【摘要】陜西三八婦樂(lè)科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序?qū)εc質(zhì)量體系文件及有關(guān)文件資料的編制,批準(zhǔn),發(fā)放,更改,再次批準(zhǔn),標(biāo)識(shí),回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對(duì)質(zhì)量體系文件及有關(guān)的文件資料的控制和外來(lái)文件分發(fā)并進(jìn)行跟蹤控制.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審閱并批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文
2024-11-10 09:27
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-24 20:46
【摘要】程序文件修訂狀態(tài):A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號(hào):對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理,確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均
2024-11-11 02:56
【摘要】濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號(hào):201206文件編號(hào):Q/JNGRZC()01版號(hào):A擬制:
2025-07-23 19:22
【摘要】SPCSC質(zhì)量體系文件培訓(xùn)上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心醫(yī)療器械體系部TüVProductServiceGmbHSPCSC質(zhì)量體系文件建立的必要性方針目標(biāo)確定過(guò)程QMS結(jié)構(gòu)QMS文件QMS運(yùn)行QMS內(nèi)審
2025-01-27 23:55
【摘要】完美WORD格式遞交至:XX市招標(biāo)采購(gòu)交易中心投標(biāo)文件項(xiàng)目名稱:湖州市一人民醫(yī)院醫(yī)械招標(biāo)公告采購(gòu)麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀1臺(tái)高頻射頻刀1臺(tái)同視機(jī)1臺(tái)標(biāo)書(shū)編號(hào):DYYY-JZ-2009-6821-02
2025-07-23 19:18
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2024-08-28 13:15
【摘要】?文件一般是指由法定機(jī)關(guān)、單位印發(fā),用來(lái)處理公務(wù)活動(dòng),并具有特定格式的書(shū)面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對(duì)文件的解釋是指“一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的書(shū)面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果?!蔽募芾?/16/20231國(guó)信達(dá)一、文件的基礎(chǔ)知識(shí)?文件是醫(yī)療器械生產(chǎn)企
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件(包括電報(bào),下同)管理進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化,使文件的辦理、管理整理(立卷),歸檔等工作銜接有序,做到高效、及時(shí)、準(zhǔn)確、安全,特制定本制度。凡涉及質(zhì)量管理的有關(guān)文件,按《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》、《質(zhì)量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理。《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機(jī)構(gòu):本企
2025-05-21 22:36
【摘要】注冊(cè)申報(bào)資料推薦格式操作說(shuō)明:請(qǐng)將鼠標(biāo)光標(biāo)移到您需要的項(xiàng)目的名稱上,按提示內(nèi)容點(diǎn)擊即可直接切換到該項(xiàng)目下。申報(bào)項(xiàng)目1材料封面2材料目錄(材料清單)3《天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》4《醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表》5《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件6《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件或《醫(yī)療
2024-11-10 10:18
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2024-08-18 15:41
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2024-08-28 21:01
【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-14 01:04
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫(kù)醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單
【摘要】完美WORD格式投標(biāo)書(shū)投標(biāo)項(xiàng)目:XXXXXXXXXXXXXX投標(biāo)機(jī)型:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX投標(biāo)日期:2014/X
2025-07-23 19:36