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兩級(jí)反滲透在制藥行業(yè)應(yīng)用的技術(shù)探討doc-文庫(kù)吧資料

2025-07-21 04:32本頁(yè)面
  

【正文】 處理水進(jìn)行預(yù)除鹽處理,一級(jí)RO裝置能去除水中98%以上的含鹽量,幾乎100%的懸浮物、膠體及有機(jī)物。:城市管網(wǎng)供水與地下水供水的預(yù)處理應(yīng)采用不一樣的方案,由城市管網(wǎng)供的水中有余氯含量,它是強(qiáng)氧化性的物質(zhì),會(huì)降解RO膜使系統(tǒng)脫鹽率下降,這類水的預(yù)處理通常設(shè)置活性炭設(shè)備去除水中余氯。圖一:原水水質(zhì)決定了工藝選擇路徑,分析原水中的各種雜質(zhì)及離子成分,確定預(yù)處理方案及各種藥劑的加藥量。原水 → 預(yù)處理設(shè)備→一級(jí)RO設(shè)備→脫氣裝置→PH調(diào)整裝置→這些現(xiàn)象大部分是工藝選擇有誤及設(shè)備配置、控制技術(shù)不到位的原因引起的,嚴(yán)重影響了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量及成本,連續(xù)、穩(wěn)定、合格的水對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是至關(guān)重要。二級(jí)RO裝置出水的電阻率可控制在1MΩCM以上。 我國(guó)的城市自來水含鹽量(TDS)一般為100300ppm,利用一級(jí)RO裝置可去除水中98%的鹽份。三、兩級(jí)反滲透裝置制取純化水的工藝我國(guó)藥典的純化水在標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的電阻率(或電導(dǎo)率)要求,為了在實(shí)際生產(chǎn)過程中能得到在線連續(xù)的檢測(cè),GMP驗(yàn)證指南中明確規(guī)定“可用在線電阻率檢測(cè)的方法來代替他其他化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)”。(2)純水不得用于制備腸外制劑。中國(guó)藥典(2000版)歐洲藥典(2000增補(bǔ)版)**USP24*總有機(jī)碳/電導(dǎo)率/(20℃)符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素/./ml/無(wú)菌檢查//符合規(guī)定(用于制備無(wú)
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