【正文】 達 開始 開發(fā)選擇供應(yīng)商 采購部 新物料的批核試驗 PD,QA A 決定是否批核 PD,QA,PUR A 列入批核清單 生產(chǎn)部 正常采購 采購部 結(jié)束 重新選擇供應(yīng)商 采購部 B OK NO ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 6. 采購 顧客 有無批核名單 采購部 OK NO 62 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 7. 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 顧客所有的工裝 ? 顧客的所有工裝和設(shè)備 必須永久性標識 ，使設(shè)備所有關(guān)系清晰。 ? 分承包方的評價 ? 以 QS9000的第一部分作為基本質(zhì)量體系要求，對分承包方質(zhì)量體系開發(fā)， 并 以 分承包方 達到 QS9000 為目標 。 幾天內(nèi)！ 60 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 6. 采購 ? 如 顧客 有 經(jīng)批準的分承包方 名單 ，則 必須從該名單 上 的分承包方 采購 材料。 5. 文件和資料的控制 ? 工程規(guī)范 ? 必須及時 評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其更改的程序文件。 ? 顧客樣件支持 ? 顧客要求時，必須要有全面的樣件試制計劃。 ? 設(shè)計更改 ? 所有 的設(shè)計 更改 ，在生產(chǎn)實施之前均 須有 顧客的 書面批準 。 57 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 4. 設(shè)計控制 ? 潛在失效模式分析 (FMEA)之設(shè)計失效模式分析（ DFMEA） ? DFMEA 和 PFMEA 的聯(lián)系： ? 其實施方法與 PFMEA 類似。 ? 就質(zhì)量體系的要求， 必須滿足所有 顧客 要求 。 制定適當(dāng)?shù)姆椒皹藴室员O(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性 (參見過程控制的 預(yù)防維護計劃 ）。 ? 必須應(yīng)用適用的持續(xù)改進的措施和方法。 怎樣評估供方已理解所有要求，并具備生產(chǎn)的能力呢 ? 生產(chǎn)件批準 (PPAP) 53 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 2. 質(zhì)量體系 要求供方提供 19 項資料作為證明： ? (EPN, 圖紙等 ) ? (如有 ) ?（如顧客要求） ? ? ? ? ?、性能試驗結(jié)果 ? ? ? ? ? ? (適用 ) ? ? ? ? ? 我們公司的產(chǎn)品不是散裝材料 ,故我們要提交的資料只有 18 項 . ? 生產(chǎn)件批準 (PPAP) 54 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 2. 質(zhì)量體系 ? 持續(xù)改進 ? 必須 延伸到應(yīng) 最優(yōu)先考慮 的特殊特性的 產(chǎn)品特性 上。 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 2. 質(zhì)量體系 51 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? 控制計劃 容量 頻率8 PI 500?00A 5 點 首件返工、調(diào)整后再進行測量?.35mm 9 點 首件返工、調(diào)整后再進行測量9 磨紋 毛輪轉(zhuǎn)速 1000?0rpm 1 次 每班 調(diào)整、 再測量10 a 絲印邊框膠檢驗標準WIPE1 片 首件返工、調(diào)整后再進行檢查控制計劃 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號 001主要聯(lián)系人 / 電話 日期（編制） June292023日期（修訂）零件編號 / 最新更改等級 核心小組 多功能小組顧客工程批準 / 日期（如需要）零件名稱 / 描述 9141550供方 / 工廠批準 / 日期 顧客質(zhì)量批準 / 日期（如需要）供方 / 工廠 EE供方代碼其它批準 / 日期（如需要） 其它批準 / 日期（如需要）零件/過程編號過程名稱 /操作描述機器、裝置夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應(yīng)計劃編號 產(chǎn)品 過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法機器編號10604厚度 測厚儀測量、記錄、Ppk位置 投影儀測量、記錄、Ppk機器編號10702轉(zhuǎn)速儀 測量、記錄機器編號10803絲印效果目檢 檢查、記錄WIPD100201A52 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 2. 質(zhì)量體系 確定 供方是否已經(jīng) 正確理解顧客 工程設(shè)計記錄和規(guī)范的 所有要求 ，并在要求的條件下（ ）生產(chǎn)過程中， 具有持續(xù)滿足 這些要求的潛在 能力 。 ? 控制計劃 ? 在產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料的適當(dāng)層次上建立控制計劃 。 46 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 2. 質(zhì)量體系 ? 潛在失效模式分析 (FMEA)之 過程失效模式分析（ PFMEA） ? 目的： ? 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及后果； ? 發(fā)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； ? 將上述過程文件化。 ?特殊特性符號： ◇ ? 可行性評審 ? 在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同之前， 必須 研究并確認 該產(chǎn)品的制造 可行性 。 ? 成立多功能小組 ? 制定〈 APQP實施計劃〉 ? 實施并跟進進度 ? 持續(xù)改進 多功能小組 ? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 (APQP) ? 目標 ： 促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，確保步驟按時完成。 ? 以 客觀 的資料支持顧客滿意 /不滿意的主要方面。 ? 將數(shù)據(jù)和資料的趨勢與業(yè)務(wù)計劃的目標進行比較，采取措施達到目標。 和 質(zhì)量體系特殊要求 第 Ⅰ 部 分 第 Ⅱ 部 分 35 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000簡介 ? 持續(xù)改進 (Continuous Improvement) ? 加強 預(yù)防缺陷 (Defect Prevent) ? 減少在供應(yīng)鏈中的變差及浪費 (Reduce Variation) ? 團隊合作 (Team Work) 維持 P D C A D C A P 維持 提高 提 高 QS9000 特點 36 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? 質(zhì)量體系要求 (QSR) ? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 (APQP) ? 生產(chǎn)件批準 (PPAP) ? 統(tǒng)計過程控制 (SPC) ? 測量系統(tǒng)分析 (MSA) ? 潛在失效模式分析 (FMEA) ? 質(zhì)量體系評定 (QSA) ? QS9000簡介 QS9000 七本手冊 37 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 1. 管理職責(zé) ? 組織 ? 內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求 ? 管理評審 ? 采用 多方論證的方法 進行決策 ? 不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程需迅速報告給負責(zé)糾正措施的管理者 ? 管理評審 必須包括 質(zhì)量體系的 所有要素 ，并采用 多方論證的方法進行 38 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? QS9000 質(zhì)量體系特殊要求 1. 管理職責(zé) ? 業(yè)務(wù)計劃 ? 對公司在短期（ 1~2年）和長期（ 3年或以上）的發(fā)展計劃使用 正式的 、 形成文件的、全面的 業(yè)務(wù)計劃加以描述。 建立并保持形成文件的程序，以實施已確定的統(tǒng)計技術(shù)。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 ?培訓(xùn)對質(zhì)量有影響的人員 ?對從事特殊工作人員應(yīng)按所要求的教育培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進行資格考核 ?考核特殊工作人員的資格 ?保存培訓(xùn)記錄 31 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成文件的程序，使服務(wù)滿足規(guī)定要求。 28 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的按排，并確定質(zhì)量體系的有效性，需建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成文件的程序。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 27 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 、貯存、包裝、防護和交付 ?防 護 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時，供方應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施。 ?貯 存 使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 A 發(fā)出 CAR 品保部 是否有效 ? 品保部 采取糾正預(yù)防行動 責(zé)任部門 關(guān)閉 CAR 品保部 結(jié)束 Yes NO 公司運作程序 SOP1401 26 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 、貯存、包裝、防護和交付 建立并保持產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交護的形成文件的程序。 ?糾正措施 為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。 建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 ?與要求測量能力一致。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 24 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 、測量和試驗設(shè)備的控制 對用以證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備，要建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。 ?清楚表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的標準通過檢驗和 /或試驗。 ?檢驗和試驗包括進貨檢驗和過程 檢驗。 ?進貨檢驗和試驗 ?過程檢驗和試驗 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 開始 按既定計劃檢查 IQC 退貨給供應(yīng)商 采購部 A 判定 IQC OK NG 結(jié)束 公司運作程序 SOP1001 22 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ?過程檢驗和試驗 ?最終檢驗和試驗 ?在所要求的檢驗和試驗完成或必需 的報告收到和驗 證之 前，不得將 產(chǎn)品放行 (如有可靠追回程序時才 可例外放行 ,但亦需要經(jīng)檢驗之后 )。 ? IS09000 質(zhì)量體系要求 15 Continuous Improvement 持續(xù)改進 ISO9000 QS9000 Elec Eltek 依利安達 ? IS09000 質(zhì)量