質(zhì)量體系產(chǎn)品實現(xiàn)-文庫吧資料
2025-07-05 05:18本頁面
【正文】 管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b） 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。質(zhì)量體系產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注2：。產(chǎn)品質(zhì)量先明策劃包含著防錯和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。 接收準(zhǔn)則組織應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時，由顧客批準(zhǔn)。 保密組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估，且應(yīng)規(guī)定驗證和確認(rèn)的活動，以確保與顧客要求相一致。對有專有權(quán)的設(shè)計，對外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審，以便所有的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u價。注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d） 組織確定的任何附加要求。注2：此要求包括再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（）。 顧客指定的特殊特性組織應(yīng)證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審—補(bǔ)充（見注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。 顧客溝通GB/T 19001:2000，質(zhì)量管理體系 要求 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a） 產(chǎn)品信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。 設(shè)計和開發(fā)注：，且關(guān)注于防錯，而不是找出錯誤。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a） 設(shè)計和開發(fā)階段；b） 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。這些輸入應(yīng)包括：a） 功能和性能要求；b） 適用的法律、法規(guī)要求；c） 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)識別制造過程設(shè)計輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審，包括：—產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；—生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)；
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