【正文】 ? ? 制造流程 審 核 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng) 審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內(nèi)容提示 ? 作業(yè)人員對于指導(dǎo)書之了解 ? 管制計畫中規(guī)定之檢查運行資料 ? 儀器校正狀況 ? 統(tǒng)計技術(shù)運用及作業(yè)員之解讀能力 ? 不合格品處理 鑒別與追朔等 ? 設(shè)備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護 ? 產(chǎn)品檢驗實況與識別 ,作業(yè)設(shè)置與交接等 ? ? 產(chǎn)品 審 核 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)在生產(chǎn)與交付之適當(dāng)階段 ,在一定頻度下稽核產(chǎn)品 以確認(rèn)其符合所有特定要求 ,諸如產(chǎn)品尺寸 ,功能 ,包裝 ,標(biāo)簽 . ? ? 內(nèi)部 審 核計劃 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause ) ? 內(nèi)部 審 核應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理相關(guān)流程 ,活動與班別 ,且應(yīng)依照年度計劃作安排 . ? 當(dāng)內(nèi)部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時 ,審 核頻度應(yīng)試當(dāng)?shù)脑黾?. ? NOTE 每次 審 核應(yīng)使用特定查檢表 . ? ? 內(nèi)部 審 核員資格 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)有內(nèi)部 審 核人員具資格 審 核本技術(shù)規(guī)范之要求 ( see ). ? 課堂說明 ? GM ISO1901122/4 ? Ford Direct supplier－ AIAG certified ? ? 制造流程之監(jiān)督與量測 TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)對所有新流程 (包括組裝或后續(xù)加工 )進行流程研究以確認(rèn)其制程能力及提供流程控制之附加輸入 .流程研究的結(jié)果應(yīng)應(yīng)以文檔化規(guī)范呈現(xiàn) ,可行時 , 含生產(chǎn)方法 ,量測與測試 ,及維護指導(dǎo)等 .這些文檔應(yīng)包括制造制程能力 ,可靠度 ,維護性及可用性與允收準(zhǔn)則之目標(biāo) . ? ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)維持客戶產(chǎn)品核準(zhǔn)流程要求所指定之制程能力或績效 .組織應(yīng)確保 控 制計劃與流程圖之實施 ,包括與下列項之一致性 ? 量測工藝 , ? 抽樣計劃 , ? 允收準(zhǔn)則 , 及 ? 不符合允收準(zhǔn)則之反應(yīng)計劃 . ? 重大流程事件如工具更換 ,維修機器應(yīng)被注記在管制圖上 . ? ? (continued) (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)在管制計劃中的特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或制程能力不足時采取適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃 .反應(yīng)計劃應(yīng)包括產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)木邢藜?100%檢驗 .然后完成矯正措施計劃 ,指出具體時間與權(quán)責(zé)以使流程穩(wěn)定與具制程能力 .當(dāng)客戶要求時 ,此計畫應(yīng)予客戶審查及核準(zhǔn) . ? 組織應(yīng)維持流程變更生效日期之紀(jì)錄 . ? ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)督其遵照特定之內(nèi)部及外部要求時 ,組織決定產(chǎn)品特性之類型以導(dǎo)至 : ? 量測的類型 , ? 適當(dāng)?shù)牧繙y方法 ,及 ? 所需技巧與能力 . ? ? 全盤檢驗與功能測試 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 管制計劃中規(guī)定對所有產(chǎn)品之適用的客戶工程材料與績效標(biāo)準(zhǔn)作充分的周期的配置檢驗與功能確認(rèn)應(yīng)被運行 .結(jié)果應(yīng)可提出予客戶審查 . ? NOTE全盤檢驗是對設(shè)計紀(jì)錄上所有尺寸作完全量測 . ? ? 外觀件 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 當(dāng)制造的產(chǎn)品被客戶指定為外觀件 ,組織應(yīng)提供 ? 適當(dāng)?shù)馁Y源包括評估之照明 , ? 適當(dāng)之顏色 ,紋路 ,光澤 ,金屬亮度 ,組織構(gòu)造 , 映像清晰 (DOI)等之標(biāo)準(zhǔn)樣本 , ? 標(biāo)準(zhǔn)樣本與評估設(shè)備之維護 ,及 ? 確認(rèn)外觀評估人員有能力運行此工作 . ? ? 不合格產(chǎn)品之控制 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 未被鑒別或可疑狀態(tài)產(chǎn)品應(yīng)被歸類為不合格品 (see ). ? ? 重工產(chǎn)品之控制 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 重工作業(yè)指導(dǎo) ,包括再檢驗之要求 ,應(yīng)被適當(dāng)人員容易取得與運用 . ? ? 通知客戶 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 當(dāng)不合格產(chǎn)品已被送出時 ,客戶應(yīng)實時被通知 . ? ? 客戶特許 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) 當(dāng)產(chǎn)品或制造流程不同于現(xiàn)有被核準(zhǔn)之時 .在進行后續(xù)流程前 ,應(yīng)得到客戶特許或差異允許 組織應(yīng)維持期限日期或被授權(quán)數(shù)量的紀(jì)錄 .組織應(yīng)同時確保當(dāng)期滿時符合原始或替換之規(guī)范與要求 .產(chǎn)品在被授權(quán)狀況下送交應(yīng)被正確的鑒別在每一送交容器上 . 此要求同時適用于采購之產(chǎn)品 .在提交給客戶前組織應(yīng)先同意供應(yīng)商之任一要求 ? ? 資料之分析與運用 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 質(zhì)量與營運績效之趨勢應(yīng)與目標(biāo)進展作比較及導(dǎo)致措施來支持下列項 : ? 發(fā)展客戶相關(guān)問題之實時解決方案之優(yōu)先順序 , ? 決定關(guān)鍵客戶相關(guān)趨勢與關(guān)聯(lián)到支持狀況審查 ,決策與長期規(guī)劃 , ? 一套信息系統(tǒng)定期回報由使用中所提出之產(chǎn)品信息 . ? NOTE 數(shù)據(jù)資料應(yīng)與競爭者及 /或是當(dāng)企業(yè)標(biāo)竿作比較 . ? ? 組織之持續(xù)改善 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)訂定持續(xù)改善的流程 (see annex B of ISO 9004:2023). ? ? 制造流程改善 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 持續(xù)改善應(yīng)著重在產(chǎn)品特性與制造流程參數(shù)之控制與降低變異 . ? NOTE 1 控制特性書面記載于控制計劃中 . ? NOTE 2 持續(xù)改善的實行是基于當(dāng)制造流程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測及符合客戶要求時 . ? ? 解決問題 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有一解決問題之流程以導(dǎo)向根因鑒別與消除 . ? 若存在客戶指定問題解決之格式 ,組織應(yīng)使用此指定格式 . ? ? 解決問題 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有一解決問題之流程以導(dǎo)向根因鑒別與消除 . ? 若存在客戶指定問題解決之格式 ,組織應(yīng)使用此指定格式 . ? ? 防錯法 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)運用防錯法在其矯正措施流程中 . ? ? 矯正措施之影響 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)將矯正措施運用到其他類似流程或產(chǎn)品 ,及管制其實施 , 以消除不合格之原因 . ? ? 拒收產(chǎn)品之測試 /分析 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) 組織應(yīng)分析被客戶中心廠 ,工程設(shè)計中心與經(jīng)銷商拒收之產(chǎn)品 .組織應(yīng)最短化此流程作業(yè)時間 .這些分析紀(jì)錄應(yīng)保存并在要求時可提出 .組織應(yīng)運行分析及采取矯正措施以防止在發(fā)生 . NOTE 拒收產(chǎn)品分析的作業(yè)時間應(yīng)與根因 ,矯正措施 ,及有效實施之監(jiān)督的決定保持一致性 . ? Module 5 ISO/TS 16949:2023 認(rèn)證規(guī)定 ? ?鑒別出 QMS之流程 ?決定其順序與互相關(guān)系 ?決定運作有效之衡量準(zhǔn)則 . ?量測 , 監(jiān)督與分析及持續(xù)不斷改善這些流程 . 流程的要求 ? 鑒別之流程 ?當(dāng)前實際作業(yè)之流程圖 ?鑒別所需支持資料 (表單 , 指導(dǎo)書 , 等 ) ?附上支持資料在流程圖上 ?數(shù)據(jù)化流程衡量之指數(shù) ? Create specification Develop solution Test with market Manufacture Market and sell “ Bringing new products to market”新產(chǎn)品導(dǎo)入市場 Typical Process典型的流程 Processes typically cut across anisational functions Research market 市場行銷單位 開發(fā)與行銷單位 設(shè)計開發(fā)單位 業(yè)務(wù)行銷單位 制造生產(chǎn)單位 業(yè)務(wù)銷售單位 ? 客戶導(dǎo)向與質(zhì)量目標(biāo)及流程績效 之關(guān)聯(lián)與展開 部門 ,活動 流程 (COP) 客戶期望 衡量 目標(biāo) 監(jiān)督機制 生 產(chǎn)制造 訂單 安排上線 降低生產(chǎn)周期 作業(yè)時間 13天內(nèi) 每月 審核 制造流程 準(zhǔn)時交貨 (OTD) % OTD 100% 周產(chǎn)銷會議 設(shè)計開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計 準(zhǔn)時試裝 開發(fā)時程 100 天 每月 審核進度 ? ?創(chuàng)建 ISO/TS16949:2023 規(guī)定之程序及流程 ? 如員工激勵 ，持續(xù)改善 ,內(nèi)部溝通等 ?創(chuàng)建 ISO/TS16949:2023 流程績效指針 ? 累積 12個月運行 記 錄 ?培訓(xùn)內(nèi)審人員 ,運用過程導(dǎo)向方法運行內(nèi) 審 ? 客戶流程導(dǎo)向 審 核 ，流程 審 核， 產(chǎn)品審 核等 ?運行管理審查及內(nèi)審 ?創(chuàng)建與修訂符合 ISO/TS16949:2023文檔手冊 ? *至少 12 個月運作績效數(shù)據(jù) ,含客戶績效 ISO/TS16949:2023導(dǎo)入及實施 ? ISO/TS16949:2023導(dǎo)入及實施 xshux 精品資料網(wǎng) ? ISO/TS16949:2023導(dǎo)入及實施 ?七個需要文檔化的程序： ?文檔管制 () ?記錄管制 () ?培訓(xùn) () ?內(nèi)部稽核 () ?不合格品控制 () ?糾正措施 () ?預(yù)防措施 () ? ISO/TS16949:2023導(dǎo)入及實施 ?七個必需的程序，但未必文檔化： ?員工激勵與強化 () ?變更管制 () ?來料品質(zhì) () ?服務(wù)信息的反饋 () ?監(jiān)控與測量裝置的控制 () ?內(nèi)部實驗室 () ?持續(xù)改進 () ? ISO/TS 16949:2023汽車業(yè)之特點 ?不斷開發(fā)新車種 ?汽車設(shè)計是一種妥協(xié) ?以零缺陷為目標(biāo) ?及時化生產(chǎn)制度 ?龐大之衛(wèi)星體系 ?不斷改進質(zhì)量及降低成本 ?汽車零件使用環(huán)境較為惡劣 ? ISO/TS 16949:2023汽車業(yè)之特點 ?汽車零件 80%之質(zhì)量問題及70%之成本低減取決于設(shè)計與開發(fā) ?汽車制造廠 (OEM)80%之問題為一階供應(yīng)商 (Tier1 supplier)所造成 ,一階供應(yīng)商 80%之問題為二階供應(yīng)商 (Tier2 supplier)所造成 ?開發(fā)期越來越短 ? ISO/TS 16949:2023與 QS9000之不同點 ?ISO9001:2023架構(gòu)及過程方法 ?更強調(diào)客戶導(dǎo)向 ?員工激勵與質(zhì)量意識 ?目標(biāo)成本 , 降低成本之要求 ?提升供應(yīng)商制程績效之監(jiān)督 ?可靠度目標(biāo) ?更多地方體現(xiàn)精實生產(chǎn)之精神 ? ISO/TS 16949:2023與 QS9000之不同點 過程方法之客戶導(dǎo)向 Organization Organization ? ISO/TS 16949:2023系統(tǒng)成功之關(guān)鍵 ?開發(fā)經(jīng)驗之累積 (FMEA, data bank) ?系統(tǒng)連貫。 ? 第二或第三者稽核供應(yīng)商場所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀(jì)錄 。 產(chǎn)品質(zhì)量 ,壽命 ,可靠度 ,耐久性 ,可維修性 , 時程 ,及成本之目標(biāo) . ? ? 制造流程的設(shè)計輸入 (TS Edition 1 clauses and , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查制造流程的設(shè)計輸入要求 ,包括 ? 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù) , ? 生產(chǎn)力 ,制程能力與成本的目標(biāo)