【正文】 應用部分都應通過 18f）中 PE的測試。 隔離（續(xù)） ? 17a）對應用部分的隔離 ? 要求：在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應用部分應與設備的帶電部件隔離到容許漏電流值不被超過。 六、隔離（絕緣） ? 本節(jié)目的 ?作為指導醫(yī)用電氣設備 防電擊設計 的重要 準則 。 5％ 推薦使用具有延伸金屬箔結構的薄膜電容器 VR 1R 2 C 1電 壓 測 量 儀 表 漏電流的測量（續(xù)） ? 測量儀表要求 ?1) 具有響應直流、 真有效值 和峰值等電流形式的能力； ?2) 輸入電阻不小于 1MΩ； ?3) 在作交流測量時輸入電容不大于 200pF； ?4) 在作交流測量時頻率范圍從 10Hz到 1MHz； ?5) 浮動或差動輸入在高達 1MHz時共模抑制為60dB； ?6) 測量儀表經(jīng)計量所得到的視值誤差不超過177。 5％ ? R2=1kΩ177。 ? 電流路徑不同，患者漏電流是通過應用部分經(jīng)患者到大地或其他部分的電流，或通過患者經(jīng)應用部分到大地或其他部分的電流；患者輔助電流是應用部分的電流經(jīng)患者到其他應用部分的電流，要求至少要有兩個應用部分。（ 此例子屬于患者輔助電流 ） 見 17a5) 對地漏電流的形成 正常狀態(tài)時的對地漏電流 LNP EY 1Y 2C 1C 2T初 級次 級 對地漏電流的形成（續(xù)） 單一故障狀態(tài)下等效電路 LNP EY 1Y 2C 1C 2S 1T 1 外殼漏電流的產(chǎn)生 外殼漏電流 等效電路 2 2 0 V / 5 0 H z9 0 0 V / 8 0 k H z液 晶 顯 示 器C 1C 2外 殼外 殼 患者漏電流的產(chǎn)生 分 布 電 容 C患 者 電 路aT分 布 電 容 C患 者 電 路2 2 0 V 網(wǎng) 電bT患 者 電 路d限 流 電 阻T中 間 電 路中 間 電 路中 間 電 路患 者 電 路cTS I P / S O P2 2 0 V 網(wǎng) 電 患者輔助電流等效電路 患 者 電 路T患 者 電 路帶 電 部 件 患者漏電流和患者輔助電流的異同 ? 相同點： ? 作用于人體的電流所產(chǎn)生的生理效應是相同的，同類型的應用部分要求的電流限值一致。 漏電流的產(chǎn)生原理（續(xù)） 容性漏電流 ? f 為帶電部分的頻率 ? C為帶電部分和被測 部分的電容量 ? V為電壓 fcvi ??2 fcvi ?? 2 漏電流的產(chǎn)生原理（續(xù)） ? 阻性電流 ?產(chǎn)品設計時為了防止電流過大，可以在回路中加限流電阻，對于我們經(jīng)常接觸到的外殼，一般采用隔離的手段來限制漏電流，另一種也可以用高阻抗進行限流。 ? 患者輔助電流和患者漏電流的產(chǎn)生機制和流動的途徑不同，但對患者的作用是相同的，所以限值是一致的。 電 流 作 用 于 心 肌 的 室 顫 概 率 S t a m e r 6 0 H z D = 1 . 2 5 m mW a t s o n 5 0 H z D = 2 . 0 m m9 9 . 9 99 9 . 99 9 . 89 99 89 59 08 07 06 05 01 0510 . 50 . 20 . 10 . 0 50 . 0 10 5 0 1 0 0 1 5 0 2 0 0 2 5 0 3 0 0I ( μ A )1 2 ≈ 3 = 標 準 差平 均 差6 8 1 3 82 0 8概率％ 患者漏電流的限值 電 流 B 型 BF 型 CF 型 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 按注 5) . 患者漏電流 . 患者漏電流（應用部分加網(wǎng)電壓） 5 按注 5) 患者輔助電流 漏電流限值的確定（續(xù)） ? 患者輔助電流限值的確定 ? 患者輔助電流是設備正常使用時，流入處于應用部分部件之間的患者電流，此電流預期不產(chǎn)生生理效應。 ? 患者與醫(yī)用電氣設備接觸構成回路的途徑： ? 通過設備的應用部分與患者接觸構成回路； ? 患者無意或有意接觸到設備外殼而構成回路； ? 操作者同時接觸到設備和患者，操作者和設備都在設備回路中。 ?現(xiàn)在國際電工委相關的 IEC標準對醫(yī)用設備的接觸電流限制值一般是在正常狀態(tài)為 100μA，單一故障狀態(tài)下的限制值為 500μA，這限值就使得接觸電流的風險性相對來說是比較低的了。 漏電流限值的確定（續(xù)） ? 外殼漏電流限值確定依據(jù) ?接觸電流主要接觸的人員為操作者或其他相關人員； （ CF型、 BF型和 B型應用部分的設備對操作者來說，風險是一樣的，所以接觸電流要求一樣） ?接觸的部位主要是手，接觸時間不會太長； ?患者意外接觸的機率不大，即使接觸，時間也會很短，接觸部位為皮膚或隔著衣物接觸； ?可能出現(xiàn)電流從操作者流向患者的情況，但機率很小，而且經(jīng)過操作者的人體阻抗后，電流值會下降。 注 2：特殊設備的對地漏電流限值見標準表 4 漏電流限值的確定（續(xù)） ? 外殼漏電流（接觸電流） ?正常狀態(tài) ；單一故障狀態(tài) ?目的：防止設備在通電使用的情況下，從設備能觸及的部件（應用部分另作要求）所產(chǎn)生的電流經(jīng)外部導電連接（即患者或操作者）而不是保護接地流入大地或其他能觸及的部件的電流， 或經(jīng)操作者到患者身上甚至心腔內(nèi)。 ? 目的： 避免因為對地漏電流過大可能損壞建筑物的接地系統(tǒng)，甚至導致醫(yī)療場所的漏電開關動作而停電。 漏電流 ?確定漏電流限值的因素包括： ?電流強度的大小； ?作用時間的長短； ?流經(jīng)人體的路徑； ?電流的波型（頻率）； ?患者的身體狀況； ?產(chǎn)生危害的概率。 ?患者漏電流和患者輔助電流是 參考了一些文獻得出的數(shù)據(jù)。 漏電流限值的確定（續(xù)） ? 確定原則 ?參考相關標準和進行實驗得出。 ? 高頻電流在組織內(nèi)可產(chǎn)生較好的熱效應。 ? 當直流電作用于心臟時，也只是在縱向電流時，才會有心室纖維性顫動的危險，橫向電流（如從手到手之間）不大可能發(fā)生心室纖維性顫動。隨著電流量和通電時間增加，使心臟內(nèi)心電沖動的形成和傳導有可以恢復的紊亂，包括心房纖維性顫動 AC4 在曲線 c1以右 電流量和通電時間再增加，除出現(xiàn)區(qū)域 3效應外，還可以出現(xiàn)如心室纖維性顫動、心跳停止、呼吸停止、嚴重燒傷等危險的病理生理效應 AC41 c1至 c2 心室纖維性顫動概率可增加到 5％ AC42 c2至 c3 心室纖維性顫動概率可增加到 50％ AC43 超過曲線 c3 心室纖維性顫動概率可超過 50％ 漏電流 ? 不同電流通路所引起心室纖維性顫動的風險 ? Ih =Iref /F ? 式中： Iref —— 左手到雙腳心室纖維性顫動電流； ? Ih —— 某一通路的心室纖維性顫動電流； ? F —— 某一通路相應的心臟電流系數(shù)。 漏電流 0 . 1 0 . 2 0 . 5 1 2 5 1 0 2 0 5 0 1 0 0 2 0 0 5 0 0 1 0 0 0 2 0 0 0 5 0 0 0 1 0 0 0 0 m A1 02 05 01 0 02 0 05 0 01 0 0 02 0 0 05 0 0 01 0 0 0 0m sab c 1 c 2 c 3A C 1A C 2 A C 3A C 4 1A C 4 2A C 4 3A C 4通 過 人 體 電 流 I s通電持續(xù)時間 t15Hz～ 100Hz正弦交流電的時間 /電流效應區(qū)域劃分 漏電流 區(qū)域代號 區(qū)域界限 生理效應 AC1 一直到線 通常無明顯反應 AC2 自線 b 通常無有害的生理效應 AC3 自線 b至曲線 c1 通常不會發(fā)