血站如何建立質(zhì)量體系ppt-quality-文庫吧資料
2025-01-24 17:35本頁面
【正文】 A（ 改進(jìn)實(shí)施 ） ， 4個(gè)階段 8個(gè)步驟 （ P， D， C， A循環(huán) ） 。 ? 為具體實(shí)施質(zhì)量管理提供途徑和方法，是質(zhì)量手冊的支持性、基礎(chǔ)性文件，也是質(zhì)量保證的基本證據(jù)之一。 質(zhì)量體系文件編寫 要點(diǎn)： ? 符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求 ? 符合技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn) ? 具有可操作性 ? 文字表述準(zhǔn)確、清晰 ? 審批符合程序 寫下你應(yīng)做的（文件） 做你所寫的（實(shí)施） 記錄你所做的（證據(jù)） 完善你所寫的（改進(jìn)） 文件 – 改進(jìn)循環(huán) 改進(jìn)循環(huán) 內(nèi)部文件的層次和相互關(guān)系 (AABB 14版） ? Level1:Policies “what to do” ? Level2:Processes “how it happen” ? Level3:procedures(Sops) “how to do it” ? Level 4: Forms, Records etc. 內(nèi)部文件的層次和相互關(guān)系 Level 1 質(zhì)量手冊 (方針、目標(biāo) ) Level 2 程序文件 Level 3 操作規(guī)程 Level 4 表格（記錄） 質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量手冊對血站的質(zhì)量體系進(jìn)行總體策劃和規(guī)定 ， 并反應(yīng)質(zhì)量體系的總貌； ? 在內(nèi)容上 ， 質(zhì)量手冊闡明本組織的質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、組織結(jié)構(gòu) 、 職責(zé)和職權(quán) 、 資源 、 工作程序等方面的內(nèi)容； ? 質(zhì)量手冊是血站開展質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件； ? 質(zhì)量手冊也是向外界證實(shí)血站質(zhì)量體系的主要文件 。 確定組織結(jié)構(gòu) ? 組織： 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到 有序 安排的一組人員和設(shè)施 ? 組織結(jié)構(gòu)： 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排 ?組織 －建立與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu) () (獻(xiàn)血宣傳、招募、服務(wù)；血液采集、制備、檢測、貯存和供應(yīng)；質(zhì)量管理、后勤保障等功能需求 ) ?職責(zé)和權(quán)限 －明確血站內(nèi)各級部門、各類崗位的職責(zé)和權(quán)限 －確定職責(zé)與權(quán)限相
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1