【正文】 βH敏感靶向制劑的應(yīng)用特點(diǎn)、分類及原理十五、生物藥劑學(xué)（一）基本要求（1）生物藥劑學(xué)的研究范疇（2）生物藥劑學(xué)中的劑型因素（3）生物藥劑學(xué)中的生物因素（1）生物膜的結(jié)構(gòu)、生物膜的性質(zhì)（2）被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)：?jiǎn)渭償U(kuò)散、膜孔轉(zhuǎn)運(yùn)（3）載體媒介轉(zhuǎn)運(yùn)：主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、促進(jìn)擴(kuò)散（4）膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（二）藥物的胃腸道吸收（1）胃腸液的成分與性質(zhì)（2）胃排空與胃腸道蠕動(dòng)（3）循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量（4）食物（1）藥物理化性質(zhì)對(duì)吸收的影響（2）藥物劑型及給藥途徑對(duì)吸收的影響（三）藥物的非胃腸道吸收（1）注射途徑與吸收的關(guān)系（2）影響藥物吸收的因素（1）肺部吸收的特點(diǎn)（2）影響藥物肺部吸收的因素鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的特點(diǎn)（四）藥物的分布、代謝和排泄表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)、血腦屏障與胎盤屏障藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán)十六、藥物動(dòng)力學(xué)（一）基本要求常用術(shù)語隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率（二）單室模型靜脈注射給藥（1）藥動(dòng)學(xué)方程（2）消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積（1）尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動(dòng)學(xué)方程（2）消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算（3）尿藥排泄速度法、總量減量法的特點(diǎn)（三）單室模型靜脈滴注給藥（1）藥動(dòng)學(xué)方程（2）消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積（1）穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css（2）達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分?jǐn)?shù)fss（1）穩(wěn)態(tài)后停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算（2）穩(wěn)態(tài)前停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算（1）負(fù)荷劑量（2）藥動(dòng)學(xué)方程（四）單室模型血管外給藥藥動(dòng)學(xué)方程（1）消除速度常數(shù)（2）殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)（3）達(dá)峰時(shí)間和最大血藥濃度（4）血藥濃度一時(shí)間曲線下面積（5）清除率（6）滯后時(shí)間（五）雙室模型給藥（1）中央室藥物量與時(shí)間的關(guān)系式（2）血藥濃度與時(shí)間關(guān)系式（3）中央室表觀分布容積的求算血藥濃度與時(shí)間關(guān)系式（六）多劑量給藥（1）多劑量函數(shù)（2）第n次給藥后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（3）達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（1）第n次給藥后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（2）達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（1）第n次給藥后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（2）達(dá)穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（1）平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（2）單室模型靜脈注射給藥（3）單室模型血管外給藥（4）雙室模型靜脈注射和血管外給藥（1）單室模型靜脈注射給藥時(shí)首劑量的求算（2）單室模型血管外給藥時(shí)首劑量的求算（七）非線性藥物動(dòng)力學(xué)非線性過程的特征（1）米氏方程及米氏過程的藥動(dòng)學(xué)特征（2）血藥濃度一時(shí)間關(guān)系式（3）生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系（4）血藥濃度一時(shí)間曲線下面積與劑量的關(guān)系（八）統(tǒng)計(jì)矩零階矩、一階矩、二階矩（1）半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時(shí)的分布容積，（2）生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（九）生物利用度和藥物動(dòng)力學(xué)模型識(shí)別（1）研究生物利用度的意義（2）衡量吸收速度快慢的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)（3）絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度計(jì)算（4）生物利用度和生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)常用識(shí)別方法十七、藥物制劑的配伍變化（一）基本要求藥物配伍與配伍變化（1）藥物配伍使用的目的（2）配伍禁忌（3）研究藥物配伍變化的目的（）配伍變化的類型（1）溶解度改變（2）潮解、液化和結(jié)塊（3）分散狀態(tài)或粒徑變化（1）變色（2）混濁或沉淀（3）產(chǎn)氣（4）分解破壞（5）發(fā)生爆炸（三）注射液的配伍變化注射液配伍變化的主要原因（1）溶劑組成改變、βH值改變（2）緩沖容量、離子作用（3）直接反應(yīng)、鹽析作用（4）配合量、混合的順序（5）反應(yīng)時(shí)間、氧與二氧化碳的影響（6）光敏感性、成分的純度（四）配伍變化的研究與處理方法（1）直接實(shí)驗(yàn)法（2）間接實(shí)驗(yàn)法十七、藥物制劑的配伍變化（四）配伍變化的研究與處理方法（1）可見的配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法（2）測(cè)定變化點(diǎn)的βH值（3）穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)（4）紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相色譜等一般處理原則（1）改變貯存條件（2）改變調(diào)配次序（3）改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?）調(diào)整溶液的βH值（5）改變有效成分或改變劑型十八、生物技術(shù)藥物制劑（一）基本要求現(xiàn)代生物技術(shù)與傳統(tǒng)生物技術(shù)的區(qū)別（1）生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)（2）蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)（二）蛋白多肽類藥物的注射給藥（1）穩(wěn)定化（2）制備工藝及影響因素（1）微球注射劑的特點(diǎn)、制備方法以及影響釋藥的因素（2）疫苗微球注射劑的特點(diǎn)（3）緩釋、控釋植入劑的特點(diǎn)（三）蛋白多肽類藥物的非注射制劑增加藥物經(jīng)黏膜吸收的方法增加藥物經(jīng)皮吸收的方法藥物化學(xué)知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分?！　?。　　?！　　！　?、處方設(shè)計(jì)與制備、質(zhì)量要求與檢查。一、藥典（一）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與制訂原則（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力（2）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則（二）中國(guó)藥典中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容（1）《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)（2）凡例的主要內(nèi)容（3）正文的主要內(nèi)容（4）附錄的主要內(nèi)容（三）主要的外國(guó)藥典全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)二、藥物分析基礎(chǔ)（一）藥品檢驗(yàn)的相關(guān)基礎(chǔ)藥品檢驗(yàn)的取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告及其要求藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容（1）分析天平的正確使用（2）常用分析儀器的校正（3）常用玻璃量器的正確使用和校正（二）藥物分析數(shù)據(jù)的處理（1）絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差（2）系統(tǒng)誤差和偶然誤差及其減免方法有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法則（三）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證準(zhǔn)確度及其驗(yàn)證方法精密度及其驗(yàn)證方法專屬性及其驗(yàn)證方法檢測(cè)限及其驗(yàn)證方法定量限及其驗(yàn)證方法線性及其驗(yàn)證方法范圍及其確定方法耐用性及其驗(yàn)證方法鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容三、物理常數(shù)測(cè)定法（一）熔點(diǎn)測(cè)定法熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義儀器用具、測(cè)定方法及注意事項(xiàng)（二）旋光度測(cè)定法（1）物質(zhì)的旋光性（2）比旋度及其計(jì)算旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)（1）性狀（2）雜質(zhì)檢查（3）含量測(cè)定（三）βH值測(cè)定法溶液的βH值及其測(cè)量電池的組成βH值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng)在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應(yīng)用四、滴定分析法（一）酸堿滴定法（1）化學(xué)計(jì)量點(diǎn)（2）滴定突躍（1）指示劑的變色原理（2）常用的酸堿指示劑（1）鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定（2）硫酸滴定液的配制與標(biāo)定（3）氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定（1）直接滴定法（2）間接滴定法（二）非水溶液滴定法（1）常用溶劑（2）高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定（3）常用指示劑（4）應(yīng)用（1）常用溶劑（2）甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定（3）常用指示劑（4）應(yīng)用（三）氧化還原滴定法（1）滴定方法（2）滴定液的配制與標(biāo)定（3）應(yīng)用（1）滴定方法（2）滴定液的配制與標(biāo)定（3）應(yīng)用（1）滴定方法（2）影響滴定的因素及指示終點(diǎn)的方法（3）滴定液的配制與標(biāo)定（4）應(yīng)用五、分光光度法（一）紫外一可見分光光度法（1）紫外一可見吸收光譜的產(chǎn)生（2）光的吸收定律和吸收系數(shù)測(cè)定方法及要求（1）鑒別（2）雜質(zhì)檢查（3）含量測(cè)定（二）紅外分光光度法紅外光譜的產(chǎn)生及其特點(diǎn)典型基團(tuán)的特征吸收（1）測(cè)定方法（2）注意事項(xiàng)（1）鑒別（2）雜質(zhì)檢查六、色譜法（一）色譜法基礎(chǔ)色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域?qū)挾?、分配系?shù)、容量因子（1）理論板數(shù)的計(jì)算及注意事項(xiàng)（2）影響柱效的主要因素（1）按分離原理分類（2）按分離方式分類（二）薄層色譜法（1）常用的固定相與薄層板（2）點(diǎn)樣器（3）展開容器（4）顯色劑與顯色裝置（5）檢視裝置（1）薄層板的制備（2）點(diǎn)樣與展開（3）顯色與檢視方法（1）檢測(cè)靈敏度（2）比移值（3）分離效能（1）鑒別（2）雜質(zhì)檢查（三）高效液相色譜法（1）正相分配色譜法（2）反相分配色譜法（1）儀器的基本結(jié)構(gòu)（2）常用檢測(cè)器（3）常用固定相與流動(dòng)相色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自身對(duì)照法、面積歸一化法（1）鑒別（2）雜質(zhì)檢查（3）含量測(cè)定六、色譜法（四）氣相色譜法（1）儀器的基本結(jié)構(gòu)（2）進(jìn)樣方式（3）色譜柱（4）常用檢測(cè)器（5）常用的固定相色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計(jì)算內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、面積歸一化法、標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法（1）鑒別（2）雜質(zhì)檢查（3）含量測(cè)定（五）電泳法（1）電泳遷移速度與電泳淌度和電滲流的關(guān)系（2）影響電泳分離的因素紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法主要分離模式及其特點(diǎn)在鑒別、分子量測(cè)定和純度檢查中的應(yīng)用七、內(nèi)藥物分析法（一）體內(nèi)樣品種類血樣的采集與血漿和血清的制備尿樣的分類與采集和處理方法唾液及其采集方法（二）體內(nèi)樣品處理體內(nèi)樣品處理的常用方法（1）去除蛋白質(zhì)法（2）綴合物水解法（3）萃取分離法（4）化學(xué)衍生化法（三）體內(nèi)樣品測(cè)定免疫分析法和色譜分析法特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍、精密度與準(zhǔn)確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制（1）治療藥物監(jiān)測(cè)（2）藥代動(dòng)力學(xué)八、藥 物的雜質(zhì)檢查（一）雜質(zhì)的限量檢查（1）雜質(zhì)與藥物純度（2）雜質(zhì)的來源與分類（1）雜質(zhì)限量檢查法（2）雜質(zhì)限量的計(jì)算（二）一般雜質(zhì)的檢查檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法與適用范圍檢查方法與注意事項(xiàng)測(cè)定方法與適用范圍檢查方法與注意事項(xiàng)檢查方法常見有機(jī)溶劑的分類及殘留量的測(cè)定方法檢查方法檢查方法（三）特殊雜質(zhì)的檢查雜質(zhì)項(xiàng)目確定原則與限度制訂依據(jù)分析方法的選擇與要求九、常用藥物的分析（一）芳酸及其酯類藥物的分析（1）阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）阿司匹林片和腸溶片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（1）布洛芬的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）布洛芬片和緩釋膠囊的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法（二）巴比妥類藥物的分析（1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）苯巴比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（3）體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測(cè)定司可巴比妥鈉的鑒別和含量測(cè)定方法注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（三）胺類藥物的分析（1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查方法和含量測(cè)定方法鹽酸利多卡因的鑒別和含量測(cè)定方法（1）對(duì)乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（1）腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測(cè)定方法（四）磺胺類藥物的分析（1）磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）磺胺甲噁唑片的含量測(cè)定方法（3）復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法（1）磺胺嘧啶的鑒別和含量測(cè)定方法（2）磺胺嘧啶片的檢查和含量測(cè)定方法（五）雜環(huán)類藥物的分析異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測(cè)定方法（1）左氧氟沙星的物理常數(shù)測(cè)定法、含量測(cè)定方法（2）左氧氟沙星片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸氯丙嗪片和注射液的含量測(cè)定方法（1）地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）地西泮片和注射液的鑒別、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（1）氟康唑的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測(cè)定方法（六）生物堿類藥物的分析（1）鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測(cè)定方法（1）硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）硫酸阿托品片和注射液的含量測(cè)定方法（1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（2）鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法（3）體內(nèi)樣品中嗎啡的測(cè)定