【正文】 光儀甲酸氫氟酸鉑皿五氧化二磷鄰苯二甲酸酐氟化氫銨鉑坩堝、皿氟化銨鉑坩堝、皿石油醚***氧化鎂*鄰苯二甲酸氫鉀**鉑坩堝產(chǎn)品名稱氣相色譜儀原子吸收酸度計(jì)陽極溶出分光光度計(jì)水分儀(或測(cè)定裝置)備 注二水合氟化鉀(氟化鉀)鉑皿吡啶**無水碳酸鈉*鉑坩堝氟化鈉鉑皿無砷鋅*氧化鋅*氫溴酸十二水合硫酸鋁鉀(硫酸鋁鉀)**氯化銨**Ⅰ級(jí)硝酸銨*硫氰酸銨**碳酸鋇*氯化鋇**硫酸鋇溴硫氰酸鉀**溴化鈉(*)*原子吸收與化分并列硫氰酸鈉5磺基水楊酸丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)三水合乙酸鉛(乙酸鉛)*氯化鎂**硫酸鎂**氯化鉀**氯化鈉**硝酸鈉**亞硝酸鈉*產(chǎn)品名稱氣相色譜儀原子吸收酸度計(jì)陽極溶出分光光度計(jì)水分儀(或測(cè)定裝置)備 注結(jié)晶四氯化錫氯化鋅*七水合硫酸鋅(硫酸鋅)**溴酸鉀**碘酸鉀**硝酸鋇**六水合硝酸鋅(硝酸鋅)**硝酸鍶*八水合氫氧化鋇(氫氧化鋇)*硝酸鉛*環(huán)己烷**二氯甲烷***N,N二甲基甲酰胺***異丙醇**2,4二硝基苯肼36%乙酸4甲基2戊酮(甲基異丁基甲酮)**氯化鈉(工基(容))**離子計(jì)滴定裝置，重鉻酸鉀(工基(容))*離子計(jì)滴定裝置，鄰苯二甲酸氫鉀(工基(容))**離子計(jì)滴定裝置，鉑坩堝無水碳酸鈉(工基(容))*滴定裝置，鉑坩堝草酸鈉(工基(容))**滴定裝置，氧化鋅(工基(容))*滴定裝置，鉑坩堝乙二胺四乙酸二鈉(工基(容))*脈沖或示波極譜儀滴定裝置，溴酸鉀(工基(容))*離子計(jì)滴定裝置，硝酸銀(工基(容))*離子計(jì)滴定裝置，碘酸鉀(工基(容))*離子計(jì)滴定裝置，產(chǎn)品名稱氣相色譜儀原子吸收酸度計(jì)陽極溶出分光光度計(jì)水分儀(或測(cè)定裝置)備 注三氧化二砷(工基(容))*滴定裝置，無水對(duì)氨基苯磺酸(工基(容))檢流計(jì)，氯化鉀(工基(容))**離子計(jì)滴定裝置，碳酸鈣(工基(容))*滴定裝置，苯甲酸(工基(容))離子計(jì)滴定裝置，鉑坩堝注：1.“*”標(biāo)記為必備檢驗(yàn)設(shè)備；，其中的K、Na均計(jì)劃修訂為用原子吸收分光光度法測(cè)定，本次發(fā)(換)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)可用原子吸收分光光度計(jì)代替火焰光度計(jì)。附件2 化學(xué)試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)申證單元產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)1化學(xué)試劑通用試劑1丙酮GB/T 6861989GB/T 6011988《化學(xué)試劑 滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》GB/T 6021988《化學(xué)試劑 雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》GB/T 6031988《化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》GB/T 6041988《化學(xué)試劑 酸堿指示劑pH變色域測(cè)定通用方法》GB/T 6051988《化學(xué)試劑 色度測(cè)定通用方法》GB/T 6061988《化學(xué)試劑 水分測(cè)定通用方法(卡爾 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。10 附則 本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2002)55號(hào)文批準(zhǔn)正式實(shí)施。 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)單位交付。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。 根據(jù)原國家物價(jià)局、財(cái)政部[1992]價(jià)費(fèi)字127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)?！栋l(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定（見附件9），違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)轉(zhuǎn)讓他人使用。，必須在該產(chǎn)品包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。，應(yīng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并將更名申請(qǐng)報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由危險(xiǎn)化學(xué)品審查部提出重新檢驗(yàn)和評(píng)審方案，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織進(jìn)行補(bǔ)充審查。全國許可證辦公室組織省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查和無證查處。 經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報(bào)材料退回危險(xiǎn)化學(xué)品審查部。 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報(bào)材料之日起15日內(nèi)完成審定。 危險(xiǎn)化學(xué)品審查部應(yīng)在收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的申請(qǐng)材料之日起45日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請(qǐng)書（原件一份）、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件一份）、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告（原件一份）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（原件一份）、抽樣單（原件一份）、申證單元綜合判定報(bào)告（原件一份）報(bào)全國許可證審查中心。 危險(xiǎn)化學(xué)品審查部應(yīng)根據(jù)綜合評(píng)審情況，制定按比例抽查的抽查計(jì)劃，經(jīng)全國許可證審查中心審核，報(bào)全國許可證辦公室批準(zhǔn)。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及申證單元綜合判定報(bào)告等申證材料進(jìn)行匯總和審核，將符合發(fā)證條件企業(yè)名單并申證材料一式二份報(bào)送化學(xué)試劑產(chǎn)品審查分部。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。，但拒不接受產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)視為不合格。，應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則》（見附件6）的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份（受檢企業(yè)1份、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2份）及申證單元綜合判定報(bào)告一式二份（提交省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）。6 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)，審查組在現(xiàn)場審查的同時(shí)，根據(jù)《化學(xué)試劑產(chǎn)品抽樣、封樣規(guī)定》（見附件7），對(duì)申請(qǐng)書補(bǔ)充表格中的申證產(chǎn)品進(jìn)行核實(shí)，經(jīng)確認(rèn)后完成抽樣，并填寫抽樣單（見附件8）一式三份（一份抽樣單留企業(yè)，二份抽樣單及一份經(jīng)確認(rèn)后的補(bǔ)充表格寄或隨樣品送檢驗(yàn)單位），審查組應(yīng)對(duì)抽樣過程的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 對(duì)于不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在生產(chǎn)條件審查后3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。審查組組長應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查計(jì)劃要求。 現(xiàn)場實(shí)際審查時(shí)間一般為1－3天。 現(xiàn)場審查 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查組，審查部負(fù)責(zé)推薦審查人員，審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》（見附件9）。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 無論企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；對(duì)不符合要求的申請(qǐng)材料立即退回企業(yè)重新填寫。申請(qǐng)書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號(hào)”一欄內(nèi)容見《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》補(bǔ)充表格（見附件4），每一申證單元填寫申請(qǐng)書及補(bǔ)充表格一式三份。4 申請(qǐng)和受理 申請(qǐng)企業(yè)需提交的申請(qǐng)文件 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份； 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》補(bǔ)充表格（見附件4）一式三份； 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份； 換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份； 。3. 企業(yè)取得化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件： 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品； 取得《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準(zhǔn)書。各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級(jí)許可證辦公室）負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查處的日常工作?；瘜W(xué)試劑產(chǎn)品審查分部設(shè)在國家化學(xué)試劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)工作：負(fù)責(zé)起草、向企業(yè)宣講《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；指導(dǎo)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實(shí)施細(xì)則要求對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；協(xié)助危險(xiǎn)化學(xué)品審查部對(duì)審查工作情況進(jìn)行抽查；匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料報(bào)危險(xiǎn)化學(xué)品審查部；承擔(dān)危險(xiǎn)化學(xué)品審查部交辦的其他事宜。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱危險(xiǎn)化學(xué)品審查部)設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國許可證辦公室的委托，負(fù)責(zé)起草、組織或配合組織宣貫《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；指導(dǎo)各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實(shí)施細(xì)則要求對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查和根據(jù)審查工作情況進(jìn)行抽查；審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報(bào)全國許可證辦公室；組織、協(xié)調(diào)危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品審查分部的工作；承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 化學(xué)試劑產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證管理，按類別分為2個(gè)申證單元見附件1(增補(bǔ)或調(diào)整品種時(shí)，另行通知)。 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)(分裝)并銷售化學(xué)試劑產(chǎn)品的所有企業(yè)、單位和個(gè)人（以下簡稱企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 經(jīng)全許辦（2003）90號(hào)文批準(zhǔn)，對(duì)《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修改，附件1產(chǎn)品申證單元，附件2中產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，附件3中檢測(cè)設(shè)備，、檢驗(yàn)依據(jù)，、封樣規(guī)定和附件7附表2中抽樣量內(nèi)容（詳見全許辦（2003）90號(hào)文附件）?！痘瘜W(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》修改說明《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》經(jīng)全許辦（2003）07號(hào)文批準(zhǔn)實(shí)施之后，經(jīng)全許辦批準(zhǔn) 又作了 以下調(diào)整： 經(jīng)全許辦（2003）70號(hào)文批準(zhǔn)，增加“江西省化工化肥農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站”、“遼寧省危險(xiǎn)化學(xué)品及化學(xué)試劑監(jiān)督檢驗(yàn)所”和“湖南省化學(xué)試劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)授權(quán)站”承擔(dān)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作。經(jīng)全許辦（2004）06號(hào)文批準(zhǔn)，增加“天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”承擔(dān)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作?，F(xiàn)將《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》公布如下：化學(xué)試劑產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二OO二年八月目 錄 1. 總則……………………………………………………………………… 2 2. 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位…………………………………………………… 2 3. 企業(yè)取得化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件……………………… 4 4. 申請(qǐng)和受理……………………………………………………………… 4 5. 企業(yè)生產(chǎn)條件審查……………………………………………………… 5 6. 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)………………………………………………………… 6 7. 審定與發(fā)證……………………………………………………………… 7