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2025-03-02 23:49本頁面
【正文】 并加以隔離，以 防止與 HSF產(chǎn)品混合。這 包括可能因產(chǎn)品使用后或服務已經(jīng)提供后才顯現(xiàn) 缺陷的任何 HSF流程。 HSF產(chǎn)品之采購 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： HSF生產(chǎn)和服務提供管制 組織應在既定規(guī)劃和管制的條件下，執(zhí)行 HSF生產(chǎn)和服務的 供應，適當時，管制情況應包括 : a)規(guī)定 HSF產(chǎn)品特性信息的可用性； b)當需要時， HSF工作指導書之可用性； c)使用適當?shù)?HSF設備； d)HSF監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用； e)HSF監(jiān)督和量測活動的實施； f)HSF放行、交貨和交貨后活動的實施； g)識別和文件化有污染可能性之流程 ； h)訂出文件化的作業(yè)程序，并定義預防措施避免可能的污染。 i)應建立 異常／不符合 情況之處理流程。 h)針對采購物品中有害物質(zhì)的檢驗與識別應建立文件化的 程序。 HSF產(chǎn)品之采購 g)應充份了解采購產(chǎn)品之采購流程，并識別任何可能造成 限制性有害物質(zhì)污染的流程。 e)HSF采購產(chǎn)品的驗證。 c)組織應確保任何 HSF零件／材料不會受到限制性物質(zhì)的 污染。 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： HSF產(chǎn)品之采購 a)組織應確保所 采購 之產(chǎn)品符合 HSF要求。 HSF設計和開發(fā)變更的管制 HSF設計和開發(fā)變更應予以鑒別和記錄。適當時，確認應在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴? 成。驗證的結果和任何所需措施的 記錄應予以維持（見 ）。 HSF設計和開發(fā)審查 在適當階段， HSF設計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查 ，應依據(jù)計劃的安排執(zhí)行。 HSF設計和開發(fā)輸出 HSF設計和開發(fā)流程的輸出，應以一種能 夠查證設計和開發(fā)輸入的形式加以提供，且發(fā) 行前應予以核準。 在規(guī)劃設計時，任何限制性物質(zhì)的使用，以及一 個用于管制、最終替代或刪除的零件都應在文件 上加以識別。 c)任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污 染可能性或混合，都應先向顧客溝通。 組織應審查與 HSF產(chǎn)品有關的要求。 c)與產(chǎn)品有關的 HSF法規(guī)和法令要求。 HSF流程與產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 的決定 組織應決定： a)顧客所規(guī)定的 HSF要求。 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 組織應規(guī)劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的流程。 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 組織應決定和提供實施和維護 HSF流程與產(chǎn)品 所需要的資源： ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 執(zhí)行 會影響 HSF產(chǎn)品 工作之人員應在適當 的教育、訓練、技能和經(jīng)驗的基礎上具備能力 。 b)適當時，應在組織內(nèi)溝通 有害物質(zhì) 之信息 。 最高管理階層應確保： a)將 HSF整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃中，并為質(zhì)量 目標之一 b)藉由改善和變更，維持持續(xù) HSF的努力 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 最高管理階層應確保 HSF相關責任 和權限 在組織內(nèi)加以界定和溝通。 HSF目標應可量測并與 HSF政策一致。 最高管理階層應確保顧客的 HSF要求已被決定 并滿足，且納入 顧客滿意衡量 中。此外，文件記錄的程序應按照組織規(guī)模 、流程復雜度與人員的能力而定。 IECQ QC 080000 條文說明及審核重點 QC 080000管理系統(tǒng)流程模式 管理責任 資源管理 量測、分析及改善 持續(xù)改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 輸入 信息流
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