【正文】 作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃； ? 過程指導書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議?？梢杂衅渌愋偷目刂朴媱潱戒汢和附錄G分別描述和詳細敘述了福特動態(tài)控制計劃（DCP）的示例。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。生產控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構的批準）。 包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產品質量策劃小組對包裝方法的評價。 生產確認試驗生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。 生產件批準生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合工程要求。該研究評價生產過程是否已準備就緒。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 質量策劃認定。 包裝評價； 生產確認試驗； 最終可行性； 初始過程能力研究；試生產的最小數量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數量。 試生產應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境（包括生產操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產。 生產控制計劃； 生產確認試驗； 初始過程能力研究； 試生產； 管理者支持。 初始過程能力研究計劃； 過程指導書； 過程失效模式及后果分析（PFMEA） 場地平面布置圖； 產品/過程質量體系評審；本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出） 質量策劃認定和管理者支持引 言本章討論通過試生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。 包裝評價 生產件批準 測量系統(tǒng)評價 第四章 產品和過程確認 輸 出: 管理者支持要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 包裝規(guī)范產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝(包括內部的分隔部分)?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 測量系統(tǒng)分析計劃產品質量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設定的參數，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。 搬運要求； 過程參數； 特性矩陣圖； 過程流程圖； 控制計劃； 過程指導書產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負責有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據以下資料：如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。 統(tǒng)計評價； 增加檢驗次數；試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 試生產控制計劃試生產控制計劃是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術，詳細介紹參見附錄B中的分析技術。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協調。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產品質量策劃小組用來協助進行其評價工作。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 產品/過程質量體系評審產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。 包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規(guī)范中去。 包裝規(guī)范； 測量系統(tǒng)分析計劃； 試生產控制計劃； 特性矩陣圖； 過程流程圖； 包裝標準； 小組可行性承諾和管理者支持。 特殊產品和過程特性； 圖樣和規(guī)范的更改； 工程規(guī)范； 樣件制造 控制計劃； 設計驗證 設計失效模式及后果分析（DFMEA）；這一階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應保證滿足顧客的要求、需要和期望。 過程失效模式及后果分析 特性矩陣圖 場地平面布置圖 過程流程圖 產品/過程質量體系評審 包裝標準 附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。 量具/試驗設備要求 量具/試驗設備要求也可在這一時間識別，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。附錄C中包含有一個描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。 產品和過程特殊特性在第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性。要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些內容以強調此要求項目。 圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結果。 工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 工程圖樣（包括數學數據）顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。 使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求； 保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數據；樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。控制計劃方法論見第六章所述。產品質量策劃小組不只限于所列項目，適當時小組應考慮并使用附錄B中所列的分析技術。 設計驗證；R）來跟蹤設計驗證進展。 設計驗證進展；設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。 試驗設計（DOE）和裝配產生的變差結果（參見附錄B）； 設計失效模式及后果分析（DFMEA）； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 設計/功能要求的考慮；設計評審不只是技術體驗，而是一系列的驗證活動。主要針對象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀就有驗證計劃:驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設計評審設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的一些定期安排的會議。產品質量策劃小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。 過程調整； 性能要求； 制造和/或裝配過程；產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度?？巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應作為一種可接受的DFMEA的方法，還應評審附錄A1中的設計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。 小組可行性承諾和管理者支持。 產品和過程特殊特性；產品質量小組輸出（作為第三章的輸入） 材料規(guī)范； 工程圖樣（包括數學數據）； 設計評審； 可制造性和裝配設計；設計責任部門的輸出（作為第三章的輸入） 產品保證計劃； 初始過程流程圖； 可靠性和質量目標；以下為本章適用的輸入和輸出：輸入（源于第一章的輸出）本章中產品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審。一個可行的設計應能滿足生產量、工期和工程要求的能力，并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。 圖樣和規(guī)范的更改引 言本章討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素。 工程規(guī)范 小組可行性承諾和管理者支持 量具/試驗設備要求 樣件控制計劃 產品和過程特殊特性 新設備、工裝和設施要求第二章 產品設計和開發(fā)由設計負責部門的輸出： 由產品質量先期策劃小組的輸出:產品質量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。 管理者支持產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 制定初始工程標準要求。 新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定； 概述項目要求；產品質量策劃小組在產品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。 類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。 可靠性目標/要求的確定；這一清單的制定基于（但不限于）以下方面： 產品和過程特殊特性的初始明細表除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。 可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客和/或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 產品可靠性研究這一類型的數據考慮了在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。 產品/過程設想設想產品具有某些特性、某種設計和過程概念,它們包括技術革新、先進的材料、可行性評定和新技術。 了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因；成功的基準確定方法為：營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網點和主要的競爭者。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發(fā)（Ramp。 合同評審。 由內部顧客報告的問題和議題； 道路行駛體驗； 現場服務報告； 銷售商意見； 顧客的信件和建議； 來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入； 現場退貨產品分析。 問題解決報告； 能力指數； 運行情況不良（TGW）報告； 保修記錄和質量信息為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并且應包括在對顧客需要的分析中。 競爭產品質量的研究； 市場測試和定位報告； 對顧客的采訪； 市場調研產品質量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場調研資料和信息。 管理者支持 顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 特殊產品和過程特性的初始清單 初始材料清單 設計目標 產品可靠性研究 產品/過程指針 顧客的呼聲——市場調研——保修記錄和質量信息——小組經驗用于過程的輸入和輸出可以根據產品過程和顧客的需要與期望而變化。所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或超過顧客進度計劃。缺陷預防由產品和制造技術活動同步進行的同步技術推進。與進度圖表有關的計劃任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。為了便于報告狀況，每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。一個組織良好的進度圖表應列出任務、分配和/或其它事項,并且投入同步技術的概念（適當時可用關鍵路徑法，參見附錄B）。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。在適當的情況下，應使用附錄B中所述的分析技術。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產品設計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間進度的矩陣表形成文件。 試生產 在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：正確的說:同步技術是