【正文】 ?修訂和批準日期?目檢輔具?工裝更改周期和調(diào)整指導書? （）（。）*供方是否制定了應急計劃以便在發(fā)生緊急情況時保護顧客提供的產(chǎn)品? （）受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量計劃和形成文件的程序？ （）*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制,包括特殊特性的確定和文件化? （）（）（。）實施更改是否包括更改了所有的相關(guān)文件? （） 文件和資料的更改文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批（除非另外專門指定）? （）若指定其他部門或組織審批時,該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料? （）所有的文件更改是否都在文件或相應的附件上注明? （）對于重要的質(zhì)量文件是否具有帶更改服務的分發(fā)和保管制度? （）是否規(guī)定了質(zhì)量文件在何處保存、如何保存、以及保存期限？ （）要 素 采購問 題 總則如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單,供方是否按要求使用? （）用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？ （） 分承包方的評價**分承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)? （）（）**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度? （）**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄? （） 河北飛達塑料股份有限公司 QSA含VDA *是否把QS9000標準第I部分做為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標是分承包方滿足QS—9000要求? （）（）（）**是否向分承包提出100%按時交付的要求? （）*供方是否提供必要的計劃資料和采購承諾,以確保分承包方滿足100%按時交付的要求? （）*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系,包括所有附加費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)? （）與分供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗方法和職責方面的協(xié)議? （） 采購資料*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務的資料? （）（）（）是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批? （） 采購產(chǎn)品的驗證適用時,采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式? （）當合同規(guī)定時（）,顧客（或其指定代表）是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求? （）要 素問 題對于顧客提供產(chǎn)品的質(zhì)量措施、顧客和供方之間是否具有協(xié)議? （）對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗證、貯存和維護，是否有規(guī)定？ （）是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失,損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告? （ ）（） 顧客所有的工裝*顧客所有的工裝和設備是否進行了永久標識,以便目視確定其所有者? （）要 素問 題*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標識？ （）**當顧客要求時,可追溯性是否得到保持并加以記錄? （。) 設計確認是否進行了設計確認,以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求? ()() *設計確認是否按照顧客的時間要求進行? （）是否有設計確認的記錄,它們是否包括設計失效? （。）**如未經(jīng)顧客聲明放棄,是否具備以下條件:為開展計算輔助設計、工程和分析工作提供適當?shù)馁Y源和設施?如果CAD/CAE被分包,供方是否提供技術(shù)支持?CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? （） （） 河北飛達塑料股份有限公司 QSA含VDA 問 題 設計輸出*設計輸出是否形成文件,并以能夠?qū)υO計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達:是否滿足設計輸入的要求? （）是否包括或引用驗收準則? （）是否確定了特殊特性? 設計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審? （）*設計輸出是否是下列過程的結(jié)果:簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費？幾何尺寸和公差分析（GDT）（如適用）?試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息？成本/性能/風險的權(quán)衡分析? 設計失效模式及后果分析（DFMEA）? （） 設計評審**是否有正式的文件化的記錄證明在設計的適當階段、由適當職能的人員按設計計劃進行設計評審? （）（）（。） 組織和技術(shù)接口參加設計的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件,進行傳遞并定期評審? （） （） 設計輸入*是否確定了設計輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件并進行評審? （）（。） 合同的修訂*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門? （） 記錄4**是否保存了合同評審的記錄? （。）持續(xù)改進是否涉及到產(chǎn)品的特性尤其特殊特性? （）當過程顯示出穩(wěn)定性,制造能力及產(chǎn)品性能可以接受時,供方是否制定了優(yōu)先實施持續(xù)改進的行動計劃? （）*供方是否確定了改進需要,并實施了適當?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進方案? （）供方是否掌握持續(xù)改進的知識,并適當采用有關(guān)的措施及方法? （） 設施和工裝的管理在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,制定設施、設備和過程計劃時,是否采用了多方論證的方法進行決策? （。過程不穩(wěn)定或過程能力不足 產(chǎn)品或過程更改。）在新產(chǎn)品或改進產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g(shù)? （） （）顧客要求時,對于影響特殊特性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識? （）**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件（以小組可行性承諾形式）? （） （）供方設計控制和過程控制的指導思想和實施過程是否適當考慮了產(chǎn)品安全特性? （） （）產(chǎn)品責任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知? （）是否有用于識別產(chǎn)品風險的程序? （）是否有限制不合格品（影響）的應急方案和程序? （）*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達成共識? （）*過程失效模式及后果分析（PFMEA）是否考慮了所有特殊特性? （）是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析（PFMEA）技術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷? （）**是否采用了適當?shù)姆厘e技術(shù)，應包括但不