【正文】 藥的醫(yī)藥工業(yè)利潤主要來自于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品，如王老吉涼茶、安神補腦液等。作為主營醫(yī)藥商業(yè)的上市公司，雖然廣州醫(yī)藥和華東醫(yī)藥的營業(yè)利潤率和凈利潤率明顯低于醫(yī)藥工業(yè)上市公司的平均水平，但是，2007年，廣州醫(yī)藥和華東醫(yī)藥的凈利潤呈現(xiàn)大幅度增長，%%?？鄢灰仔蜋?quán)益工具投資收益后，修正營業(yè)利潤和修正凈利潤可以比較準(zhǔn)確地反映醫(yī)藥業(yè)上市公司的主業(yè)盈利能力。選擇樣本上市公司的條件如下：截止2008年4月3日已經(jīng)發(fā)布2007年度報告，投資收益占營業(yè)利潤的比例小于10%，凈利潤位于同業(yè)上市公司前10名。如何抓住醫(yī)療改革創(chuàng)造的機(jī)遇，擴(kuò)大高端藥品的國內(nèi)市場份額？這是我國醫(yī)藥業(yè)上市公司必須解決的重要問題之一。但是，目前外國品牌藥品占據(jù)了我國高端藥品市場可觀的份額，某些高端藥品甚至幾乎被外國品牌壟斷。這意味著生產(chǎn)高端藥品的制藥企業(yè)可能較少受到醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的影響，或者更多地受惠于改革。這意味著我國基本藥品需求的增長空間更多地集中于農(nóng)村或低收入階層。這意味著制藥企業(yè)的品牌和藥品質(zhì)量對銷售量的影響力將越來越大。“醫(yī)藥分家”是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不能回避的問題。”《政府工作報告》還透露：“國務(wù)院組織力量研究深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革問題，已經(jīng)制定一個初步方案，將向社會公開征求意見。最后總結(jié)了受惠于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的程度較大的醫(yī)藥企業(yè)類型。相信隨著國內(nèi)生豬飼養(yǎng)量的逐步恢復(fù)和屠宰量的增加，今后出口肝素鈉原料藥數(shù)量有可能恢復(fù)到2006年的高位。 我國出口的肝素鈉價格近幾年來一直在持續(xù)上升，利潤也隨之增加。且歐洲客商對中國出口的肝素鈉產(chǎn)品質(zhì)量還是比較滿意的?？梢哉J(rèn)為，在今后很長一段時間里，常州凱普公司的肝素鈉事件將對我國出口肝素鈉出口造成一定的影響。但此事件對行業(yè)所帶來的“副作用”已經(jīng)顯現(xiàn)。如有近20年的常州千紅生化藥業(yè)公司也生產(chǎn)肝素鈉，但該公司出口至日本的肝素鈉原料藥至今尚未發(fā)生因質(zhì)量問題被退貨的記錄。據(jù)了解，迄今為止，國內(nèi)醫(yī)院尚未發(fā)生過類似美國那樣的肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，而且除德國也有少數(shù)有關(guān)肝素鈉注射劑不良反應(yīng)報道外，其他歐洲國家尚未聽說過肝素鈉有嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生，更何況德國發(fā)生不良反應(yīng)制劑的肝素鈉原料藥是否來自中國目前尚無定論。因此，到底是類肝素樣物質(zhì)引起不良反應(yīng)還是其他因素造成，美國專家至今仍一頭霧水。所以，迄今有關(guān)凱普公司肝素鈉原料質(zhì)量問題仍是一個未解之謎。尤其是波蘭和羅馬尼亞客商已直接來廣交會上訂貨，肝素鈉已成為我國頭號暢銷出口原料藥，且出口前景十分看好。據(jù)了解，前幾年歐美發(fā)達(dá)國家是我國肝素鈉原料藥的主要出口市場，對這些國家的出口量約占我國肝素鈉出口總量的85%。 據(jù)國外醫(yī)藥媒體報道，目前全球肝素鈉制劑總銷售額已超過40億美元，至2010年將會超過50億美元。加上肝素是一種生化藥物，無法人工合成，來源單一，生產(chǎn)量要視生豬屠宰量所定，故肝素在國際市場上長期供不應(yīng)求。由于國際市場對肝素需求量大增及貨源高度緊張等諸多因素，故在過去七八年來，肝素鈉國際市場價格持續(xù)走高。由此可見，目前國內(nèi)出口肝素原料藥集中度比前幾年已大為提高。 產(chǎn)業(yè)集中度增強 目前，我國境內(nèi)共計有23家經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊備案的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其中只有部分企業(yè)的肝素鈉對外出口，大多數(shù)企業(yè)的肝素鈉產(chǎn)品只供應(yīng)國內(nèi)市場。而并非外界揣測的：由于國產(chǎn)肝素鈉質(zhì)量不好，故引起出口量下降。其原因是國內(nèi)市場豬肉價格過低，因此打擊了農(nóng)民養(yǎng)豬的積極性，以致去年我國農(nóng)村生豬存欄量比前幾年猛降40%，而豬源的銳減勢必影響肉聯(lián)廠的生豬收購量和屠宰量，并因此連累到肝素原料——豬小腸的供應(yīng)鏈。主要出口市場是美國、德國、意大利、法國和奧地利。2006年我國出口肝素數(shù)量前10家企業(yè)為：深圳海普瑞公司、常州凱普生物化學(xué)公司、煙臺東誠生化公司、深圳斯貝特進(jìn)出口公司、常州千紅生物制藥廠、南京健友生化制藥公司、重慶駿望生化公司、江蘇醫(yī)藥保健品進(jìn)出口(集團(tuán))公司、上海第一生化藥業(yè)公司、浙江惠隆外貿(mào)公司。到2000年以后，國內(nèi)僅剩下49家肝素鈉出口企業(yè)，但估計生產(chǎn)肝素鈉粗品的企業(yè)仍有70~80家。由于肝素提取工藝并不復(fù)雜，容易上馬，加上國際市場對肝素鈉需求殷切，在20世紀(jì)80年代末到90年代初，國內(nèi)曾有數(shù)百家肉聯(lián)廠(因為有充足的豬小腸原料)上馬生產(chǎn)肝素鈉原料藥，并競相對外出口，由于產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致外商退貨事件時有發(fā)生。年出口數(shù)量近幾年來一直保持在100噸左右。這就為豬腸提取肝素鈉原料藥提供了厚實的基礎(chǔ)。但隨著90年代初“瘋牛病”在歐洲各養(yǎng)牛國的流行，歐洲人擔(dān)心牛腸提取的肝素存在安全性問題，故后期，歐洲肝素生產(chǎn)商已不再從牛腸里提取肝素，而改用豬腸。肝素在化學(xué)上屬于一種“葡糖胺聚糖”類物質(zhì)，它具有多種生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、調(diào)節(jié)血脂等等。 4月8日，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出通知，要求加強肝素鈉注射劑臨床使用管理，各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報告工作；要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門密切配合，及時通報和溝通相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施處理。 據(jù)了解，常州凱普僅僅是一家化工企業(yè)，其58%的股份由美國SPL公司所控股，中方(即常州凱普)僅占42%股份，而且常州凱普公司生產(chǎn)肝素鈉的工藝系由美國SPL公司所提供，產(chǎn)品全部銷往美國市場，不涉及第三國，也不在國內(nèi)市場銷售。分析結(jié)果表明：“類肝素樣物質(zhì)”約占肝素鈉總量的5%～20%。而FDA稱，百特公司使用的肝素鈉原料藥中有一部分系由美國Scientific ProteinLab LLC(SPL公司)所提供，而后者的肝素鈉原料藥生產(chǎn)基地則設(shè)在中國江蘇省的常州市(常州凱普生物化學(xué)有限公司)。為此，百特醫(yī)藥公司已封存了所有該公司生產(chǎn)的肝素鈉注射劑。 禍起 據(jù)美國FDA網(wǎng)站最近報道，截至今年2月底，美國FDA共計接到全國各地有關(guān)使用肝素鈉注射劑后引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告數(shù)百起，其中有21例病人死亡，據(jù)說不少死者生前均注射過美國百特醫(yī)藥公司生產(chǎn)的肝素鈉注射劑。美國發(fā)生的“肝素鈉事件”如今未有定論，美方派出的兩位專家還在常州進(jìn)行調(diào)查，但此前我國出口美國的肝素從未出現(xiàn)過質(zhì)量事故。來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道肝素鈉出口波動真相【摘 要】本文介紹了我國肝素鈉行業(yè)生產(chǎn)發(fā)展情況以及產(chǎn)業(yè)的集中度。 但如果未來社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院普遍改為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)實行藥品“零差價”，“醫(yī)院購買低價藥的動力何在？” 另外，低價原則下，藥品質(zhì)量如何保證？同時，在低價原則下，如何和醫(yī)生的用藥習(xí)慣銜接？該模式中，部分藥品的替換不符合醫(yī)生的用藥習(xí)慣，在當(dāng)?shù)匾l(fā)一些意見。 同時，該模式只適用現(xiàn)有體制。 “其實就是把醫(yī)生口袋里的錢轉(zhuǎn)移到了醫(yī)院口袋里。 從現(xiàn)實看，“臨安模式”雖然切斷了廠家醫(yī)藥代表與醫(yī)生之間的直接關(guān)系，但仍未觸及根本性的、深層的體制問題，如藥房的法人地位、產(chǎn)權(quán)、人事關(guān)系均未改變，藥房的收入與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的經(jīng)濟(jì)效益之間仍然存在較大關(guān)系。 此外，“臨安模式”中銀行信用結(jié)算的運用、第三方電子商務(wù)平臺的運用、政府監(jiān)管的實現(xiàn)、藥品品種、價格信息的了解掌握、相關(guān)數(shù)據(jù)的積累等一系列工作成果，使得衛(wèi)生管理部門能有效收集整理當(dāng)?shù)氐挠盟幮畔?，為未來形成符合臨安當(dāng)?shù)赜盟幜?xí)慣的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心用藥目錄奠定了基礎(chǔ)。 “醫(yī)院藥品收入存入了共管帳號，通過這個手段，衛(wèi)生部門能夠掌握醫(yī)院進(jìn)藥等信息流，為收支兩條線實施奠定了基礎(chǔ)。 當(dāng)?shù)刂鞴懿块T還看重“臨安”模式的另一個特點：可以“對接”社區(qū)衛(wèi)生改革的國家方案。 “萬一出現(xiàn)類似欣弗事件，可以迅速找到藥品流向。”臨安陳家塢社區(qū)服務(wù)站沈平南醫(yī)生表示。 對接社區(qū)醫(yī)改國家方案 從目前公布的新醫(yī)改方案框架看，醫(yī)改的八個方向中就提到了“信息”。”新溪村一位姓金村民表示，因為價格因素，他就近在社區(qū)打針看病了。與此同時，醫(yī)院讓渡出部分利潤，使得患者看病費用降下來。如相比往年庫存占用資金180萬，現(xiàn)在該中心只需60萬藥品庫存量即可滿足日常用藥需要。這種模式下，這也為醫(yī)院節(jié)約了成本開支?！?上述提到的“海虹公司介入醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付管理”的核心內(nèi)容是，由海虹控股集團(tuán)公司進(jìn)行銀行信用擔(dān)保，醫(yī)院進(jìn)藥貨款先由銀行“打給”生產(chǎn)企業(yè)，三個月后，醫(yī)院再把錢“還給”銀行?！蓖醣f。 其次，康銳大明等藥品經(jīng)營商轉(zhuǎn)型為“服務(wù)商”，即以前是賣藥品賺差價，現(xiàn)在只賺取5%配送費，從而給醫(yī)療機(jī)構(gòu)留下了利潤空間。 錦城社區(qū)中心采用該模式不再虧損的原因有以下幾點。 “由于能夠進(jìn)到低價藥，2007年醫(yī)院就不虧損了。 具體做法為，社區(qū)中心根據(jù)原有的歷史藥品采購價和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)現(xiàn)有的進(jìn)貨價進(jìn)行比較，來確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購價，同時也通過海虹醫(yī)藥電子商務(wù)向全國藥品生產(chǎn)企業(yè)詢價，最后確定藥品采購價格，也就是采用三方價格比較，對藥品采購價實行擇低選擇。三方分別指錦城社區(qū)中心、康銳大明和浙江海虹控股醫(yī)藥電子商務(wù)公司(下稱海虹)?！迸R安市衛(wèi)生局副局長楊建林坦言，當(dāng)聽說王柄江進(jìn)行藥房采購管理模式創(chuàng)新時，他表示支持。如果再添入藥價高這一因素，多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院難以為繼，普遍處于虧損狀態(tài)。社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥價普遍高于縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店。 “藥房三方共管”模式 黃林忠所在的衛(wèi)生站，隸屬于王柄江“掌舵”的錦城社區(qū)中心。 但與南京“藥房托管”、連云港“限定利潤統(tǒng)一配送”等模式不同，以“三方共管”為核心的“臨安模式”呈現(xiàn)出不同特點，即第三方電子商務(wù)全程“滲入”，改變了現(xiàn)有社區(qū)藥品流通的既有利益格局，傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的“賣藥”利潤部分轉(zhuǎn)移到了醫(yī)院，醫(yī)院在獲得“正向補償”的前提下，讓利給患者。 該模式已得到杭州市衛(wèi)生局和浙江省發(fā)改委認(rèn)可，今年將逐步向杭州社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)推廣，試行成功后，有望推廣到全省。 王柄江所在的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在浙江首先試行了“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理模式改革”，采用了“藥房三方共管”方式。 “2007年我們增收了30多萬，其中10%讓利給了患者。而江蘇南京模式以政府集中采購取代各醫(yī)院“各自為政”。 “醫(yī)藥分開”思路影響著整個藥品流通體制的改革。因此，在解決血液制品緊張的問題上，生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)該承擔(dān)更多的責(zé)任，把提高自身的核心競爭力與保證血液制品市場供應(yīng)有機(jī)結(jié)合起來。國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)工作人員表示，血液制品不同于其他藥品，政府限制其進(jìn)口，完全是從保障群眾用藥安全的角度考慮。但從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，血液制品極易產(chǎn)生安全隱患，因為其具有特殊性，對于病毒滅活過程要求非常高，為了對群眾生命安全負(fù)責(zé)，暫不會解禁血液制品進(jìn)口禁令。中國血友病聯(lián)誼會曾發(fā)出公開信，希望國家盡快引進(jìn)國外的凝血因子制品。中國血友病聯(lián)誼會等民間組織則呼吁，國家有關(guān)部門在保證安全的前提下，適當(dāng)放寬進(jìn)口血液制品的限制，以此來緩解臨床的急需?！敝焱ㄗh，要對血液制品生產(chǎn)進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)管，由有關(guān)部門牽頭，迅速在全國范圍內(nèi)建立起血漿的科學(xué)調(diào)配機(jī)制，讓有限的血漿最大程度地獲得利用。企業(yè)則會通過降低生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方式急于收回成本。他說，“我們感受到了國家的關(guān)愛和支持，但是在目前采漿量不足的情況下，企業(yè)買漿站等于買血源。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會生物制品分會副主任委員、中國生物制品集團(tuán)上海生物制品研究所所長朱威就對上述政策表示異議。漿站實際上已成為企業(yè)的原料車間，歸生產(chǎn)企業(yè)所有并管理。他認(rèn)為，緩解“救命藥”緊俏問題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)更多的責(zé)任。“企業(yè)把自己豐厚的利潤分一些出來用于原料漲價，從而維持市場平衡，應(yīng)該是不過分的要求。“八因子”等血液制品的全國性緊缺可以視作國家規(guī)范單采血漿站的滯后效應(yīng)。”長期從事人血漿蛋白質(zhì)的分離、純化、分析、保存等技術(shù)研究工作的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所負(fù)責(zé)人肖小璞說。他希望國家食品藥品監(jiān)管局開通綠色審批通道，縮短緊缺血液制品報批和換發(fā)批文審批時限。王憬惺教授說，目前來看，價格杠桿是較為有效的調(diào)控手段，只有提升緊俏血液制品生產(chǎn)的利潤空間，才能調(diào)動生產(chǎn)者的積極性。為此，電話采訪了國家發(fā)改委價格司。他說，人血纖維蛋白原出現(xiàn)短缺是市場與計劃的矛盾，作為一種救命藥還是需要有計劃指令性，政府應(yīng)該在加強計劃產(chǎn)量的同時，提高對該種產(chǎn)品的扶持力度。如何解決原料血漿緊缺的難題，確?！熬让帯笔袌龉?yīng)，滿足群眾用藥需求？業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，要在嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，鼓勵群眾積極獻(xiàn)血或獻(xiàn)血漿。衛(wèi)生部門也緊急調(diào)配血漿供應(yīng)血液制品生產(chǎn)企業(yè)，用于生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品。豐富血漿來源 建立科學(xué)調(diào)配機(jī)制為緩解“八因子”緊缺問題，去年9月，國家食品藥品監(jiān)管局采取緊急措施快速審批拜耳公司基因重組“八因子”，同時，要求境內(nèi)有凝血酶類藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品。自那以后，原料血漿供應(yīng)在逐年減少。血漿供應(yīng)為什么會逐年減少呢？近年來，國家加強了對血漿采集的管理。有的醫(yī)院必須要出示病危、病重證明文件才能拿到藥，因為該藥目前的情況是救命而不救急。據(jù)上海萊士公司的一份材料統(tǒng)計顯示，2007年，該公司血漿投漿量驟減50%。去年9月，國家食品藥品監(jiān)管局在例行新聞發(fā)布會上公開表示，關(guān)于“八因子”、人血白蛋白等血液制品緊缺的問題，從生產(chǎn)源頭上說，是原料血漿供應(yīng)不足造成的，這一問題在短期內(nèi)難以緩解。但是由于2007年原料血漿嚴(yán)重不足，阻礙了“八因子”的生產(chǎn)。從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，2006年以前，上海萊士公司每年采集原料血漿350噸～400噸，每年共生產(chǎn)3500萬～4000萬國際單位的“八因子”；華蘭生物工程股份有限公司每年采集原料血漿600噸，每年共生產(chǎn)6000萬國際單位的“八因子”；綠十字(中國)生物制品有限公司每年采集原料血漿100噸，每年共生產(chǎn)1000萬國際單位的“八因子”?！皾{源不足，我們也難為無米之炊。醫(yī)院自己拿15%不變，產(chǎn)品定價也不變，而生產(chǎn)成本卻一直在增長，企業(yè)利潤越來越少，導(dǎo)致生產(chǎn)積極性降低。上海萊士公司一位工作人員說：“一邊是國家對該類藥品施行最高限價，一邊是原料血漿采集成本在不斷提高，使生產(chǎn)該類藥品的利潤空間被大大壓縮。我國有上海萊士血制品有限公司、綠十字(中國)生物制品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所4家血液制品企業(yè)有“凍干人凝血因子Ⅷ”生產(chǎn)文號，其中前3家在生產(chǎn)?！蓖蹉叫收f。另外，由于人纖維蛋白原不像人血白蛋白、人免疫球蛋白那樣用量大，一個企業(yè)花很大的力氣，一年可能做幾批，利潤很少?！叭死w維蛋白原市場緊缺，主要問題