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2025-01-22 14:06本頁面
【正文】 420例股骨頭缺血性壞死患者進行 3個月臨床觀察，結(jié)果表明： ? 丹郁骨康丸試驗組 300例中，顯效 116例（ ％ ），總有效率 ％，而復(fù)方丹參對照組 120例中，總有率％，兩者療效比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異 P＜ ，從而說明丹郁骨康丸試驗組在治療股骨頭缺血性壞死的臨床療效優(yōu)于復(fù)方丹參對照組。丹郁骨康丸具有此功效。 (四 )、臨床試驗 國家衛(wèi)生部指定的四大骨科臨床基地 : ? “中國中醫(yī)研究院骨傷科研究所” ? “湖北省中醫(yī)藥研究院” ? “福建省中醫(yī)藥研究院” ? “河南中醫(yī)學(xué)院一附院” 實驗結(jié)果 ? 股骨頭缺血性壞死屬祖國醫(yī)學(xué)“骨痹”、“骨蝕”范疇。 長期毒性試驗 ? 大鼠以 12g／ Kg／ d及 6g／ Kg／ d（臨床用量36倍及 18倍）灌胃丹郁骨康丸，連續(xù) 6個月，經(jīng)檢驗血常規(guī)、血液生化、大鼠體重，主要臟器指數(shù)均在正常范圍，各組織學(xué)均為正常結(jié)構(gòu)。 丹郁骨康丸對腎上腺造成血瘀模型大鼠的全血粘度及血漿粘度均有下降作用，對RBC壓積有明顯改善，對纖維蛋白原含量顯著減少。 具有消腫止痛作用。 ?提高維甲酸造成的相對骨體積減少及骨小梁平均寬度減少，提高骨鈣、磷含量。 (二 )、主要藥效學(xué)研究 ?提高氫化可的松造成的大鼠睪酮素、 T3及 T4下降、改善相對體積和平均骨小梁寬度。 穩(wěn)定性考察： ? 按“新藥審批辦法”規(guī)定，對三批樣品進行三個月的初步穩(wěn)定性考察。 ? 采用薄掃描法對方中君藥且是貴重藥的三七中有效成分之一人參皂甙 Rg1進行了含量測定，并以相同方法測定了投料藥材中的人參皂甙 Rg1，含量，制訂出了相應(yīng)的含量限度。結(jié)果均符合規(guī)定。 ? 經(jīng)陰性空白試驗，本品質(zhì)量標(biāo)準中所采用的方法均具有專屬性。服用量可減少近一半。 ? 在試驗中，采用正交試驗法優(yōu)選出合理的煎煮條件，并對制軟材和制丸條件加以比較試驗。 ? 丹郁骨康丸以活血化瘀，祛瘀生新為主；輔以滋補肝腎，養(yǎng)血補氣之品以固本強腎，養(yǎng)筋壯骨，以助壞死的股骨頭修復(fù)，以益氣活血行氣止痛諸藥，改善臨床癥狀；又以行氣開郁之品為使，使藥達病所，是一帖切中病機，擇藥合理的處方。已按 新藥審批辦法 完成研究工作 ,取得新藥證書。河南省鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院郭永昌院長，在大量臨床實踐的基礎(chǔ)上，探索研究出治療股骨頭無菌性壞死的有效良方“丹郁骨康丸”，立題進行了系統(tǒng)性的研究。中青年發(fā)病率在逐年上升，兒童發(fā)病率也較高，給患者及其家屬帶來無盡的痛苦，也給社會和國家造成了很大的壓力和負擔(dān)，尤其給我們醫(yī)藥學(xué)術(shù)的研究帶來了很大的挑戰(zhàn)。 扶拐 、 牽引對股骨頭有一定的保護作用 。 81％ 一期股骨頭壞死患者經(jīng)高壓氧治療后 MRI恢復(fù)正常 ， 未經(jīng)高壓氧治療的患者只有 17％恢復(fù) ， 因而認為高壓氧可有效治療一期股骨頭缺血壞死 。 ? 阿侖磷酸鈉 （ 福善美 ） 通過抑制破骨細胞活性 ， 治療和預(yù)防糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松 。 降脂藥 ? 如他汀類降脂藥 ， 可改善脂類代謝 ， 降低血脂 ， 減少或避免骨內(nèi)血管脂肪栓塞 。 被用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病 .國外有患者將其應(yīng)用于治療早期股骨頭壞死并取得較好的療效 。 根據(jù)股骨頭壞死發(fā)生的理論 ， 國際和國內(nèi)常用的治療藥物主要包括： 活血化淤改善微循環(huán)的中西醫(yī)藥物： ? 川芎嗪 此藥可抑制血小板釋放 ， 減輕血管炎性反應(yīng) ， 解除血管平滑肌痙攣 ， 降低全血和血漿粘度及紅細胞壓積 ， 減少血漿纖維蛋白原的產(chǎn)生 。 三了解 一檢查： ? 以上患者可做 X 線片 ， CT、 MRI了解骨質(zhì)情況 。 ? 二了解年齡 ， 3050歲為多 。 總結(jié)： ? 該病的關(guān)鍵在于早期發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及早治療可延緩股骨頭壞死的進展，防止股骨頭塌陷和變形，做到三了解一檢查。對易感者配制臨床藥物干預(yù)治療 ， 其發(fā)生骨壞死幾率將大大降低 。 一般認為骨髓水腫是自限性疾病 ， 預(yù)后較好 ， 2％ 5％ 的患者可進行為股骨頭壞死 ，95％ 以上的患者 68個月后可自行消退 ， 其鑒別主要依靠 X線片 ， ECT和 MRI等影像檢查 。 盡管上述部位的壞死一般發(fā)生率較低 ， 預(yù)后較好 ， 但也應(yīng)該對其重視 ，爭取早發(fā)現(xiàn) ， 早治療 。 ? 大劑量激素不但可以導(dǎo)致股骨頭壞死 。 MRI的掃描方式是冠狀和矢狀位 ，早期表現(xiàn)是 T2加權(quán)相 “ 雙線征 ” ， ECT的表現(xiàn)是 “ 熱區(qū)內(nèi)有冷區(qū) ” 也就是 “ 面包圈 ” 征 。 在停用激素 2個月內(nèi)盡管可能沒有癥狀 ， 或出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)癥狀 ， 最好去醫(yī)院在對膝關(guān)節(jié)檢查的同時對髖關(guān)節(jié)進行 X線片 MRI或 ECT檢查 。 ? 由于疼痛患者會出現(xiàn)跛行 ， 醫(yī)生對患者進行檢查時會發(fā)現(xiàn)髖關(guān)節(jié)的活動受限 ， 尤其是內(nèi)旋受限更明顯 。有些患者甚至懷疑膝關(guān)節(jié)發(fā)生病變，會去醫(yī)院以膝關(guān)節(jié)進行反復(fù)的檢查，部分會出現(xiàn)臀
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