qa與qc-文庫吧資料
2025-02-16 20:33本頁面
【正文】 以及復印成本的統(tǒng)計、分析 ? 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見 ? 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合GMP提出意見 化工廠對 QA的職責要求 ? 實驗室管理 –負責實驗室的日常質(zhì)量管理，包括實驗室設備，消耗品和供應商，程序和人員 ? 協(xié)助 QA經(jīng)理任何其他由主管的工作和職責 ? 確保質(zhì)量管理體系的建立，實施和保持 ? 協(xié)調(diào)特殊質(zhì)量要求 /車間，倉庫， EHS和其他部門 ? 有在設備的使用經(jīng)驗，校準，維修經(jīng)驗 ? 優(yōu)先考慮熟悉 TS 16949質(zhì)量體系 ? 較強的領導能力 ? 良好的溝通能力 什么是 QC？ ? QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在 ISO8402： 1994的定義是 “為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術和活動 ”。 ? 部門本職 實施質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行、組織協(xié)調(diào) GMP在整個企業(yè)的實施。QA的定義 ? 即 質(zhì)量工程師 ? QA（ QUALITY ASSURANCE，中文意思是 “品質(zhì)保證 ”，其在 ISO8402： 1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動 ”。 QA應具有的能力 ? 管理（良好品德） ? 分析（優(yōu)良的表達力 分析能力 扎實的基礎 廣泛的經(jīng)驗） ? 測試（記憶力 逆向思維 ） QA工作職責 ? 下屬崗位 驗證管理及公用工程系統(tǒng)監(jiān)控崗位，批記錄審核、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計及質(zhì)量信息管理崗位，文件管理及包材審核崗位，現(xiàn)場質(zhì)量管理崗位。 主要職能 ? 貫徹執(zhí)行 GMP，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查 GMP在企業(yè)執(zhí)行情 況 ? 負責組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情 況 ? 負責起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件，負責制訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準，并保證這些文件的執(zhí)行 ? ? 負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控 ? 負責起始物料和生產(chǎn)過程的
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