【正文】 制度。、資料的有效版本。質(zhì)量及技術(shù)文件管理。3).細(xì)則審批程序完備，頒布手續(xù)正規(guī)，符合標(biāo)準(zhǔn)化要求。從原材料入廠至產(chǎn)品出廠生產(chǎn)過程的工藝技術(shù)要求。，應(yīng)用牢固、不易脫落、顏色明顯、不褪色的防護(hù)套將傷口保護(hù)好，方可繼續(xù)工作。*，定期體檢。，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。*（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，必須通過國(guó)家職業(yè)（技能）考試并獲得全國(guó)食品檢驗(yàn)員職業(yè)資格證書。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說明人員要求，了解對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)。*，檢驗(yàn)記錄齊全。********、溫?zé)釡缇?***檢驗(yàn)設(shè)備管理*，在有效期內(nèi)使用。，維修記錄齊全。設(shè)備維護(hù)管理、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。，如玻璃溫度計(jì)，必須有安全護(hù)套。*，工器具的結(jié)構(gòu)，固定設(shè)備的安裝位置都應(yīng)便于徹底清洗、消毒。生產(chǎn)設(shè)備管理設(shè)備、工具衛(wèi)生管理*、工器具和容器，必須采用無毒、無異味、抗腐蝕、易清洗、易消毒的材料制成。*、通風(fēng)良好、潔凈，門窗不得直接開向車間。倉(cāng)庫(kù)，具有足夠空間。廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施，設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施。防蟲滅鼠的控制設(shè)施*、有效的防蟲、滅鼠設(shè)施，防止蟲、鼠進(jìn)入廠房?jī)?nèi)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說明生產(chǎn)設(shè)施洗手設(shè)施*，必要地點(diǎn)有消毒設(shè)施。，無交換現(xiàn)象。、儲(chǔ)水設(shè)備構(gòu)筑用無毒、無污染材料，且有防護(hù)污染措施。供水設(shè)施，水溫、水壓均滿足生產(chǎn)需要。供風(fēng)設(shè)施，以保證干燥、輸送、冷卻和吹掃等工序正常用風(fēng)。通風(fēng)設(shè)備室內(nèi)有通風(fēng)設(shè)備，通風(fēng)流向合理。*。墻壁與門窗*，平滑，無裂縫及易于清洗消毒。屋頂與天棚、衛(wèi)生設(shè)施。，不得污染供水系統(tǒng)。序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容符合基本符合但有缺陷不合格暫不考核評(píng)論說明生產(chǎn)設(shè)施地面與排水*，平坦不滑，無裂縫及易于清洗消毒。不同性質(zhì)場(chǎng)所能滿足各自的生產(chǎn)功能。《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和GB12693《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》建立實(shí)施衛(wèi)生管理規(guī)范。*，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。*，并嚴(yán)格實(shí)施。管理職責(zé)*，質(zhì)量方針，制定本質(zhì)量管理制度。方針目標(biāo)、遠(yuǎn)期與近期的質(zhì)量目標(biāo)。*，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 企業(yè)申請(qǐng)審查的同一產(chǎn)品有兩條或兩條以上生產(chǎn)線時(shí)，如果其中有一條生產(chǎn)線審查不合格，則判該產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查不合格。 達(dá)不到上述要求時(shí)，審查結(jié)果為不合格，企業(yè)必須對(duì)存在的問題進(jìn)行全面整改。 帶“*”標(biāo)記的審查項(xiàng)目審查結(jié)果為“基本符合但有缺陷” 在3條（含3條）以內(nèi)；帶“*”標(biāo)記的審查項(xiàng)目審查結(jié)果無“不合格”項(xiàng)；無標(biāo)記的審查項(xiàng)目審查結(jié)果為“基本符合但有缺陷”在7條（含7條）以內(nèi)；無標(biāo)記的審查項(xiàng)目審查結(jié)果為“不合格” 在3條（含3條）以內(nèi)時(shí)，企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果為“基本符合但有缺陷”。 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查的判定結(jié)果分為合格、基本符合但有缺陷、不合格三種。 評(píng)審要求和方法 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，按《企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求》（見附表1）的條款進(jìn)行評(píng)審。 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一個(gè)廠、點(diǎn)必須具備產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗(yàn)所有項(xiàng)目的檢測(cè)能力，必須具備以下檢驗(yàn)設(shè)備: 分析天平、烘箱、離心機(jī)、電爐、雜質(zhì)度過濾機(jī)、蛋白質(zhì)測(cè)定裝置、指數(shù)攪拌器、通風(fēng)櫥、無菌操作室、微生物培養(yǎng)箱、干熱濕熱滅菌器、水浴鍋等。附件1 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求1 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備生產(chǎn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備 濕法生產(chǎn) 濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一個(gè)廠、點(diǎn)應(yīng)具備鮮乳的處理能力50噸/天以上，關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)至少達(dá)到以下要求： 噴霧干燥設(shè)備 水分蒸發(fā)量 500 kg/h ，1臺(tái)套以上 或 水分蒸發(fā)量 250 kg/h，2臺(tái)套以上； 真空蒸發(fā)濃縮設(shè)備 水分蒸發(fā)量 2400 kg/h， 1臺(tái)套以上 或 水分蒸發(fā)量 1200 kg/h，2臺(tái)套以上；以及與以上設(shè)備配套的均質(zhì)設(shè)備、離心分離機(jī)、制冷設(shè)備、清洗設(shè)備、運(yùn)奶容器及貯奶設(shè)備、收奶設(shè)備、泵奶機(jī)械、熱交換設(shè)備、包裝設(shè)備等。 11 附則 本細(xì)則由全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按國(guó)家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)單位交付。由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部（1992）價(jià)費(fèi)字127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》及國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)格[1999]1707號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》的規(guī)定，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。 9 申訴企業(yè)對(duì)生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴，對(duì)證書的發(fā)放與注銷決定有異議時(shí)，可向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出復(fù)審申請(qǐng)或仲裁。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)為： XK00XXX XXXX 企業(yè)編號(hào) 產(chǎn)品編號(hào) 行業(yè)編號(hào) 生產(chǎn)許可證標(biāo)記 凡發(fā)現(xiàn)下列情況之一者，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局將吊銷并收回其生產(chǎn)許可證： 產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，用戶反映強(qiáng)烈并產(chǎn)生不良社會(huì)影響，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求者； 經(jīng)查實(shí)獲證企業(yè)生產(chǎn)條件及其質(zhì)量體系發(fā)生重大變更，達(dá)不到規(guī)定要求者； 將生產(chǎn)許可證、標(biāo)記及編號(hào)轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用者； 獲證企業(yè)在國(guó)家、省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求者； 申請(qǐng)取證時(shí)隱匿生產(chǎn)場(chǎng)地，獲證后轉(zhuǎn)移或增設(shè)生產(chǎn)場(chǎng)地未經(jīng)審查批準(zhǔn)而擅自投產(chǎn)者。 8 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。 更換證書時(shí)要求企業(yè)提供更改證書的申請(qǐng)報(bào)告，同時(shí)提供新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理部門出具的更名證明、?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見連同原發(fā)生產(chǎn)許可證證書寄（送）全國(guó)許可證辦公室審批，更換證書。 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)、頒發(fā)證書并公告。 7 審定與發(fā)證 審查部對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等申證材料進(jìn)行匯總和審核。 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合《檢驗(yàn)規(guī)定》的要求，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按照抽樣單的要求檢驗(yàn)抽樣產(chǎn)品是否符合封樣規(guī)定，對(duì)不符合封樣規(guī)定的產(chǎn)品，檢驗(yàn)單位將抽樣產(chǎn)品退回企業(yè)，并通知審查部處理。樣品的可靠性由審查組負(fù)責(zé)。 對(duì)于審查不合格的企業(yè)，自接到審查不合格通知之日起，進(jìn)行為期不超過半年時(shí)間的整改，整改完成后報(bào)請(qǐng)審查部復(fù)審，復(fù)審仍不合格者，一年內(nèi)取消申請(qǐng)取證資格。審查組長(zhǎng)應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查計(jì)劃要求。 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間視企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品種類的多少?zèng)Q定，一般為13天。 對(duì)文件審查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)在十五個(gè)工作日內(nèi)整改。 審查組成員一般為24人。 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家，以及企業(yè)所在?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代