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正文內(nèi)容

醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理檢查標準doc-文庫吧資料

2025-07-24 22:59本頁面
  

【正文】 26*驗收員憑《藥品驗收入庫單》和到貨憑證(隨貨同行單、發(fā)票)對到貨藥品逐批驗收。25*購進首營品種應填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,由藥品質(zhì)量管理員進行審核,并經(jīng)機構(gòu)主要負責人或藥品質(zhì)量管理負責人審核批準。23與供貨方簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議, 其中應有明確的保證藥品質(zhì)量和相關(guān)質(zhì)量責任的條款。不得有下列購進藥品的行為:從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品;從藥品經(jīng)營企業(yè)購進其超范圍經(jīng)營的藥品;從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品;購進其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;購進藥品說明書、標簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。20*調(diào)劑室應配有冷藏設(shè)備和特殊管理藥品存放專用設(shè)備。18倉庫應配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊。16*倉庫應配置避光和通風設(shè)備。14*倉庫及冷柜應配置檢測溫濕度的設(shè)備。12庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面應平整、潔凈,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。人員少(4人以下)、規(guī)模小和藥品存放量少的鄉(xiāng)級醫(yī)療機構(gòu)可以不設(shè)置藥品倉庫。10*應設(shè)有符合藥品質(zhì)量管理要求和能滿足本單位藥品儲存要求的藥品倉庫,常溫庫030℃,陰涼庫020℃。09每年應組織藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)劑等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。07藥品質(zhì)量管理員負責建立藥品質(zhì)量管理工作檔案(首營企業(yè);首營品種;合格供貨方;法律、法規(guī)及文件;培訓;不合格藥品的處理等)。06*藥品質(zhì)量管理員負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 04*藥品質(zhì)量管理負責人應由本機構(gòu)領(lǐng)導班子成員擔任,熟悉藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品知識。03*應制定較完善的藥品質(zhì)量管理制度,并能定期檢查和考核各項藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。序號檢 查 內(nèi) 容01*醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應保證本機構(gòu)貫徹執(zhí)行國家有
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