【正文】 的矛盾。溝通能力：與理化工程師、儀器分析工程師就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。 企業(yè)情況：熟悉企業(yè)文化內(nèi)涵，企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度。掌握國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品質(zhì)量的相關(guān)要求，了解藥事法規(guī)。工作經(jīng)驗(yàn)有2年以上本企業(yè)工作經(jīng)歷，2年以上質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)。外部：在質(zhì)量管理體系中與生產(chǎn)系統(tǒng)各部門保持經(jīng)常聯(lián)系。%；%；%；4．實(shí)驗(yàn)操作準(zhǔn)確率達(dá)95%以上。2．編制本崗位受控文件目錄，不使用過期文件；3．負(fù)責(zé)崗位所需的檢驗(yàn)物品計(jì)劃編制，做好試液配制記錄或臺(tái)帳，處理檢驗(yàn)廢液。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)1．負(fù)責(zé)肝泰樂車間產(chǎn)成品、中間體、半成品、穩(wěn)定性樣品、退貨樣品、各種驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原料藥生產(chǎn)用工業(yè)原輔料、包裝材料、工藝用水，出具有效的檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。職業(yè)資格獲取化驗(yàn)員資格證書。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。能力分析能力：能夠?qū)x器操作過程、理化實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)及計(jì)算作分析。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)文化內(nèi)涵，企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度。掌握國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的相關(guān)規(guī)定，了解藥品法規(guī)。工作經(jīng)驗(yàn)有5年以上本企業(yè)工作經(jīng)歷，3年以上質(zhì)量分析工作經(jīng)驗(yàn)。外部：在質(zhì)量管理體系中與做好與生產(chǎn)系統(tǒng)各部門之間的協(xié)調(diào)工作。方案可操作性強(qiáng)，安月考核。保證過程正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；監(jiān)督安全負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全的管理，確保檢驗(yàn)場(chǎng)所整潔、安全，完成日檢查，周活動(dòng)并做記錄。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)分配工作分配本組人員的工作，組織完成班組的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)。職業(yè)資格獲取化驗(yàn)員資格證書。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。能力分析能力：能夠?qū)x器操作過程、理化實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)及計(jì)算作分析。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)文化內(nèi)涵，企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握一定的藥物分析理論及檢驗(yàn)知識(shí)。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)大專及以上學(xué)歷，分析或相關(guān)專業(yè)。有計(jì)劃，有執(zhí)行記錄；工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：受部門負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，與部門其它人員保持高度溝通。滿足公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及產(chǎn)品研究需要；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全工作監(jiān)督抽查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全，保證實(shí)驗(yàn)室具良好的衛(wèi)生/安全環(huán)境，實(shí)施日檢查、周活動(dòng)、月報(bào)告安全工作。符合公司驗(yàn)證主計(jì)劃及相關(guān)法規(guī)要求；實(shí)施穩(wěn)定性研究工作接受并組織物料穩(wěn)定性研究工作并參與穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)分析工作。符合相關(guān)法規(guī)要求；審核檢驗(yàn)規(guī)程負(fù)責(zé)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核檢驗(yàn)規(guī)程工作。工作名稱質(zhì)控辦主任部門名稱質(zhì)量部直接匯報(bào)上級(jí)部長(zhǎng)類 別管理類直屬員工人事權(quán)限：雇傭/解雇：建議權(quán) 薪酬/業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估：建議權(quán) 升/降級(jí) ：建議權(quán) 分配工作：決定權(quán)工作綜述：組織與管理實(shí)驗(yàn)室人員的工作，落實(shí)樣品檢驗(yàn)與安全作業(yè)工作，為生產(chǎn)科研質(zhì)控提供技術(shù)支持。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用office辦公軟件。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：熟悉藥品專業(yè)知識(shí)、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及GMP有關(guān)方面知識(shí)。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)中專以上學(xué)歷、（中）藥學(xué)或化學(xué)合成等相關(guān)專業(yè)。及時(shí)完成工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受質(zhì)保辦主任直接領(lǐng)導(dǎo)，與QC、認(rèn)證人員保持友好合作。保證所有文件版本有效部門級(jí)檔案管理負(fù)責(zé)部門級(jí)檔案管理工作。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)記錄發(fā)放和回收負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄發(fā)放、回收工作，以及對(duì)記錄進(jìn)行形式審核。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。溝通能力：與部門負(fù)責(zé)人、直接領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)患人員保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用word/excel辦公軟件。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握與與公司產(chǎn)品有關(guān)的藥理、藥效知識(shí)及GMP標(biāo)準(zhǔn)文件。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 在一般辦公條件的基礎(chǔ)上，配置電腦、網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、電話工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：受質(zhì)量管理員直接領(lǐng)導(dǎo)，與QA、QC檢驗(yàn)崗人員保持友好的合作。有計(jì)劃，有執(zhí)行記錄；跟蹤同品種不良反應(yīng)負(fù)責(zé)相同藥品品種不同企業(yè)ADR信息收集整理工作；收集并傳遞國(guó)家局對(duì)不良反應(yīng)要求信息。符合相關(guān)法規(guī)要求；解答咨詢負(fù)責(zé)解答顧客關(guān)于藥品不良反應(yīng)方面的咨詢工作。工作名稱不良反應(yīng)管理員部門名稱質(zhì)量部直接匯報(bào)上級(jí)質(zhì)量管理員類 別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：在公司內(nèi)宣傳藥品不良反應(yīng)相關(guān)規(guī)定，收集、整理公司產(chǎn)品及其它企業(yè)同產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息；記錄、上報(bào)公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)；內(nèi)部傳遞同品種不良反應(yīng)的國(guó)家要求。l 應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。能力l 分析能力：能夠?qū)ιa(chǎn)操作的變化引起的質(zhì)量影響作初步分析。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)文化內(nèi)涵，企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)中專及以上學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)有3年以上本企業(yè)工作經(jīng)歷，1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：受質(zhì)量管理員直接領(lǐng)導(dǎo)，與QA、QC檢驗(yàn)崗人員保持友好的合作。信息準(zhǔn)確，及時(shí)分析與反饋異常物衡；批生產(chǎn)記錄審核審核現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄，確保記錄符合規(guī)范要求。樣品與放行材料移交在檢驗(yàn)周期及請(qǐng)驗(yàn)單上注明的時(shí)間內(nèi)完成；批準(zhǔn)中間體、半成品放行負(fù)責(zé)中間體、半成品放行批準(zhǔn)工作。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程監(jiān)控負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理及操作是否符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。溝通能力：與部門負(fù)責(zé)人、直接領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門人員保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用word/excel辦公軟件。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握與物料管理有關(guān)的MSDS、GMP標(biāo)準(zhǔn)文件。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)中專及以上學(xué)歷。工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：受質(zhì)量管理員直接領(lǐng)導(dǎo)，與QA、QC檢驗(yàn)崗人員保持友好的合作。及時(shí)，隨行報(bào)告、公司檢測(cè)記錄/報(bào)告放行與否手續(xù)歸檔；跟蹤物料流向與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查員保持密切溝通，適時(shí)掌握物料流向與質(zhì)量波動(dòng)情況。倉(cāng)儲(chǔ)管理、操作無違規(guī)現(xiàn)象；接收請(qǐng)驗(yàn)、取樣、送檢負(fù)責(zé)接收請(qǐng)驗(yàn)部門的請(qǐng)驗(yàn)及取樣送檢、請(qǐng)驗(yàn)回復(fù)工作；取樣前的包裝質(zhì)量復(fù)核工作；樣品的外觀質(zhì)量檢查。工作名稱現(xiàn)場(chǎng)檢查員（倉(cāng)儲(chǔ)）部門名稱質(zhì)量部直接匯報(bào)上級(jí)質(zhì)量管理員類 別專業(yè)技術(shù)類工作綜述：為質(zhì)量管理部門派出代表，負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)及其管理的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，旨在符合公司文件規(guī)定及相關(guān)法規(guī)要求。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。計(jì)劃和組織能力：能夠組織籌劃各種考核工作編訂方案。外語(yǔ)技能：英語(yǔ)水平良好，可進(jìn)行簡(jiǎn)單的聽說讀寫。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)各規(guī)章制度，掌握與質(zhì)量有關(guān)的GMP文件。工作經(jīng)驗(yàn)有5年以上本企業(yè)工作經(jīng)歷，3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。外部：在質(zhì)量管理體系中與生產(chǎn)、技術(shù)、營(yíng)銷等系統(tǒng)部門做好協(xié)調(diào)工作，與公司用戶、供應(yīng)商需要保持一定的聯(lián)系。符合公司文件規(guī)定。及時(shí)并符合公司文件規(guī)定；產(chǎn)品有效期管理 組織制定和修訂產(chǎn)品有效期。保證應(yīng)具備的檔案齊全、有效，查找快捷；培訓(xùn)工作負(fù)責(zé)QA的培訓(xùn)計(jì)劃制訂與培訓(xùn)工作，建立培訓(xùn)檔案。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)制定物料標(biāo)準(zhǔn)起草物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保持公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。人際協(xié)調(diào)能力：能夠運(yùn)用妥協(xié)、雙贏、傾聽等技巧解決工作中的矛盾。溝通能力：與各部門負(fù)責(zé)人、部門所屬人員保持暢通的聯(lián)系及時(shí)就有關(guān)問題進(jìn)行溝通。能力分析能力：能夠?qū)Ω鞣N考核數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總從中獲取有效的信息。技能計(jì)算機(jī)技能：熟練使用office辦公軟件。知識(shí)專業(yè)知識(shí)：掌握藥品專業(yè)知識(shí)，掌握藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及GMP有關(guān)方面知識(shí)。任職資格最低要求學(xué)歷/專業(yè)大專以上學(xué)歷、（中）藥學(xué)或化學(xué)合成專業(yè)。服從安排；工作條件（工作時(shí)間、環(huán)境、地點(diǎn)等）： 一般辦公室工作環(huán)境工作關(guān)系（對(duì)工作成果影響較大的內(nèi)外部職位/部門/機(jī)構(gòu)）：內(nèi)部：接受質(zhì)保辦主任直接領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)QA現(xiàn)場(chǎng)檢查員，與QC、認(rèn)證、注冊(cè)人員保持友好合作。符合公司文件規(guī)定；完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、總結(jié)，形成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后歸檔。及時(shí)準(zhǔn)確；符合規(guī)范要求審核批生產(chǎn)指令負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令審核確認(rèn)。職位主要職責(zé)衡量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)物料放行批準(zhǔn)放行化工物料、外包裝材料。職業(yè)資格具備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。應(yīng)變能力：能夠根據(jù)工作的變動(dòng)及時(shí)調(diào)整工作計(jì)劃保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。計(jì)劃和組織能力：能夠組織籌劃各種考核工作編訂方案。外語(yǔ)技能：英語(yǔ)水平良好，可進(jìn)行簡(jiǎn)單的聽說讀寫。企業(yè)情況：熟悉企業(yè)基本情況，了解公司各部門人員構(gòu)成情況。工作經(jīng)驗(yàn)有5年以上本企業(yè)工作經(jīng)歷，3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。符合審計(jì)計(jì)劃與審計(jì)主題要求。保證穩(wěn)定性研究正常進(jìn)行，產(chǎn)品在確定的效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定；組織完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧