與家用和類似用途設(shè)備、音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求相關(guān)的公開要求-文庫(kù)吧資料
2024-08-17 10:47本頁面
【正文】 抽、地抽、客戶投訴且為企業(yè)責(zé)任、媒體曝光且影響較大）問題；對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的證后監(jiān)督抽樣檢測(cè)中的認(rèn)證質(zhì)量問題，工廠無需通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息，工廠應(yīng)確保其內(nèi)部信息傳遞的及時(shí)性和通暢性。必要時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)生原因進(jìn)行分析（如關(guān)鍵件原因、工藝的原因等），制訂預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生。7 不合格產(chǎn)品的控制 《工廠檢查要求》第7條中“不合格產(chǎn)品”的范圍是整機(jī)。 用于例行檢驗(yàn)的儀器設(shè)備需進(jìn)行功能檢查，工廠應(yīng)明確檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，工廠應(yīng)考慮其產(chǎn)量情況，合理地確定功能檢查的頻次，以便在功能檢查結(jié)果出現(xiàn)問題時(shí)追回已檢過的產(chǎn)品。 工廠應(yīng)保存每臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等。對(duì)于內(nèi)部檢定機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)；對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)或能力。工廠也可根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備使用的情況，提出校準(zhǔn)或檢定需求，以確保其有效性。 檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)有一定的能力，能夠正確地使用檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，并完成規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目。6 檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員 為滿足進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)的需求，工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，如儀器設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等應(yīng)滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)要求，應(yīng)滿足工廠批量生產(chǎn)的檢驗(yàn)要求。 若確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠自行實(shí)施，工廠應(yīng)提供書面和實(shí)物等證據(jù)，證實(shí)工廠具備足夠的檢驗(yàn)?zāi)芰?；若確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠委托外部機(jī)構(gòu)實(shí)施，工廠至少應(yīng)保留外部機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明。 確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次不應(yīng)超過一年，確認(rèn)檢驗(yàn)至少應(yīng)覆蓋到不同的工廠界定碼。程序至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)要求、抽樣方案和判定準(zhǔn)則，程序中對(duì)例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的規(guī)定應(yīng)不低于認(rèn)證規(guī)則的要求。為確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性，工廠應(yīng)提供證據(jù)表明其在產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配過程中通過某種有效的方式進(jìn)行了控制。 工廠應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中通過一定的方式和手段，對(duì)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行有效控制，使產(chǎn)品符合預(yù)期的認(rèn)證要求。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 是否需制訂特殊工序的作業(yè)指導(dǎo)文件以及該文件的詳略程度，與特殊工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。 對(duì)特殊工序的控制內(nèi)容及資源的要求有：1）配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；2）配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；3）建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 工廠應(yīng)對(duì)特殊工序進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制。4 生產(chǎn)過程控制 特殊工序是對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序。 《工廠檢查要求》)條的控制質(zhì)量的方式適用于具有成熟、穩(wěn)定、并經(jīng)多年實(shí)踐證明是可行的供應(yīng)商及關(guān)鍵件控制體系的工廠，該種控制方式的核心是控制效果不低于前三種控制方式。 《工廠檢查要求》)條的控制質(zhì)量的方式適用于單批進(jìn)貨或訂單式采購(gòu)的關(guān)鍵件，本條中的“認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定”與下一條中認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于“關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)”的要求相同。工廠可選擇任意一種方式，也可選擇組合型的控制方式。 “關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證控制程序”是《工廠檢查要求》的第2個(gè)文件化程序，程序中的檢驗(yàn)要求指工廠在采購(gòu)文件中所明確的關(guān)鍵件技術(shù)要求，程序中的驗(yàn)證要求至少包含驗(yàn)證所采購(gòu)關(guān)鍵件的型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、供應(yīng)商等。 供應(yīng)商并非經(jīng)銷商、貿(mào)易商或中間商，而是關(guān)鍵件的生產(chǎn)
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