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年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查表b表-預(yù)覽頁

2025-08-22 20:16 上一頁面

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【正文】 保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行?!娟P(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確認(rèn),下發(fā)了任職文件或核發(fā)上崗資格證書.應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。?監(jiān)督記錄應(yīng)存入被監(jiān)督人員的技術(shù)檔案。監(jiān)督的方式可以核查原始記錄和報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)觀察、面談內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。.計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件。?檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。?在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí),還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán),保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全?!娟P(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備也包括必要的工作量具、軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)行強(qiáng)制檢定,并妥善保管?!娟P(guān)注問題】:采用綠、黃、紅三色識(shí)別法:檢定、校準(zhǔn)結(jié)果合格,并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的,粘貼綠色標(biāo)識(shí);檢定、校準(zhǔn)結(jié)果不合格,但仍滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的,粘貼黃色標(biāo)識(shí);無論檢定、校準(zhǔn)結(jié)果是否合格,不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法要求的,粘貼紅色標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。.當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序?需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)方法和頻率。記錄至少應(yīng)包括以下信息:) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;) 當(dāng)前位置(適用時(shí));) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);) 檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄(適用時(shí));) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。.檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響?曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。.應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,?、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。?質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以闡明,也可單獨(dú)發(fā)布。?質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。?文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī),還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等?!娟P(guān)注問題】批準(zhǔn):納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有文件,在發(fā)布之前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批后方能使用。【關(guān)注問題】標(biāo)識(shí):管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。明確修改的程序和權(quán)限;修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期;修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí),需進(jìn)行重新評(píng)審。?具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。?該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。.跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,?定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M(jìn)管理體系。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序?!娟P(guān)注問題】:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的投訴屬實(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析查找根本原因,采取糾正或糾正措施,并書面通知客戶。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。?不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng)審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。?恢復(fù)工作應(yīng)得到批準(zhǔn)。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系?!娟P(guān)注問題】. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性,有效控制其風(fēng)險(xiǎn),并借機(jī)發(fā)現(xiàn)后利用改進(jìn)。【關(guān)注問題】.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將糾正措施和預(yù)防措施作為管理評(píng)審輸入。不允許補(bǔ)記、追記、重抄?!娟P(guān)注問題】.設(shè)計(jì)的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄目?jī)?nèi)容滿足信息齊全并可追溯的原則,且方便使用?!娟P(guān)注問題】.記錄更改前、后內(nèi)容清晰可見。.內(nèi)部審核通常每年一次。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力?!娟P(guān)注問題】,內(nèi)部審核可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案。選擇審核員并實(shí)施審核。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評(píng)審計(jì)劃,明確管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告。.由最高管理者負(fù)責(zé)。.最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。.管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:)改進(jìn)的建議;)管理體系所需的變更;)資源需求。?檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。.確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以證實(shí),并提供相關(guān)證明材料。【關(guān)注問題】:用非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)所測(cè)得的值的范圍和準(zhǔn)確度是否滿足客戶需求;這些測(cè)得的值諸如測(cè)量結(jié)果的不確定度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈敏度是否恰當(dāng).檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。?檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料的關(guān)便于獲得性。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。.需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再次確認(rèn),應(yīng)保留相關(guān)記錄。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。?抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。.當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。?應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,記錄異常情況或偏離。?通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序。?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng)。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解。【關(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)用章有文件規(guī)定并按照?qǐng)?zhí)行。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),需要提供有關(guān)不確定度的信息;) 適用且需要時(shí),提出意見和解釋;) 特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù),并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:?抽樣日期?抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào))?抽樣位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片?所用的抽樣計(jì)劃和程序;抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。?檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合(或不符合)要求的意見(客戶要求時(shí)的補(bǔ)充解釋);)履行合同的情況;)如何使用結(jié)果的建議;)改進(jìn)的建議。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性【關(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告和證書的格式適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。?當(dāng)需要對(duì)已發(fā)出的結(jié)果報(bào)告作更正或增補(bǔ)時(shí),應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行,詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容。?原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書作廢,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。67 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