【正文】 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；輸出（作為第四章的輸入） 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 材料規(guī)范； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 設(shè)計評審； 可制造性和裝配設(shè)計；以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。 包裝規(guī)范 初始過程能力研究計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 過程指導(dǎo)書 試生產(chǎn)控制計劃第三章 過程設(shè)計和開發(fā)輸 出：小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄A2中的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)。詳細(xì)資料參見第三部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求?？刂朴媱澋奶厥馓匦院蛿?shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達(dá)到一致。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見附錄A3。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。 將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評審以便：附錄A8和第六章中的控制計劃檢查表可幫助制定樣件控制計劃。 樣件制造——控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。 通過采用綜合的試驗(yàn)計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。計劃和報告是保證以下方面的正式方法：供方可通過使用計劃和報告格式，即由克萊斯勒和福特汽車公司制定的設(shè)計驗(yàn)證計劃和報告（DVPamp。 試驗(yàn)失效； 可制造性和裝配設(shè)計的評審； 計算機(jī)模擬和臺架試驗(yàn)結(jié)果； 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計評審不但是防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報告的機(jī)制。 設(shè)計驗(yàn)證設(shè)計驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 材料搬運(yùn)。 部件數(shù)； 尺寸公差； 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計計劃的正式方法。 可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會。DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 圖樣和規(guī)范更改。 工程規(guī)范； 制造樣件 控制計劃； 設(shè)計驗(yàn)證； 設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）； 管理者支持。 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單； 初始材料清單； 設(shè)計目標(biāo)；在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。盡管可行性研究和控制計劃主要是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。即使是在設(shè)計由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。 材料規(guī)范 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 樣件制造 設(shè)計評審 設(shè)計驗(yàn)證 可制造性和裝配設(shè)計 設(shè)計失效模式及后果分析（DFMEA） 管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項(xiàng)目成功極其重要。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會。產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。 進(jìn)行失效模式分析（FMEA）（參見附錄H）； 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定；本手冊對制定產(chǎn)品保證計劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施： 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性； 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；在這一階段，小組長應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要的期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。 初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。 設(shè)計目標(biāo)。 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評審和研究。所有這些都應(yīng)用作輸入。 制定一縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃。 識別合適的基準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過程指針基準(zhǔn)確定（參見附錄B）將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。D）資源）而影響其執(zhí)行方向。 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。 政府的要求和法規(guī)； 管理者的意見或指示； 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價； 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見； 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報告； 媒介的評論和分析:雜志和報刊報告等； 小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源: 顧客工廠退貨和廢品； 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； 保修報告；以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案： 運(yùn)行情況良好（TGR）報告。 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 顧客意見征詢與調(diào)查；以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：以下各段提供了收集這種信息的一些方法。 產(chǎn)品保證計劃 初始過程流程圖 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 顧客輸入輸 出（作為第二章的輸入） 產(chǎn)品/過程設(shè)想 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略以下為本章討論的一些建議：輸 入產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施回饋稽核與矯正措施生產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)第一章 計劃和確定項(xiàng)目引 言本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。有效的狀況報告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測的作用。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計劃。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。 樣件 —— 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述。同步技術(shù)同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。典型的技能包含: PFMEA MSA 抽樣技術(shù) SPC QFD VA/VE顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。通常會透過一小任務(wù)書的指示，或是內(nèi)部聯(lián)系的證明來左證。小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。 確定所需的來自于顧客的幫助； 對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被列入，哪些可排除； 確定顧客 內(nèi)部和外部；小組長至少應(yīng)聚到一起以：產(chǎn)品質(zhì)量策劃的小組是依照產(chǎn)品別而定義的，典型的PFMEA小組，可能跟此小組相等，也可以不等。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。本手冊中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。 避免晚期更改； 引導(dǎo)資源，使顧客滿意；有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖以下所示的矩陣圖對三種類型的供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量策劃功能，以幫供方確定他們的策劃責(zé)任的范圍，它與下一頁的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則關(guān)，它不描述可能存在于供方、分承包方和顧客之間的產(chǎn)品質(zhì)量策劃關(guān)系的有不同類型。循環(huán)的第4階段為輸出評價階段，其重要性表現(xiàn)在兩個功能上，一是決定顧客是否滿意；二是支持追求持續(xù)改進(jìn)。循環(huán)的前三個階段為產(chǎn)品/過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；前頁所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計劃圖，各個不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的目的在于強(qiáng)調(diào)：“應(yīng)”（shall）、“將”（will）和“必須，一定”（must）表示強(qiáng)制性的要求；“可”（should）表示優(yōu)先考慮的方法，供方選擇其它的方法應(yīng)能表明其方法符合本手冊的目的。本手冊包含的支持克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求中所述規(guī)定的指南。 對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；“產(chǎn)品”一詞將在整個手冊中使用，既表示產(chǎn)品，也表示服務(wù)；“供方”一詞也用于整個手冊中，表示供應(yīng)方和分承包方。R) 83 尺寸控制計劃(DCP) 83 動態(tài)控制計劃(DCP) 83 防錯(PokaYoke) 84 過程流程圖 84 質(zhì)量功能開發(fā)(QFD) 84 系統(tǒng)失效模式和后果分析(SFMEA) 85附錄C 特殊性符號 87附錄D 參考材料 89附錄E 小組可行性承諾 91附錄F 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的總結(jié)和認(rèn)定 93附錄G 福特汽車公司的動力傳動系動態(tài)控制策劃 95附錄H 術(shù)語 103附錄I 首字母縮略詞 107附錄J 參考文獻(xiàn) 109附錄K 詞語索引 111附錄L 表格 113 反饋評定和糾正措施產(chǎn)品 計劃和定義和過程確認(rèn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)引言本手冊的目的是將由克萊斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃指南提供給供方(內(nèi)部和外部)和分承包方。以下為小組成員，他們希望對其各自組織中的其它個人，以及對本文件作出重要的支持和幫助的個人所做出的貢獻(xiàn)表示感謝。我們真誠地希望廣大讀者對QS9000及其配套手冊中文本提出改進(jìn)建議和意見。由于時間倉促，QS9000用其配套手冊的中文本尚未達(dá)到盡善盡美，有的編譯難免有不足和不確切之處，敬請讀者批評指正。這里，我們要特別感謝國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證辦公室吳季直副司長、肖建華處長及王衛(wèi)東先生；機(jī)械工業(yè)部科技與質(zhì)量司石堅(jiān)中副司長及閻育鎮(zhèn)處長、汽車司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及產(chǎn)品認(rèn)證處鄭金城處長，黃學(xué)平調(diào)研員的支持和指導(dǎo)；感謝美國三