第一章藥理學(xué)總論——緒言doc-文庫吧資料
2025-07-21 05:28本頁面
【正文】 （二）藥品是特殊商品在一定的歷史階段，藥品是一種商品，與其他商品一樣，人們需使用藥品時，將由自己或有關(guān)單位付錢去購買。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成份在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若不均一，則可能等于未用藥，或用量過大而中毒、甚至致死。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射藥、一瓶酊水糖漿、一包沖劑等。假如某物質(zhì)雖然具有防治、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)，不穩(wěn)定，則至少不能作為商品藥。3．穩(wěn)定性 藥品的穩(wěn)定性（stability），是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，因此，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才使用某種藥品。在國外對治療采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。世界上不存在治百病的藥品。有效性是藥品的固有特性，若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等方面。“特性可以是固有的或賦予的”（ISO9000：2000）。三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征（一）藥品質(zhì)量特性質(zhì)量特性（quality characteristic）是指“產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性”（ISO9000：2000）。3．特殊管理的藥品（the drugs of special control） 國家對麻醉藥品（narcotic drgus）、精神藥品（psychotropic substances）、醫(yī)療用毒性藥品（medicinal toxic drugs）、放射性藥品（radioactive pharmaceuticals）實(shí)行特殊管理?！凹最惸夸洝庇蓢医y(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。納入“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品目錄?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉帯⒅谐伤?、中藥飲片。2．基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（簡稱《藥品目錄》） 為了保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，由國家社會勞動保障部組織制定并發(fā)布國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。因此，在任何時候都應(yīng)當(dāng)能夠以充足的數(shù)量和合適的劑型提供應(yīng)用。（四）國家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、特殊管理的藥品1．國家基本藥物（national essential drugs） 1975年WHO向會員國建議，根據(jù)其國家的衛(wèi)生需求選擇并以合理的價(jià)格采購質(zhì)量合格的基本藥物?！贬t(yī)療機(jī)制制劑（pharmaceutical preparations dispensed by medical institutions）是指“醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑?！薄耙焉鲜兴幤犯淖儎┬?、改變給藥途徑的，按照新藥管理。③ethical drugs——處方藥。有的國家或地區(qū)組織使用它時又有其他定義。①proprietary drugs——專賣藥，美國在實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理以前，所有藥品均可不憑醫(yī)生處方自由購買，藥商為了獲得專賣權(quán)對藥品成份保密，故有proprietary drugs后被劃為非處方藥。日本稱“一般用醫(yī)薬品”。美國常稱為OTC（overthecounter）drugs?！案鶕?jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類?！逼渌麌姨幏剿幏ǘㄊ褂妹Q有：英國稱p
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