【正文】 體系認證證書 ， 并給予注冊公布 ， 證明供方在特定的產品范圍內具有必要質量保證能力的活動 。 ? 凡列入《目錄》的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格、取得指定認證機構頒發(fā)的認證證書、并加施認證標志后，方可出廠銷售、進口和在經營性活動中使用 ? 認證標志的名稱為 “ 中國強制認證 ” （英文名稱為“ ChinaCompulsoryCertification” ，英文縮寫為“ CCC” ，也可簡稱為 “ 3C” 標志。 ? 強制性產品認證：國家對涉及人類健康和安全，動植物生命和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產品實行強制性認證制度。 ? 實行安全認證的產品 ， 必須符合 《 中華人民共和國標準化法 》 （ 以下簡稱 《 標準化法 》） 中有關強制性標準的要求 。 ? 關于安全認證和綜合認證： 是指依據產品 （ 商品 ） 標準和相應的技術要求 ， 經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來某一產品 （ 商品 ） 符合相應標準和相應技術要求的活動 。 ? 質量認證的基礎是標準和技術規(guī)范 。 系統(tǒng)方法 過程方法 基于事實的決策方法 全 員 參 與 與供方互利的關系 領導作用 以 顧客為關注焦點 持續(xù)改進 圖 質量管理八項原則之間的關系 圖釋： 增值活動 信息流 圖 以過程為基礎的質量管理體系模式 質 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進 顧客 顧客（和其他相關方） 顧客 顧客（和其他 相關方） 管 理 職 責 資源管理 測量、分析和改進 產品實現 滿意 產品 要求 引言：認證活動的必要性、必然性、普遍性 167。 領導作用 ? 領導者將本組織的宗旨 、 方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來 ，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現組織目標的環(huán)境 。 質量管理原則的內容： ? 以顧客為關注焦點 ? 領導作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關系 A）以顧客為關注焦點 ? 組織依存于其顧客 ， 因此 ， 組織應當理解顧客當前的和未來的需求 ， 滿足顧客需要并爭取超越顧客期望 。 H） 2023版 ISO 9000族標準的特點 ? ISO 9000標準與 ISO 14000環(huán)境管理標準協(xié)調兼容 ， 便于組織建立體系和認證審核； ? 標準結構建立在： “ 過程模式 ” 的基礎上 ， 適用于各類組織的管理與運作； ? 標準方便使用 ， 語言易于理解 ， 術語精煉 、 易懂； ? 標準克服了 1994版標準偏重于加工式制造業(yè)的傾向 ， 更具有通用性； ? 標準增強了使顧客滿意的要求； ? 標準強化了持續(xù)改進的要求； ? 強調了 ISO 9001與 ISO 9004標準的協(xié)調一致 ， 有利于組織的持續(xù)改進； ? 標準減少了對文件的強制性要求 ， 給了組織更大的自主權 ， 更注重于有效性； ? 標準能促進組織的自我評定 。 ? ISO 19011： 2023質量和環(huán)境管理體系審核指南 ? 該標準提供審核質量和環(huán)境管理體系指南 。 ? ISO 9001： 2023質量管理體系 要求 該標準規(guī)定質量管理體系要求 ， 用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產品的能力 ， 目的在于增進顧客滿意 。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結構和原則到具體的技術內容做全面的修改，形成 2023年版 。 ? 鑒于以上兩個原因， TC176于 1990年在第九屆年會上提出了《 90年代國際質量標準的實施策略》（國際上通稱《 2023年展望》），決定對 ISO9000標準分兩個階段進行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術內容做局部修改，形成 1994版。也使全面質量管理的思想在質量界產生了不可忽視的影響。 ? 又因為，在 ISO9000國際標準誕生之前，早在 50年代末期，美國的費根堡姆博士首先提出了全面質量管理的概念。 E) ISO 9000族標準的修訂 ? 隨著工業(yè)、經濟的不斷發(fā)展，國際貿易交往的日益頻繁，產品質量漸漸成為各方面關注的焦點，因此，質量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務。 要求提供全過程嚴格控制的依 據 。 ? 對質量保證的要求最全 ， 要求提供質量體系要素的證據最多 。 ? 是開發(fā) /設計 、 生產 、 安裝和服務的質量保證模式 。 可作為供方質量保證工作的依據 ，也是評價供方質量體系 的依據 。 如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準 ， 就能提高產品 （ 或服務 ） 的質量 ， 降低生產 （ 或服務 ） 成本 ， 建立客戶對企業(yè)的信心 ， 提高經濟效 益 ， 最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力 。 ? 強調全體員工的參與及培訓 ， 確保員工的素質滿足工作的要 求 ，并使每一個員工有較強的質量意識 。 ? 強調糾正及預防措施 ， 消除產生不合格或不合格的潛在原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 從而降低成本 。 C)ISO9000的特點 ? ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準 ， 涉及的范圍 、 內容廣泛 ， 且強調對各部門的職責權限進行明確劃分 、 計劃和協(xié)調 ， 而使企業(yè)能 有效地 、 有秩序地開展給各項活動 ， 保證工作順利進行 。 ISO根據 BSI的建議，當年即批準成立了 “ 質量保證技術委員會 ” （簡稱 TC176）著手這一工作。在這些方面， ISO9000族標準 都有規(guī)定要求。而作為買賣雙方，特別是作為產品的需方，希望產品 的質量當時是好的，在整個使用過程中，它的故障率也能降低到最低程 度?？蛻粝Ｍ玫降漠a品 不僅要求當時檢驗是合格的，而且在產品的全部生產和使用過程中，對 人、設備、方法和文件等一系列工作都提出了明確的要求，通過工作質量 來保證產品實物質量，最大限度地降低它 隱含的缺陷 。 眾所 周知，對產品提出性能、指標要求的產品標準包括很多企業(yè)標準和國家標 準。 ISO9000族標準主要是為了促進國際貿易而發(fā)布的，是買賣雙方對質量的一種認可，是貿易活動中建立相互信任關系的基石。3 ISO9000族標準簡介 ? ISO 9000族標準概述 ? ISO 9000族標準基礎理論 ? 如何建立、實施質量管理體系 一、 ISO 9000族標準概述 ? 什么是 ISO 9000族標準？ ? ISO 9000族標準的產生 ? ISO9000的特點 ? ISO9001作用 ? ISO 9000族標準的修訂 ? 2023年版 ISO 9000族標準文件結構 ? ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 ? A)什么是 ISO 9000族標準？