【正文】 品免受在正常運輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。 （ 4）生產(chǎn)件批準(zhǔn) （ PPAP） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。 （ 2）測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。 本階段的重點 （ 1）試生產(chǎn) 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 （ 8）初始過程能力研究計劃 控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。 （ 7）測量系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。例如： ? 增加檢驗次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； ? 統(tǒng)計評價； ? 增加考核。 PFMEA表格與 DFMEA表格完全相同只不過前者注重過程分析，而后者注重產(chǎn)品分析。 （ 4）過程失效模式及后果分析 （ PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。當(dāng)進行 PFMEA和設(shè)計控制計劃時，它有助于將注意力集中在過程上。 本階段的重點 （ 1）產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)在 質(zhì)量體系手冊 中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，使其成為對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 （三）過程設(shè)計和開發(fā) 這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 （ 9）產(chǎn)品和過程特殊特性 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評議技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致，要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 （ 7）材料規(guī)范 對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的 特殊特性 應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。 （ 6）工程規(guī)范 樣本容量、頻率和功能、耐久性、外觀要求這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗只予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。所有樣件都應(yīng)被評審，以便： ? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ? 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客。 設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價： ? 設(shè)計 /功能要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果； ? 設(shè)計失效模式及后果分析（ DFMEA）； ? 可制造性和裝配設(shè)計的評審； ? 試驗設(shè)計（ DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； ? 試驗失效； ? 設(shè)計驗證進展； ? 設(shè)計驗證； ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 （附 FMEA表格） （ 2）設(shè)計驗證 驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客要求。 需要輸出的內(nèi)容 （作為下一階段的輸入） ? 設(shè)計的潛在失效模式和后果分析（ DFMEA）； ? 可制造性和裝配設(shè)計； ? 設(shè)計驗證； ? 設(shè)計評審； ? 制造樣件 —— 控制計劃； ? 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ? 工程規(guī)范； ? 材料規(guī)范； ? 圖樣和規(guī)范更改； ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； ? 產(chǎn)品和過程特殊特性； ? 量具 /試驗設(shè)備要求； ? 小組可行性承諾和管理者支持。 本階段的重點 （ 1）認真分析顧客的需求； （ 2）初始材料清單中的 材料 不是原材料，而是設(shè)計需要的相關(guān)資料； （ 3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； （ 4）管理者支持是指管理者參與的評審立項。 需要輸入的內(nèi)容 ? 顧客的呼聲； —— 市場研究 —— 保修記錄和質(zhì)量信息 —— 小組經(jīng)驗 ? 業(yè)務(wù)計劃 /營銷戰(zhàn)略； ? 產(chǎn)品 /過程設(shè)想； ? 產(chǎn)品可靠性研究； ? 顧客輸入。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進度符合或提前于顧客的進度計劃。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進行的同步工程來推進。小組必須召開會議，至少： 選出項目小組負責(zé)人，監(jiān)督策劃過程； 確定每一代表方的腳色和職責(zé)； 確定顧客 —— 內(nèi)部和外部； 確定顧客的要求，如：質(zhì)量功能展開（ QFD）； 確定小組職能及小組成員； 理解顧客的期望，如：設(shè)計、試驗次數(shù)； 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進度和必須考慮的限