【正文】 目前電子報(bào)表錄入沒(méi)有錄入后進(jìn)行自動(dòng)核查功能，因此不可避免地存在一些編輯誤差性錯(cuò)誤，表現(xiàn)為錯(cuò)字、別字、數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤等；還有試驗(yàn)數(shù)據(jù)沒(méi)法正確標(biāo)明單位；? 分析：有些錯(cuò)字、別字屬于一般編輯性錯(cuò)誤，不影響 ADR的評(píng)價(jià)，但關(guān)鍵字出現(xiàn)錯(cuò)誤會(huì)影響對(duì)報(bào)表的評(píng)價(jià)速度；以藥品名稱作為 ADR名稱填寫，實(shí)際上是反應(yīng)了填表人員專業(yè)知識(shí)的欠缺；? 另有些也屬于粗心大意，誤填誤寫，如將醫(yī)院名稱作為ADR名稱填寫；再如重癥藥疹剝脫性皮炎 死亡病例， ADR結(jié)果選擇好轉(zhuǎn)等。評(píng)價(jià)意見(jiàn)一致 即省中心和核查人的評(píng)價(jià)意見(jiàn)完全相同；216。?按醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，任何一種疾病最終出現(xiàn) “ 后遺癥 ” 結(jié)局均為嚴(yán)重疾病。?【 醫(yī)學(xué)教科書 】 因疾病導(dǎo)致機(jī)體組織器官功能明顯障礙，且持續(xù)半年以上未愈稱為后遺癥。 ? 藥品信息填寫齊全約占 72%，填寫有缺項(xiàng)占28%. 存在問(wèn)題u 懷疑藥品與并用藥品選則不正確；u 懷疑藥品信息無(wú)法確認(rèn)（商品名與通用名不一致且無(wú)法判斷）u 中藥湯劑未注明飲片成分 藥品信息不正確屬于無(wú)效報(bào)表u填寫懷疑藥品和并用藥品時(shí)須參考已知文獻(xiàn)報(bào)道信息，如不良反應(yīng)表現(xiàn)形式， ADR的發(fā)生時(shí)間、發(fā)生率均需了解，并結(jié)合病人情況進(jìn)行比較分析，在客觀分析以后選擇填寫，并決定懷疑藥品和并用藥品的排序u填報(bào)時(shí)還應(yīng)注意不要忽略慢性病長(zhǎng)期服藥因素及經(jīng)常服用的中藥、保健品等，有時(shí)甚至需了解生活飲食習(xí)慣 注 意 ！ ? ADR結(jié)果的核查意見(jiàn)為 不妥 及 未評(píng)價(jià) 的病例約占 13%，? ADR結(jié)果核查存在的主要問(wèn)題是 “ 有后遺癥” 的選擇存在較多的不正確或不妥，在所有評(píng)為有后遺癥的病例中評(píng)價(jià)正確報(bào)表占 35%，評(píng)價(jià)不正確或不妥的報(bào)表占 65%。216。216。216。嚴(yán)重 ADR一般都可歸為藥源性疾病，但按醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)衡量，僅有一般癥狀簡(jiǎn)單描述，沒(méi)有提供相應(yīng)的客觀查體和試驗(yàn)診斷結(jié)果就屬于無(wú)診斷依據(jù)的報(bào)告；216。 好轉(zhuǎn) 心包積液 立即停藥，對(duì)癥處理后癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。經(jīng)過(guò)治療現(xiàn)病情自覺(jué)好轉(zhuǎn)。 患者服藥數(shù)日后，因 “ 咽痛 10天，全身紅斑 3天，加劇伴發(fā)熱 2小時(shí)，于 8月 22日入我院內(nèi)科治療，診為重型多型紅斑形藥疹、咽炎；并于 8月 24日轉(zhuǎn)入南京軍區(qū)福州總醫(yī)院治療，診斷為 “ 重癥藥疹 (卡馬西平 )” 好轉(zhuǎn) 　 ? 僅敘述了就診過(guò)程和用藥情況 沒(méi)有皮疹形態(tài)描述和動(dòng)態(tài)變化缺乏客觀診斷依據(jù) ADR過(guò)程描述 不合格典型舉例? 聽(tīng)力損傷 患者使用藥物后出現(xiàn)頭昏 ,耳鳴 ,急心 ,嘔吐 ,聽(tīng)力喪失；經(jīng)耳、鼻、喉科科會(huì)診后進(jìn)行?？浦委煟肆置顾兀? 有后遺癥：聽(tīng)力喪失? 僅敘述了就診過(guò)程，沒(méi)有客觀的診斷依據(jù)ADR過(guò)程描述 不合格典型舉例? 肝炎 患者自購(gòu) “ 銀消清 ” 服用三個(gè)月后出現(xiàn)尿黃癥狀并且進(jìn)行性加重。治愈無(wú)診斷依據(jù)，無(wú)搶救記錄， ADR診斷可疑，ADR過(guò)程描述 不合格典型舉例? 多形性紅斑 患者因咽部不適而來(lái)我院門診（ ）診斷為急性咽峽炎，給予尼莫地平片一次 30mg，一日 3次； VitB6片 20mg ，一日 3次；比奇爾片一次 2片，一日 3次治療。緊急搶救。處理： 無(wú) ADR名稱不正確；無(wú)任何診斷依據(jù)資料膽囊結(jié)石伴急性膽囊炎頭孢哌酮鈉粉針劑過(guò)敏性休克用藥后手足麻木，出冷汗，既而意識(shí)模糊，血壓下降。 病例核查情況?ADR過(guò)程描述記錄完整和較完整的報(bào)表為約占47%，其中記錄完整的僅占 19%，? 記錄不完整約占 53%，其中記錄極其簡(jiǎn)單的約占 31%。 ? 以上內(nèi)容是我們進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)最基本也是最主要的依據(jù)，所有要求一定要較為細(xì)致的描述。? 忙中出錯(cuò)，粗心大意；責(zé)任心不強(qiáng)，導(dǎo)致編輯性錯(cuò)誤 ? 不良反應(yīng)名稱及表現(xiàn)過(guò)程 ： 包括不良反應(yīng)主要表現(xiàn)、體征、處理措施、有關(guān)臨床檢查結(jié)果、不良反應(yīng)結(jié)果及對(duì)原患疾病的影響、不良反應(yīng)名稱及不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間等。? 依據(jù) ADR工作指南，藥品不良反應(yīng)的名稱如屬于藥源性疾病應(yīng)填寫 疾病名稱 ，如為一組癥狀可參照 WHO ADR術(shù)語(yǔ)集或填寫患者的 最主要的癥狀 ，? 目前此項(xiàng)內(nèi)容填寫不規(guī)范較為多見(jiàn)，主要為診斷名稱與所敘述的癥狀表現(xiàn)不符； ADR表現(xiàn)與原患疾病癥狀重疊（判斷有誤）；不良反應(yīng)名稱填寫欠準(zhǔn)確或不正確等 .不良反應(yīng)名稱填寫正確的約占 75%，填寫不妥或不正確的約占 25% 原患疾病或不良反應(yīng)名稱填寫不妥或不正確舉列? 急非淋? 分娩胎盤剝?nèi)ズ? 耳鳴 尿灼熱? 絕經(jīng)前期? 潮紅 血管異常 刺激血管? 雙黃連 過(guò)敏反應(yīng)? 低血壓，呼吸困難? 膽囊病非醫(yī)學(xué)用語(yǔ)原患疾病或不良反應(yīng)名稱填寫不妥或不正確舉列? 皮膚反應(yīng)? 死亡? 胸悶 咯血 泡沫樣痰? 藥疹? 血管毒性? 青霉素 I型變態(tài)反應(yīng)? 胃腸道反應(yīng)? 肌肉緊張? 致畸 ? 婦科炎癥 死胎? 分裂癥 精神病? 細(xì)菌感染名稱不準(zhǔn)確或籠 統(tǒng) 原患疾病或不良反應(yīng)名稱填寫不妥或不正確舉列? 術(shù)后預(yù)防感染? 終止妊娠 藥物流產(chǎn) ? 外感? 氨基卞青霉素 過(guò)敏反應(yīng)? 副作用? 血色素沉淀? 化膿性扁桃體炎? 無(wú)力填寫錯(cuò)誤 原患疾病填寫正確約為 94%，填寫不正確或不妥或未填或不規(guī)范約占 6%。 原患疾病 即病歷中的疾病診斷，疾病診斷應(yīng)填寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。報(bào)告質(zhì)量存在的問(wèn)題? 患者基本情況? 不良反應(yīng)名稱? 不良反應(yīng)過(guò)程描述? 懷疑藥品信息? ADR結(jié)果選擇? 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)? 報(bào)表總體情況 ： 包括報(bào)表 上報(bào)告類型、報(bào)告單位信息、有無(wú)編輯性差錯(cuò)等 ? 1－ 9項(xiàng)填寫齊全為約占 21%，有缺項(xiàng)的為約79%? 缺項(xiàng)較高的項(xiàng)目是 病歷號(hào)或門診號(hào) 、 家族藥品不良反應(yīng)史 和 既往不良反應(yīng)史 ，缺項(xiàng)率分別是 36%、 59%和 48%。177。－表示否定 待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必需資料無(wú)法獲得注：＋表示肯定 可能無(wú)關(guān) － － 177。不良反應(yīng) /事件分析及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) ① 用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？ ② 反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ ③ 停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？ ④ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？ ⑤ 反應(yīng) /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？ 這一欄由填表人根據(jù)實(shí)際情況來(lái)選擇，二三級(jí)評(píng)價(jià) 人員復(fù)核不良反應(yīng) /事件分析及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 1 2 3 4 5肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ －很可能 ＋ ＋ ＋ ？ －可能 ＋ － 177。后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)， 注意 不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為后遺癥。