消毒、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審查與監(jiān)督-文庫吧資料
2025-02-13 22:51本頁面
【正文】 孫家振 河南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局 二 0一三年十月 衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù) ? 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法（ 1996年） ? 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄（ 2023年） ? 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（ 2023年） 涉水產(chǎn)品的定義 ： 涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，其含義是：凡在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及有機(jī)合成管材、管件、防護(hù)涂料、水處理劑、除垢劑、水質(zhì)處理器及其他材料和化學(xué)物質(zhì)。 消毒產(chǎn)品存在的主要問題 產(chǎn)品名稱不符合 《 健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定 》 ； 標(biāo)注的抑制或殺滅微生物類別不規(guī)范； 標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容存在虛假夸大、明示 或暗示對疾病的治療作用和效果，標(biāo)注醫(yī)療術(shù)語或 疾病名稱； 未標(biāo)注主要有效成分及含量； 植物成分未標(biāo)注主要植物拉丁文名稱； 消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌劑）未 對產(chǎn)品進(jìn)行安全性評價或者安全性評價報告不符合 要求。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 ? 消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 ? 有凈化要求的消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 ? 消毒器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 ? 衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 ? 有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查的重點 ? 是否有更衣室或者更衣室內(nèi)是否配備衣柜、鞋架、流動水洗手設(shè)施； ? 生產(chǎn)車間面積是否小于 100平方米或者分裝車間小于 60平方米 ； ? 生產(chǎn)設(shè)備是否能夠滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的需要 ； ? 生產(chǎn)車間布局是否合理，是否存在明顯交叉污染 ； ? 生產(chǎn)用于接觸皮膚粘膜的產(chǎn)品生產(chǎn)車間空氣潔凈度是否達(dá)到 30萬級以上凈化（或生產(chǎn)隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)車間空氣潔凈度是否達(dá)到 10萬級凈化），生產(chǎn)時空氣凈化設(shè)施是否開啟； ? 生產(chǎn)記錄、投料記錄是否不齊全 ； ? 生產(chǎn)用水檢測報告是否符合要求； ? 檢驗室是否能夠滿足出廠檢驗要求，檢驗記錄是否齊全 。 微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，并滿足出廠 檢驗項目的需要。 《 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 第四十條： 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本規(guī)范要求建立與其生產(chǎn)能力、 產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。 《 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 第三十九條： 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全并如實記載生產(chǎn)過程 的各項記錄，包括物料采購驗收記錄、設(shè)備使用記錄、批生產(chǎn) 記錄、批檢驗記錄、留樣記錄等內(nèi)容。 待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放，有易于識 別的明顯標(biāo)志。 儲物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于 10厘米、離頂不小于 50 厘米。 第三十二條： 倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥，有通風(fēng)、防塵、 防鼠、防蟲等設(shè)施，并有堆物墊板，貨物架等。 第三十條 消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、 激素等物料。 凈化車間應(yīng)符合 《 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 》 （ GB50073）的要求。對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間還 應(yīng)符合下列要求： (一 )隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在 10萬 級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 第十四條 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除 外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑 除外）、隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈 度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。 《 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 第
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