【正文】 開展新技術(shù)、臨床急（搶）救、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災害醫(yī)療救治需使用的成交品種中無替代的未成交品種，須通過交易平臺備案采購（方法由省衛(wèi)生計生主管部門另行公布）。配送企業(yè)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托的，應在規(guī)定的截止時間前在交易平臺上明確提出，生產(chǎn)企業(yè)可選擇委托其他配送企業(yè)。第七條 按就近配送、保證供應的原則，由生產(chǎn)企業(yè)在交易平臺上自行委托配送企業(yè)。報名材料由省藥品交易機構(gòu)（以下簡稱“交易機構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機構(gòu)另行公告。企業(yè)報名應符合以下條件：（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》；（二）未列入廣東省藥品非誠信交易名單；第五條 企業(yè)應提交以下報名材料：（一）《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認證》及《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；（二）《企業(yè)基本情況表》；（三）《承諾函》。第三條 全省范圍內(nèi)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構(gòu)和報名參加藥品交易的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)適用本辦法。 49 / 50附件14“雙信封”評審比例表序號報名有效同組產(chǎn)品數(shù)（個）商務標評審候選產(chǎn)品數(shù)（個）成交產(chǎn)品數(shù)（個）候選產(chǎn)品數(shù)（個）125不淘汰1126851139126114133950%11540及以上2011 過期專利藥競價、議價調(diào)整系數(shù)表（此件征求意見，不作為辦法附件，另行發(fā)布）過期專利藥入市價/出口藥、仿制藥入市價 比值區(qū)間過期專利藥競價調(diào)整系數(shù)過期專利藥議價調(diào)整系數(shù)(含)1（含）（含）(含)(含) 附件2廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送辦法（修訂稿）第一章 總 則第一條 為規(guī)范廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送行為，保證藥品的正常供應，根據(jù)國家有關法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。（或新藥證書）為依據(jù)。6.“藥品質(zhì)量抽驗抽查情況”以上一年度國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)。 （含進口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認證情況”按5分賦分。 《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準。5分8首次仿制國外專利藥品[8]（10分）國產(chǎn)藥品首次取得該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門的制劑批準文號10分9藥品質(zhì)量標準起草單位對應藥品（5分）以國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品質(zhì)量標準判定5分備注： ，同一品種按就高不就低的原則賦分。、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨劃分競價組。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨分組。；同方異名的不予分組。例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。 。 。（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時不以容量再細分）；小于50ml為小容量分組（同含量時不以容量再細分）。、外用液體制劑按容量不同為不同分組（容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組）；顆粒劑、散劑含量不同為不同分組（如未明確標明含量的按裝量拆分）；丸劑（大蜜丸除外）按最小包裝的裝量不同為不同分組。，含蠟丸。，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。，含玻璃酸鈉的為不同競價分類，同規(guī)格競價品種成交價格差別不得超過15%。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。 （5）僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。 （1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的區(qū)別分組（只依據(jù)藥品注冊批件、藥品標準判定），同規(guī)格含糖和不含糖的競價品種成交價格差別不能超過10%）。、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的區(qū)別分組（只依據(jù)藥品注冊批件、藥品標準件判定），同規(guī)格含糖和不含糖的競價品種成交價格差別不能超過10%。但除腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑外，同規(guī)格上述劑型的成交價格差別不得超過交易成交價平均值的10%。，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。，含腸溶軟膠囊。，含腸溶緩釋片。（口服）。，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。 注：如某品種同時符合多種競價層次，則按以上先后順序進行劃分。以國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的信息為準。以認證證書、認證國進口批文、海關出口退稅證明同時具備為認定依據(jù)，外文材料須附經(jīng)公證的中文翻譯件?；蛭覈|(zhì)量一致性評價的參照藥品。文件主送單位是申報生產(chǎn)企業(yè)，所列藥品是申報藥品。：指獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目并在之后獲得國家新藥證書（、2類，中成藥15類）的藥品。（包括原國務院衛(wèi)生行政部門批準保護的中藥一級保護品種），以保護期內(nèi)直接頒發(fā)給交易藥品的《中藥保護品種證書》為認定依據(jù)。第二層次：。 以國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接頒發(fā)給交易藥品的《國家新藥證書》和《國家注冊批件》為認定依據(jù)。在其專利文件中應當有化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關鍵表述，保護的對象是化合物本身（不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等所有衍生物為特征實施保護的化合物專利）。附件： 4.“雙信封”評審比例表附件11層 次 劃 分第一層次： 、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品（包括其中某一或多個有效成分為化合物專利的復方制劑）。醫(yī)療機構(gòu)在使用新一輪交易品種時，執(zhí)行新的臨時零售價格。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)每宗交易成交價格計算出成交品種的臨時零售價格（實行零差率銷售的醫(yī)療機構(gòu)，交易成交價格即為臨時零售價格）。 第二十五條 國家有關部門另有規(guī)定的品種從其規(guī)定。 第二十三條 臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，可采用交易雙方、區(qū)域集中或委托交易機構(gòu)方式，通過交易平臺議價交易。第六章 議價及其他交易規(guī)則 第二十一條 獨家藥品（含報價后獨家）、非醫(yī)保目錄藥品、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液及無入市價藥品在入市價之下由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，可采用交易雙方、區(qū)域集中或委托交易機構(gòu)方式，通過交易平臺議價交易。 第十九條 新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機構(gòu)可順延原交易品種。，均視為放棄當期競價或議價交易。、仿制藥、最高分品種，或以上品種均不報價的，過期專利藥以不高于自身入市價95%的價格及本次交易報價轉(zhuǎn)入議價。：未成交的過期專利藥，以不超過本次交易報價及過期專利藥入市價議價調(diào)整系數(shù)，轉(zhuǎn)入議價交易。出口藥、仿制藥或最高分品種入市價競價調(diào)整系數(shù)出口藥、仿制藥或最高分品種報價，則過期專利藥成交；反之則出口藥或仿制藥成交。過期專利藥同組沒有出口藥或仿制藥的，則以第四層次相同品種組中已報價的經(jīng)濟技術(shù)標（）與商務標（=10同組最低報價/該品種報價）的綜合最高分品種（以下簡稱最高分品種，總分相同的，參照經(jīng)濟技術(shù)標評審方法）作參照品種，按競價調(diào)整系數(shù)比價交易。進入商務標評審的品種報價后，選擇報價最低的為交易品種，次低的為候選品種；如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)由高至低的順序選擇中標；如經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)相同的由交易機構(gòu)組織相關生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定，由相關職能部門現(xiàn)場監(jiān)督。經(jīng)濟技術(shù)標得分按《“雙信封”評審比例表》（詳見附件4）由高至低篩選出商務標評審候選品種，總分相同的品種按《經(jīng)濟技術(shù)標評審表》中評價指標順位及得分高低排序；如各指標得分均相同的，由交易機構(gòu)組織相關生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定，由相關職能部門現(xiàn)場監(jiān)督。 （四）采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟技術(shù)標和商務標分開評審。方式三：公立醫(yī)院改革試點城市，可以市為單位在交易平臺自行采購。由醫(yī)療機構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機構(gòu)可每日在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的