【正文】 水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運輸設(shè)施等。 b) 使全體員工充分理解并自覺為實現(xiàn)方針和目標而努力 . c)總經(jīng)理 負責制定和批準本 公司 的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ,參見 章節(jié)。召開會議等措施，向本 公司 全體員工傳達滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性，讓員工都認識到： a)滿足顧客和法律、法規(guī)要求是企業(yè)質(zhì)量管理基本的要求： b) 顧客是產(chǎn)品的接受者，如果本 公司 交付的產(chǎn)品不能獲得顧客的青睞，就直接影響到市場的占有率，本 公司 最終將無法生存； c)法律、法規(guī)要求反映了公眾和社會的需要、期望以及利益，本 公司 為了適應(yīng)市場經(jīng)濟，保障合法權(quán)益，維護企業(yè)形象，提高經(jīng)濟效益，為生存和發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，就必須依法規(guī)范自身的質(zhì)量管理行為。全體員工都要理解執(zhí)行質(zhì)量方針，不遺余力，努力實現(xiàn)這一目標。因此，全 公司 員工要認真學習，全面理解，堅持貫徹，保證質(zhì)量體系運行有效。 5 記錄 記錄清單 文件歸檔 /借閱記錄 見 文件處置 (銷毀 )登記表 見 21 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 第 0 次修改 主題： 管理承諾 第 1 頁 共 2 頁 1 使命陳述 質(zhì)量是我 公司 生存和發(fā)展的根本所在，我 公司 的發(fā)展歷史證明，質(zhì)量信譽靠的是產(chǎn)品質(zhì)量的保證。 記錄的處理 a） 記錄不得任意更改、涂抹、復印或銷毀； b） 超過保存期限的記錄，由質(zhì)管部填寫《文件處置（銷毀）登記表》，經(jīng)管代批準后，指定專人到現(xiàn)場進行銷毀。以備顧客或其代表查閱，或企業(yè)用以分析和確定產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，以及糾正措施的必要性及有效性等方面的提供證據(jù)。 特殊情況借出需填寫“文件歸檔 /借閱記錄”，按期送還。 b) 各類記錄均應(yīng)保存在適當?shù)南洌ü瘢┲?，并防損、防潮、防變質(zhì)和丟失，且便于存取。各部門對記錄應(yīng)建檔妥善保存。 記錄表式的標識按文件控制程序執(zhí)行，具體由表式的受控編號和使用時順序編號組成。 所有記錄應(yīng)清晰，內(nèi)容完整，不得涂改。如： a) 管理評審記錄； b) 合同評審記錄； c) 文件發(fā)放和更改記錄； d) 合格供 方的評定記錄； e) 產(chǎn)品標識記錄； f) 過程控制中的記錄； g) 特殊過程的過程、設(shè)備和人員的鑒定記錄； h) 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄； I) 監(jiān)視和測量裝置的校準記錄； j) 不合格品評審報告； k) 糾正措施、預防措施驗證和有關(guān)文件的更改記錄； l) 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄和報告； m) 教育培訓記錄； n) 顧客財產(chǎn)記錄 ； o) 設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)記錄。 4 工作程序 質(zhì)管部編制“記錄清單” 記錄表式樣的設(shè)計 記錄表式由使用部門設(shè)計，經(jīng)質(zhì)管部審閱后使用。 3 職責 質(zhì)管部為歸口管理部門，負責記錄格式的審核、批準，保證其有效地運行。 5 記錄 文件審批表 受控文件清單 文件配發(fā)表 文件發(fā)放、回收記錄 文件處置 (銷毀 )登記表 文件歸檔 /借閱記錄 文件修改記錄 收文記錄 外來文件登記表 文件修改審批、通知單 產(chǎn)品圖紙登記表 19 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 第 0 次修改 主題：記錄控制程序 () 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對記錄進行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行 的證據(jù)。 外來文件、資料（圖紙、商標圖樣等）原版必須由質(zhì)管部部長或指定專人負責保存，原則上不予復印、復制，未經(jīng)批準不得借閱（查詢），尤其不能將文件、資料提供給與顧客同一行業(yè)的組織。 當顧客的要求發(fā)生變化 ,國家法律法規(guī)要求、本 公司 的質(zhì)量管理體系發(fā)生變化，相關(guān)標準發(fā)生變化時，應(yīng)對文件的適用性、有效性進行評審，必要時予以更新，并再次進行批準。原版文件一律不外借，防止丟失或損壞。更改的文件應(yīng)列入更改清單，存入軟盤的文件也應(yīng)受控，持批準的手續(xù)復制。 文件的管理 文件經(jīng)擬訂、審核、批準后，原版管理性文件由質(zhì)管部建檔，原版 技術(shù)性文件由生技部建檔。銷毀時，必須保證有二人在場。 18 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 第 0 次 修改 主題：文件控制程序 () 第 3 頁 共 3 頁 文件的換版與作廢 當文件經(jīng)多次（不多于 5 次）更改或需進行大幅度修改時，應(yīng)進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 文件更改時應(yīng)注明更改標識、更改人和更改生效時間，文件更改人按原“文件發(fā)放登記表”的名單更改或發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的文件。 文件更改的審核、批準應(yīng)由原審批人進行，當原審批人不在職時可由接替其崗位的人員審批，該審批人應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件的更改 當顧客的要求發(fā)生變化，國家法律法規(guī)要求、本 公司 的質(zhì)量管理體系發(fā)生變化，相關(guān)標準發(fā)生變化時等，應(yīng)對文件進行適當?shù)母?，當文件更改時，應(yīng)由文件更改提出人提出申請并憑批準后的“文件 (修改 )審批表”方可更改 。 當文件破損嚴重，影響使用時，文件的持有人應(yīng)到原發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，更換新文件（分發(fā)號與原文件一致），及時銷毀破損文件，文件的銷毀按 執(zhí)行。每份受控文件只有唯一的分發(fā)號，以便于識別和追溯。 文件要發(fā)放到對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所，同時由發(fā)放人從所有發(fā)放場所和使用場所及時撤出失效和 /或作廢的文件。 文件發(fā)布前分別由上述規(guī)定的人員審核和批準，以確保文件是充分和適宜的。 技術(shù)文件由生技部部長審核，管理者代表批準。 其它管理性文件由質(zhì)管部組織相關(guān)部門編寫。 文件的編寫 《質(zhì)量手冊》和《程序文件》由質(zhì)管部組織編寫。 公司 用編號對文件進行標識，其含義為： DM// 版號／修改次號 編制年份 順序號 體系要素號 文件 類型 代號 (見下注 ) 標準體系 代號 (見下注 ) 本 公司 名稱拼音縮寫（ 東木 ） 注： 標準體系 代號 : Q：質(zhì)量管理體系； E：環(huán)境管理體系； S：安全管理體系； 文件 類型 代號 : A：手冊； B 程序文件； C 支持性文件； D：記錄； 當一個文件為多個管理體系共用時，可以不標標準體系 代號 和要素號。 各部門應(yīng)建立受控文件清單。 4 工作程序 文件分類： 按文件的性質(zhì)分為： a) 管理性文件：《質(zhì)量手冊》和《程序文件》、其他管理性文件； b) 技術(shù)性文件：工藝文件、圖紙、企業(yè)標準等； c) 外來文件：國家標準，行業(yè)標準及顧 客提供的圖紙、軟件、資料等； 按文件受控程度分為： a) 非受控文件：對外提供的產(chǎn)品樣本、說明書、《質(zhì)量手冊》； b) 受控文件：除“非受控文件”以外的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、其他管理性文件、工藝文件等皆為受控文件。 2 適用范圍 本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包括：質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件和資料以及外來文件（各類標準、軟件、圖紙等）。 《質(zhì)量手冊》的編制、審批 、發(fā)放、更改、回收、銷毀等，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 管理者代表主持 ,質(zhì)管部牽頭組織有關(guān)部門編制《質(zhì)量手冊》，其內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性，見 章節(jié) 條款； b) 描述形成文件的程序或?qū)ζ湟们闆r； c)確定質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用。 f) 質(zhì)量管理體系文件的詳細程度取決于本 公司 的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工的能力和素質(zhì)，確保其符合實際和控制程度的要求。 通過 章節(jié)的活動實現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 C）質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊（包括程序文件） 第一 級文件 管理標準、工作標準、技術(shù)標準、 記錄、表格及其它質(zhì)量文件 第二級文件 本 公司 通過第 章節(jié)的活動確保獲得必要的資源和信息 ,以支持過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。 確定過程有效運行和控制所需的準則和方法 a) 按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進行總體控制和管理，以顧客為關(guān)注焦點，從識別顧客的要 求達到顧客滿意，始終堅持系統(tǒng)管理充分發(fā)揮領(lǐng)導作用，激勵“全員參與”。 本公司外包過程為模具制造 。 管理 職責 資源管理 測量、分析、 改進 輸入 產(chǎn)品 輸出 實現(xiàn) 產(chǎn)品 增值活動 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 圖一 信息流 確定過程順序和相互作用 a) 整個質(zhì)量體系的過程順序和相互作用如圖一所示； b) 管理職責和資源管理的過程順序和相互作用圖二所示； c) 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程順序和相互作用如圖三所示； d) 測量、分析和改進的過程順序及作用如圖四所示。 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其應(yīng)用 根據(jù)顧客要求及本 公司 的特點和資源狀況，建立以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。 “服務(wù)”是指本 公司 產(chǎn)品的售后服務(wù)。 9 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 第 0 次修改 主題： 引用標準 第 1 頁 共 1 頁 2 引用標準 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T1900120xx《 質(zhì)量管理體系 —— 要求 》 GB/T1900420xx《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》 適用的法律法規(guī) 《中華人民共和國合同法》 《產(chǎn)品質(zhì)量法》 《計量法》 《標準化法》 適用的技術(shù)標準 10 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 第 0 次修改 主題：術(shù)語和定義 第 1 頁 共 1 頁 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》中列出的術(shù)語和定義。 應(yīng)用 本 公司 的質(zhì)量管理體系按 GB/T1900120xx 標準建立， 標準所要求的條款本 公司 均進行控制 ； 由于 本 公司 產(chǎn)品按 顧客要求、本公司原有成熟的圖紙和工藝進行生產(chǎn)，并且 目前產(chǎn)品已定型， 故 目前暫不涉及 設(shè)計和開發(fā)的內(nèi)容和要求， 但 將來如 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、 顧客有特殊要求 等 ， 本 公司 實際運行的質(zhì)量管理體系仍然 按照 設(shè)計和開發(fā)的內(nèi)容和要求 進行控制 。企業(yè)積極貫徹 GB/T1900020xxidtISO9000： 20xx 簇系列標準，建立 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 . 本 公司 地址 : 江蘇省 常州 市 天寧區(qū)茶山鄉(xiāng)勤豐村委馬巷頭 2731 號 法人代表 : 蘆國銓 聯(lián) 系 人： 蘆銀娟 13775605463 電 話 : 05196851053 傳 真 : 05196852853 郵政編碼 : 213000 6 質(zhì)量手冊 章節(jié)號：