【正文】 《記錄控制程序》，該程序包括了記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置等六方面的管理要求，即評價其內(nèi)容的完整性與適應(yīng)性？【關(guān)注問題】．編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單涵蓋了管理體系文件中對其控制要求的內(nèi)容?！娟P(guān)注問題】.記錄填寫準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及時（無追記、補記、謄抄等）；重點查證技術(shù)記錄信息的完整性，尤其是檢驗檢測活動的原始檢驗檢測記錄的信息。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。.內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。.依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告。.選擇審核員并實施審核。.及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ€月一次。? 最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：）以往管理評審所采取措施的情況；)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；)客戶滿意和相關(guān)方的反饋，投訴和申訴；)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度；）政策和程序的適用性；）管理和監(jiān)督人員的報告；）內(nèi)外部審核的結(jié)果；）糾正措施和預(yù)防措施；）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；)工作量和工作類型的變化；）資源的充分性；)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；）改進(jìn)的建議；）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進(jìn)行檢驗檢測，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法【關(guān)注問題】：檢驗檢測方法的選擇是否符合優(yōu)先選擇國家、行業(yè)、地方及國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的方法選擇原則。檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)證實能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法?！娟P(guān)注問題：檢驗檢測機構(gòu)對自己制定的方法、非標(biāo)方法使用前進(jìn)行確認(rèn)時，選用的確認(rèn)方式是否科學(xué)、合理、充分、有效；保留的確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序，結(jié)果記錄，適合預(yù)期用途聲明）是否完整、有效。?如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細(xì)則或補充文件）。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。.當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。使用自制方法完成客戶任務(wù)時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序?檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目中，相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。.應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。.自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。.維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。.抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。?應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識。.在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞?！娟P(guān)注問題】當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對程序，如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。.質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價【關(guān)注問題】：有效的質(zhì)量控制方法主要包括：) 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測檢驗；) 對存留檢材樣本進(jìn)行再次檢測檢驗；) 分析同一檢材樣本不同特性結(jié)果的相關(guān)性。?報告結(jié)果及時，按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報?！娟P(guān)注問題】：檢驗檢測報告或證書有批準(zhǔn)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識，是授權(quán)簽字人。當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： ) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；) 相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。?對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗，掌握與所進(jìn)行檢驗檢測活動相關(guān)的知識，熟悉檢測對象的設(shè)計、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。是否有文字記錄。?必要時（即當(dāng)客戶需要電子傳輸時），檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責(zé)，對發(fā)布的檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。.檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)予以記錄。?若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。檢驗檢測機構(gòu)建立檢驗檢測報告檔案，應(yīng)將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于年。?重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識。檢驗檢測數(shù)據(jù)的表達(dá)方式，是否易于讀者所理解。按照條款的條文解釋進(jìn)行評審.當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求?！娟P(guān)注問題】：做出“意見和解釋”有文件規(guī)定，對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，具備相應(yīng)的能力，經(jīng)過授權(quán)。當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。當(dāng)客戶需要對檢驗檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)本著對客戶負(fù)責(zé)的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報告給出必要的附加信息。.檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：) 標(biāo)題；) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；) 客戶的名稱和地址（適用時）；) 所用檢驗檢測方法的識別；) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期；) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；) 檢驗檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人；) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。?使用法定計量單位。?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測報告或證書控制程序?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。.通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。?檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。?應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。?當(dāng)對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容。?流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。?當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。?抽樣人員作為關(guān)鍵技術(shù)人員，在上崗工作前應(yīng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)和能力確認(rèn)，抽樣人員可以由非檢驗檢測人承擔(dān)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進(jìn)行描述，以提供所需的信息?！娟P(guān)注問題】：檢驗檢測機構(gòu)是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認(rèn)其適用性，是否對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；——相關(guān)硬件或軟件是否定期再確認(rèn)；——相關(guān)硬件或軟件改變后是否再確認(rèn)；——需要時，對軟件升級后是否再次確認(rèn)，是否保留相關(guān)記錄。.當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。?鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明，應(yīng)在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定的情況?！娟P(guān)注問題】：對檢驗檢測方法的偏離經(jīng)過技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和客戶同意，并作出文件化的規(guī)定。.如必需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。.在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本【關(guān)注問題】：檢驗檢測機構(gòu)跟蹤檢驗檢測方法的最新進(jìn)展，定期查新，以保證其現(xiàn)行有效性。?當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時，則不能直接作為