【正文】 齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。判定不符合項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn) :? 就近不就遠(yuǎn)原則 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的 規(guī)定判斷 ﹔? 該細(xì)則細(xì)的原則 判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問題的所在 ﹔? 由表及里的原則 應(yīng)從表面看到問題的實(shí)質(zhì)。如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。 糾正措施及完成日期；167。 不合格類型；167。 審核依據(jù)；167。 受審核部門及主管姓名；167。49審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過程現(xiàn)場(chǎng)檢查50不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類型不合格報(bào)告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格報(bào)告分發(fā)51不合格類型 :不合格的原因體系性不合格： 質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格： 未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格 ： 雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性52不合格類型 :不合格的類型嚴(yán)重不合格（ 通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效）一般不合格（ 個(gè)別偶然的后果輕微的對(duì)某個(gè)區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 ISO9001:2023要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重觀察項(xiàng)：證據(jù)稍不足 ﹐ 但存在問題 ﹐ 需提醒的事項(xiàng) ﹔已發(fā)現(xiàn)問題 ﹐ 但尚不能構(gòu)成不合格 ﹐ 如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng) ﹔其它需要提醒注意的事項(xiàng)。 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)。 便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱 ﹔167。 作為備忘 ﹑ 核實(shí)的依據(jù) ﹔167。 不合格情節(jié)可追溯，必要時(shí)有見證人。 包含時(shí)間 ﹑ 地點(diǎn) ﹑ 人員 ﹑ 主題事件 ﹑ 主要過程活動(dòng)實(shí)施慨要；167。 作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。 主觀推測(cè) ,推斷要發(fā)生的事情；167。 現(xiàn)存的文件 ﹑ 記錄等。 存在的客觀事實(shí) (例如 :觀察 ﹑ 測(cè)量 ﹑ 實(shí)驗(yàn)的結(jié)果 )﹔167。 非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。 抽取代表性樣本驗(yàn)證有關(guān)活動(dòng) ﹔167。不能因?yàn)槲募?﹑ 計(jì)劃 ﹑ 記錄編制得很好 ﹑ 很多 ﹐ 就認(rèn)為符合要求了 ﹐ 還要按照文件 ﹑ 計(jì)劃進(jìn)行觀察 ﹑ 面談 ﹑ 核查 ﹐ 判斷實(shí)際是否做了 ﹔ ﹕167。不能因?yàn)榛卮鸬煤軋A滿 ﹐ 審核就到此止步，還要按照準(zhǔn)則 ﹐ 驗(yàn)證應(yīng)具備的文件 ﹑ 計(jì)劃 ﹑ 記錄等是否符合要求 ﹔167。46現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施審核（驗(yàn)證技巧）a. 驗(yàn)證時(shí) ﹐ 可按下述思路進(jìn)行 ﹕167。 有耐心并及時(shí)反饋 ﹔ 167。 持平等 ﹑ 真誠的態(tài)度 ﹔ 167。 E﹑ 善意的態(tài)度。 C﹑ 多問開放性問題 ﹔ 167。 A﹑ 少講多聽 ,不怕沉默 ﹔ 167。45現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施審核（交談技巧） 在審核過程中 ﹐ 審核員聆聽的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的 80%﹐ 謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息 ﹐ 有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。 來自其它方面的報(bào)告 ﹐ 如顧客反饋 ﹑ 外部報(bào)告和中 間商的評(píng)價(jià) ﹔167。 現(xiàn)場(chǎng) (設(shè)施 ﹑ 環(huán)境 ﹑ 標(biāo)識(shí) ﹑ 人員操作 )﹔167。 面談人員的語氣和態(tài)度；167。實(shí)施審核（觀察技巧）167。 例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。 用是或否來回答，在規(guī)定的范圍167。 驗(yàn)證性的問題。 調(diào)查性的問題； 覺得怎幺樣，有什幺想法？167。 擴(kuò)展性提問； 為什幺？如何？怎樣？167。實(shí)施審核（提問技巧）167。 實(shí)際測(cè)定和效果驗(yàn)證。 詢問、交談、查文件或記錄；167。 請(qǐng) 各組練習(xí)。39首次會(huì)議 ——case study167。167。 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；167。 人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員；167。 —— 內(nèi)容167。 管理者代表；167。 高層管理者（必要時(shí)）；167。38首次會(huì)議 —— 參加人員167。 獲得受審核方的理解與支持；167。 —— 要求167。 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間；167。 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；167。 重申審核的范圍和目的；167。36現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議37首次會(huì)議 —— 目的167。 不可完全拋開檢查表；167。 不能事前通報(bào)受審核方；167。供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必要措施是否予以記錄并保留 ?l 采購信息是否表述清楚 ？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分、適宜？l為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng) 是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià) 供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l是否建立文件總覽表？文件更改 和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別 ?l 是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān) 的文件可供利用？l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識(shí)別？l文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人 員的批準(zhǔn)？ (抽查記錄 )l32編寫檢查表 （按過程 的順序或按照產(chǎn)品的生命周期 ）對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求33檢查表編寫 —— 范例被審核部門 審核日期 審核員 頁次 1/20審 核 項(xiàng) 目 及 內(nèi) 容 判定 不合格事項(xiàng)說明 不合格報(bào)告單編號(hào)OK NG l？如何查？例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求的性質(zhì)有 “ 應(yīng) ”“ 確保 ”“ 必要時(shí) ”“ 適當(dāng)時(shí) ” 等，對(duì)于 “ 應(yīng) ” 審核員要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證看其是否滿足；對(duì)于 “ 必要時(shí) ”“ 適當(dāng)時(shí) ” 審核員可以從過程的結(jié)果是否有效來判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭(zhēng)論。167。167。167。31編寫檢查表167。 ◆ 程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊(cè)中相關(guān)要求的具體化 ﹐ 二者應(yīng)統(tǒng)一 ﹑ 協(xié)調(diào) ﹐ 無矛盾及 遺漏之處 ﹔ ◆ 程序文件應(yīng)具可操作 ﹐ 應(yīng)有明確的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 職責(zé) ﹑ 正確表達(dá)活動(dòng)的順序 和方法 ﹐ 有檢查評(píng)價(jià)方法 ﹔ ◆ 程序文件具有系統(tǒng)性 ﹐ 各程序邏輯上獨(dú)立 ﹐ 與相關(guān)活動(dòng)有清晰明確的接口 ﹔ ◆ 程序文件具有完整性 ﹐ 能保證標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動(dòng)均有實(shí)施 的規(guī)定?！?文件的發(fā)布 ﹑ 生效日期 ﹔◆ 審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行 ﹔◆ 是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào) ﹐ 在確定的范圍發(fā)放 ﹔◆ 是否有頁碼 ﹑ 章節(jié)標(biāo)記 ﹑ 文件名稱等 ﹔◆ 是否最新版本 ﹑ 所有修改處是否有明顯的修改狀 態(tài)標(biāo)識(shí)及說明。 ◆ 當(dāng)新建立的文件化體系投入運(yùn)行前 ﹔ ◆ 當(dāng)體系文件進(jìn)行過重大修改時(shí) ﹔ ◆ 發(fā)現(xiàn)文件化體系運(yùn)作有明顯問題時(shí) ﹔ ◆ 其它認(rèn)為有必要時(shí)。167。 收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；167。 2）審核員分布狀況為 : A品管部、 B技術(shù)部、 C生產(chǎn)部、 D營銷部。擬制 /日期： xxx / 5月 20日 批準(zhǔn) /日期： xxx 5月 20日 27現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃 ——范例7180。編號(hào)： R822102 序號(hào)：25 （按標(biāo)準(zhǔn)要求）日期 時(shí)間 部門 要素總經(jīng)理 管理代表 品管部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 營銷部 事務(wù)部 文管中心5月27日9:00~9:30 首 次 會(huì) 議9:30~12:00 A B A C D13:00~ 16:00 A A C D D B B C16:00~ 17:00 審 核 組 內(nèi) 部 會(huì) 議 (審核組當(dāng)天審核工作小結(jié) ) 26（按標(biāo)準(zhǔn)要求）續(xù)頁日期時(shí)間 部門 要素 總經(jīng)理管理代表 品管部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 營銷部文管中心 事務(wù)部5月2