【正文】 Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？216。 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？216。 從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施？216。 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？216。 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動(dòng)有被執(zhí)行和記錄嗎？216。 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時(shí)，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證？? 12. 矯正與預(yù)防措施216。 是否根據(jù)品質(zhì)計(jì)劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測試？216。 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評估，并且：– 重工時(shí)遇到指定的要求– 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品– 考慮兩種申請：– 拒收和廢棄216。 供應(yīng)商是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域？216。 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗(yàn)和測試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來執(zhí)行？? 11. 不合格產(chǎn)品控制216。? 10. 檢驗(yàn)測試狀態(tài)216。 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測量和測試？216。 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識(shí)以顯示儀器的校正狀態(tài)？45Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 檢驗(yàn)測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 是否每件設(shè)備都在規(guī)定時(shí)期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國內(nèi)和國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了矯正。 檢驗(yàn)測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？216。 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)？216。 是否檢驗(yàn)或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？42Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求？216。 供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的，然后才發(fā)貨。 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和 /或程序文件要求？216。 是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒有核實(shí)？40Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否有保證 進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進(jìn)料除外）？216。 供應(yīng)商是否對不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠?16。 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到：– 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？– 部件名和號(hào)碼？– 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期？– 必須的工具，器具或其他設(shè)備？– 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書– 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？– SPC要求？– 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)– 檢驗(yàn)和測試指導(dǎo)書– 視覺教具– 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)？36Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù)，以確保持續(xù)的使用？216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書？216。 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件，如果沒有就會(huì)影響品質(zhì)35Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 如果發(fā)生意外事故，供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品？216。 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？216。 是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績效，包括裝貨和適當(dāng)?shù)母纳频荣M(fèi)用34Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000， 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000216。 在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？33Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 供應(yīng)商檢查計(jì)劃是否得到評估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。 供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？216。 供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個(gè)使用點(diǎn)清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。 是否有容易可行的文件版本識(shí)別表？216。 外來文件是否在文件控制程序中？216。 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？216。 此次評審是否能確保任何分歧得到解決？216。 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？216。 供應(yīng)商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序？? 3. 合約審查216。 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評審和改進(jìn)：– 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？– 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？– 檢驗(yàn)方法，頻率等修訂？216。 失誤驗(yàn)算技術(shù)是否用在適當(dāng)處，包括但不限制于生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？216。 當(dāng)客戶有要求時(shí)，制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志，此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？216。 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求？– 涵蓋了所有 ISO要素– 定義了責(zé)任– 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?16。 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？216。 出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測試 總分的 19% (70 / 370)22Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV）? 為支持 MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制? 根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進(jìn)行更新? 被選出的要素作為在 “廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn) ‘表格（ H01290A） 中的”要求項(xiàng) “? 每一個(gè) MS制造產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)前，要確認(rèn)供應(yīng)商的制造工藝23Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuestions24Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附錄QSA審核要素25Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 1. 管理責(zé)任216。 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370)216。 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) 216。 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370)216。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 總分的 3%(20 / 700)216。 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700)216。 儲(chǔ)存，包裝和運(yùn)輸 總分的 7%(50 / 700)216。 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700)216。 IMT設(shè)備的控制 總分的 6%(40 / 700)216。 工藝控制 總分的 9% (60 / 700)216。 采購 總分的 4%(30 / 700)216。 契約審查 總分的 10% (70 / 700) 216。 管理責(zé)任 總分的 4%(30 / 700)216。 每年的 QSA審核活動(dòng)，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）（ H00354）? 品質(zhì)工藝評定（ QPA）（ H00923）? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV）（ H01290）17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）? 檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日常活動(dòng)? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。 為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問題，最終的審核報(bào)告需被分發(fā)出去216。 向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告 “審核決定報(bào)告 ”表格（ H00875A） 去結(jié)束所有的審核過程216。 確認(rèn)改善行動(dòng)的有效性216。 在總結(jié)報(bào)告中要包括所有的不符合項(xiàng)和觀察的資料并送給供