【正文】 保持管理評(píng)審的程序。.保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。.及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。.確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者。.選擇審核員并實(shí)施審核。.規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍。.依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。.內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。.內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。內(nèi)部審核通常每年一次.質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范?！娟P(guān)注問(wèn)題】.對(duì)電子記錄的使用和管理滿足規(guī)定要求，能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改，并滿足加密、加權(quán)、加備?！娟P(guān)注問(wèn)題】.記錄填寫(xiě)準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及時(shí)（無(wú)追記、補(bǔ)記、謄抄等）；重點(diǎn)查證技術(shù)記錄信息的完整性，尤其是檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的原始檢驗(yàn)檢測(cè)記錄的信息?！娟P(guān)注問(wèn)題】.相關(guān)人員能夠正確使用各種記錄表單？【關(guān)注問(wèn)題】.規(guī)定了記錄（包括檔案）的保存期限，并滿足相關(guān)需求？【關(guān)注問(wèn)題】.能夠按照要求對(duì)記錄的分類(lèi)、保存、借閱、調(diào)取進(jìn)行有效管理和安全保密管理。?所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書(shū)面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)【關(guān)注問(wèn)題】.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)編制了《記錄控制程序》，該程序包括了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等六方面的管理要求，即評(píng)價(jià)其內(nèi)容的完整性與適應(yīng)性？【關(guān)注問(wèn)題】．編制的各類(lèi)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單涵蓋了管理體系文件中對(duì)其控制要求的內(nèi)容。?書(shū)面記錄形成過(guò)程中如有錯(cuò)誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫(xiě)在杠改處。?觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求?每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。 【關(guān)注問(wèn)題】.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，進(jìn)行附加審核。有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評(píng)價(jià)改進(jìn)工作有效性?！娟P(guān)注問(wèn)題】.最高管理者和管理層關(guān)注管理體系持續(xù)改進(jìn)。對(duì)日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問(wèn)題予以改正。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評(píng)價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施，對(duì)糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施程序。【關(guān)注問(wèn)題】：不符合工作的處理記錄是否完整。?當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)，并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作。 對(duì)投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，包括對(duì)該決定的審查和批準(zhǔn)。【關(guān)注問(wèn)題】：保存投訴記錄（包括書(shū)面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案）。對(duì)客戶(hù)的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有處理投訴的程序。?在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下，允許客戶(hù)或其代表，進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。?客戶(hù)滿意度調(diào)查表設(shè)計(jì)充分考慮客戶(hù)需求，有客戶(hù)意見(jiàn)和建議的處理情況及記錄。.保持與客戶(hù)溝通，?與客戶(hù)溝通記錄，將檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的延誤或主要偏離通知客戶(hù)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)溝通，全面了解客戶(hù)的需求，為客戶(hù)解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)和方法?！娟P(guān)注問(wèn)題】：對(duì)結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)按相關(guān)程序進(jìn)行并能提供相應(yīng)證據(jù)（采購(gòu)文件中技術(shù)要求、批準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄等）.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序。?采購(gòu)服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購(gòu)置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，樣品加工，廢物處理等。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。?非是客戶(hù)或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包結(jié)果負(fù)責(zé)。?“沒(méi)有能力的分包”的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，不將另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，并予以使用和保存。?建立合格分包方名錄并正確選用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件。對(duì)客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)或合同有不同意見(jiàn)，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶(hù)充分溝通，了解客戶(hù)需求，并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶(hù)要求進(jìn)行評(píng)審。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員?！娟P(guān)注問(wèn)題】變更：文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)的適用的授權(quán)版本文件。授權(quán)應(yīng)按職責(zé)權(quán)限做出明確的規(guī)定。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須加以明顯標(biāo)識(shí)，以防誤用。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無(wú)效或作廢文件。?文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等?！娟P(guān)注問(wèn)題】：質(zhì)量目標(biāo)要具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時(shí)限性。各相關(guān)部門(mén)可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。?質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；) 質(zhì)量目標(biāo)；) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針?質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。文件可分為四類(lèi)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。過(guò)程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。?為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。?管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。?管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求?安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。?這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。 【關(guān)注問(wèn)題】：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際工作需要，可將工作量具、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，分類(lèi)集中建立檔案（臺(tái)賬）。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： )設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；)質(zhì)量控制結(jié)果；)設(shè)備使用頻率；)設(shè)備維護(hù)情況；)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；)設(shè)備使用范圍的變化。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源等相關(guān)證據(jù)。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。.檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。.針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括： )檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求； )校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求；)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。.設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)?！娟P(guān)注問(wèn)題】：用于內(nèi)部校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)不能做為他用，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。?對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。 【關(guān)注問(wèn)題】：同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃和共同使用。?設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。.用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。?所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。.對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后