【正文】 。（2） 中國大陸中國大陸科技發(fā)展計(jì)畫中國大陸是一個開發(fā)中國家，雖然資源豐富，但經(jīng)濟(jì)實(shí)力卻十分有限，因此由八十年代開始，著重在科技的應(yīng)用，並依照國情，在「有限目標(biāo)，突出重點(diǎn)」方針下，開始推動科技實(shí)用項(xiàng)目。研究方向有：核心技術(shù)的開發(fā)與基因體資料之蒐集、致癌基因的作用機(jī)制及基因治療。目前韓國政府所推動的「生技2000計(jì)畫」已進(jìn)入第二期（1998～2002年），重點(diǎn)項(xiàng)目為生物材料、生物改良技術(shù)、基因定序及利用、生物技術(shù)實(shí)用化探討等共計(jì)26項(xiàng)。公元2001年，韓國政府更進(jìn)一步將科技研究資源集中，由科學(xué)技術(shù)處主導(dǎo)，扮演協(xié)調(diào)與召集角色；長程科技發(fā)展計(jì)畫Vision 2025年之目標(biāo)，就是要使韓國在2025年之前，成為全球七大科技王國之一。1993年12月，韓國科學(xué)技術(shù)處擬定一項(xiàng)稱之為「生技2000」計(jì)畫，為期共十四年（由1994～2007年），並宣稱1994年為生物技術(shù)年，總經(jīng)費(fèi)為200億美元。在推動生技產(chǎn)業(yè)初期所選定的關(guān)鍵性技術(shù)，為重組DNA技術(shù)、融合瘤、轉(zhuǎn)殖技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)，以及微生物工業(yè)應(yīng)用技術(shù)等。預(yù)估到了公元2005年將有150億美元，在所有生物技術(shù)領(lǐng)域中均有成長，但在生物能量（bioenergy）方面的成長是最受注目的。1996年時，韓國所有進(jìn)口生技產(chǎn)品中生技醫(yī)藥品占了63%。1996年韓國的生技產(chǎn)業(yè)市場約為4億1千1百萬美元，較1991年成長了六倍。韓國政府為了增強(qiáng)生技產(chǎn)業(yè)國際競爭力，目前已開始籌劃國家型策略，目的在加強(qiáng)政府與民間的合作，並訂出具體發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)計(jì)畫案。D投資占50%，較諸韓國所有產(chǎn)業(yè)20%的比例則是相當(dāng)高的，其中的51%則是來自韓國科學(xué)技術(shù)處。D投資方面的比例為28：72，1996年時此一比例成為50：50，這代表著政府在生技產(chǎn)業(yè)的投資，有顯著的成長。D相較仍是很小。此外，企業(yè)界在Ramp。D投資，總是低於整體Ramp。過去二十年中，韓國更成立了許多研究與支援機(jī)構(gòu)，也培育出相當(dāng)多的科技專門人員。工業(yè)界也增列了生物技術(shù)Ramp。D預(yù)算，由1983年的8百萬美元成長到1996年的3億1千1百萬美元，增加了40倍。1991年，韓國也成立了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會（Bioindustry Association of Korea），目的在調(diào)查全球生技產(chǎn)業(yè)市場，孕育本土性生技產(chǎn)業(yè)環(huán)境與重新建構(gòu)高科技領(lǐng)域。韓國政府依照此法，在1985年設(shè)立了遺傳工程中心（目前更名為韓國生命科學(xué)與生物技術(shù)研究所，Korean Research Institute of Bioscience and Biotechnology,KRIBB）。韓國生物技術(shù)政策重要的里程碑是在1983年，當(dāng)年擬定了遺傳工程促進(jìn)法（目前更名為生物技術(shù)促進(jìn)法）。在這種共識大前提下，1982年3月韓國政府設(shè)立了「韓國遺傳工程研究學(xué)會」（目前更名為韓國生物技術(shù)研究學(xué)會，Korean Biotechnology Research Association,KBRA）。 ?奠定生技產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)1980年代初，韓國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入轉(zhuǎn)換時期，由傳統(tǒng)製造業(yè)轉(zhuǎn)成腦力密集的高科技產(chǎn)業(yè)，當(dāng)時生物技術(shù)就被政府選定發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目之一。1980年以後，韓國政府有計(jì)畫地執(zhí)行新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的推動，生技產(chǎn)業(yè)成為韓國重點(diǎn)科技之一。以傳統(tǒng)生技產(chǎn)業(yè)的觀點(diǎn)來說，韓國的基礎(chǔ)是相當(dāng)不錯的，傳統(tǒng)生技研發(fā)與產(chǎn)品都與發(fā)酵食品有關(guān)，例如醬油與聞名全球的韓國泡菜。日本生技產(chǎn)業(yè)還有一個特色，就是各地方依其資源發(fā)展具地方特色的生技產(chǎn)業(yè)，研發(fā)產(chǎn)品，例如以畜產(chǎn)品聞名的北海道發(fā)展畜產(chǎn)生物技術(shù)，在中央及地方政府共同合作下，建立了許多生物技術(shù)科學(xué)園區(qū)，藉由團(tuán)隊(duì)精神推動整體生技產(chǎn)業(yè)，加上有計(jì)畫的生技科普教育的實(shí)施，奠定了日本亞洲生技王國的基礎(chǔ)。（4）日本生技產(chǎn)業(yè)市場與生技產(chǎn)品歐洲、美國與日本是全球生技產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的三大區(qū)域，居亞洲地區(qū)科技龍頭地位的日本，其生技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是大家注意的目標(biāo)。在厚生勞動省方面，則以醫(yī)學(xué)拓荒（medical frontier）為主要研發(fā)策略，即針對日本國民兩大死亡原因（癌癥與心肌梗塞），以及需要別人照顯的疾病，如腦中風(fēng)、癡呆、骨折等為重點(diǎn)。在經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省的研究項(xiàng)目方面，有三大主題：蛋白質(zhì)機(jī)能解析、生物資訊學(xué)相關(guān)研究，以及環(huán)境生物技術(shù)計(jì)畫。成長約5%。文部科學(xué)省在生命科學(xué)方面的經(jīng)費(fèi)為1,334億日圓，公元2000年為1,220億日圓，%。經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省公元2001年生物技術(shù)經(jīng)費(fèi)為299億日圓，2000年為272億日圓，增加不到10%。生物技術(shù)經(jīng)費(fèi)中大部份是提供給政府直屬的五大省廳，其餘是地方政府與民營企業(yè)之研發(fā)。1990年日本生物技術(shù)之研究發(fā)展經(jīng)費(fèi)，共計(jì)2900億日圓（約合29億美元），其中產(chǎn)業(yè)界支出之研發(fā)經(jīng)費(fèi)佔(zhàn)68％（約19億美元）。生物技術(shù)發(fā)展初期，即1981年到1990年，％之情形下，％，1990年時生命科學(xué)研究發(fā)展支出，佔(zhàn)全國研發(fā)經(jīng)費(fèi)之比率約為12％。日本通產(chǎn)省以產(chǎn)官學(xué)合作來促進(jìn)民間企業(yè)之技術(shù)發(fā)展，早在1981年推出「次世代產(chǎn)業(yè)技術(shù)」計(jì)畫中，就明白指出生物技術(shù)為將來發(fā)展之三大領(lǐng)域之一，並選定重組DNA技術(shù)、細(xì)胞大量培養(yǎng)及生物反應(yīng)器，為生物技術(shù)之重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。同時政府也提供多種租稅優(yōu)惠及獎勵辦法，所以，日本政府在生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展扮演著教練及帶頭者角色；學(xué)術(shù)界則針對政府所擬定特定方向，進(jìn)行基礎(chǔ)及應(yīng)用研究；產(chǎn)業(yè)界扮演與政府、學(xué)術(shù)單位合作的角色，政府與民間充分配合共同推動產(chǎn)業(yè)。若比較美國及日本兩國科技政策之規(guī)劃模式，前者屬於創(chuàng)業(yè)型（entrepreneurial mode），後者較偏向規(guī)劃型（planning mode）。而這要?dú)w功於日本式經(jīng)濟(jì)生活、文化社會之一致性，此一致性使得經(jīng)濟(jì)發(fā)展結(jié)合了政府、企業(yè)家、科學(xué)家、勞工全體力量，相對的，創(chuàng)業(yè)投資公司之設(shè)立便相當(dāng)有限。1980年代，日本企業(yè)引進(jìn)歐美的生物技術(shù)非常熱絡(luò)，如東洋紡織引進(jìn)美國Genetics拼法是否正確?公司的TPA，綠十字製藥引進(jìn)瑞士Biogen的肝炎疫苗，鹽野義製藥引進(jìn)美國Eli Lilly的人類胰島素，住友化學(xué)引進(jìn)英國Welle的干擾素與單株抗體，三菱化成引進(jìn)美國Genetec拼法是否正確？h血清蛋白，以及明治製藥引進(jìn)美國ENZO的診斷藥等。在生物技術(shù)中最被看好之醫(yī)藥品領(lǐng)域反而落在美國之後，但也由於日本優(yōu)越之醱酵技術(shù)，使得歐美許多國家開發(fā)成功之上游成果，能與日本企業(yè)合作，藉其醱酵技術(shù)之優(yōu)勢進(jìn)行量產(chǎn)工作。因此，日本在早期生物技術(shù)之發(fā)展上顯然受美國成果之影響，無法脫離全盤依賴的美國型式。日本對生物學(xué)之認(rèn)知與美國不同。（1）發(fā)展政策日本生物技術(shù)之產(chǎn)業(yè)規(guī)模比美國小，從事生物技術(shù)研究人員與研究經(jīng)費(fèi)均少得很多，但與歐洲相比則勝過歐洲。1995年1月1日瑞典加入歐盟之後，各項(xiàng)醫(yī)療器材及品質(zhì)與安全標(biāo)準(zhǔn)即參照歐盟相關(guān)單位之規(guī)範(fàn)，經(jīng)過多年的努力，醫(yī)療保健已成為瑞典生技產(chǎn)業(yè)重要特色。瑞典生物技術(shù)公司大約有170家，未上市公司中有18~20種產(chǎn)品係處於臨床前及臨床階段，也有DNA定序的儀器及設(shè)備。 瑞典生技產(chǎn)業(yè)極為蓬勃，主要?dú)w功於健全的創(chuàng)投體系，若以密度計(jì)算生物技術(shù)公司廠家數(shù)目的話是全歐第一。該活動依區(qū)域中公司之技術(shù)能力評鑑，有三個區(qū)域獲選，共得2500萬美金的資金來發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)，這3個區(qū)域?yàn)榻咏芯克?、大學(xué)、卓越中心聚集之處的大慕尼黑區(qū)（greater Munich）、科?。–ologne）附近區(qū)域、及RhineNechar Triangle（包括海德堡及Mannheim）。1995年由德國聯(lián)邦研究部（Federal Minister of Research）辦理的“BioRegio”競賽堪稱關(guān)鍵性的活動。德國政府並於1993年通過基因工程法規(guī)（the Germany180。一般而言，主要是由大學(xué)、公共研究機(jī)構(gòu)及非營利研究單位決定研究主題，政府補(bǔ)助之考量則以全民經(jīng)濟(jì)利益為前提。因德國是最早了解生物技術(shù)重要性的國家之一，早在1972年就成立聯(lián)邦研究暨技術(shù)部推廣新技術(shù)，生物技術(shù)的開發(fā)則委託德國化學(xué)工程學(xué)會（German Chemical Industry Association, VCI）辦理。2000年德國的生技公司成長至279家，已超過英國，到2001年已超過300家，為全歐第一。因英國的投資環(huán)境激勵之故生技新創(chuàng)及中小企業(yè)公司也紛紛成立。此外貿(mào)易及工業(yè)部（Department of Trade and Industry, DTI）為英國在生物技術(shù)方面的主管機(jī)構(gòu)。自然環(huán)境研究委員會：維持基礎(chǔ)科學(xué)之水準(zhǔn)以利環(huán)境科學(xué)研究、發(fā)展氣候研究之全面計(jì)畫、加強(qiáng)對基因體及環(huán)境關(guān)係之瞭解。 茲將上述四單位1998~2002年之目標(biāo)分述如下： 生物科技研究委員會：增加具國際競爭力之研究資助比例、增加對基因體研究之預(yù)算比例、並將研究活動和醫(yī)學(xué)研究委員會與工程暨物理研究委員會整合。 Young表26：歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況下圖數(shù)字的單位??項(xiàng)目上市公司所有公司1999~20001998~1999變動率（%）2001（e）1999~20001998~1999變動率（%）2001（e）營業(yè)額2438R＆D支出(歐元)5648淨(jìng)損額2042公司家數(shù)（家）10569521211,5701,352161,635員工人數(shù)（人）23,63019,5222126,32061,10457,589672,0002000年歐元對美金匯率為1歐元=資料來源：Ernst＆Young（1） 英國英國生技產(chǎn)業(yè)之基礎(chǔ)在於生命科學(xué)之研究，英國政府推動高科技研究，除了提供研究獎學(xué)金，培養(yǎng)人才外，還致力於建立研究之基礎(chǔ)建設(shè)，如在聯(lián)合研究設(shè)備方案（Joint Research Equipment Initiative, JERI）經(jīng)費(fèi)中。雖然歐洲生技資金募集情形穩(wěn)定成長中，但卻僅佔(zhàn)全球生命科學(xué)資金(life science financing) 6%，原因是歐洲的多屬新創(chuàng)公司，處於前期的研發(fā)階段，所需資金較少；此外，其在基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新方面的投入仍低於美國也是原因。另一個值得注意的是歐洲生物技術(shù)公司長久以來一直以英國為所在地，但德國的生技公司在過去三年增加150%，2000年居全歐洲之冠。1999年Celltech研發(fā)一種長效型的麻醉藥Chirocaine，目前已被FDA許可，此新藥在臨床最後階段即有超過60%的公司選用。D的經(jīng)費(fèi)增加48%，達(dá)到46億美元、%，達(dá)到1,570家。 Young根據(jù)Ernst amp。美國及歐洲生技產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況比較如表25。2. 歐洲歐盟及日本是美國生技發(fā)展的首要競爭對手。而近年來由於歐洲新創(chuàng)(startup)的生技公司在政府大量投資支持下蓬勃發(fā)展，引發(fā)創(chuàng)投業(yè)投資生技產(chǎn)業(yè)的興趣，因此連帶活絡(luò)第一次公開上市募集市場及現(xiàn)金增資，如Evotec Biosystems AG主要從事藥品研發(fā)，1999年11月已在Neuer Market Stock Exchange交易，現(xiàn)在價值約6億美元，Morphosys位於慕尼黑，是專門從事抗體生產(chǎn)的公司，在三月份登記上市，現(xiàn)在價值1億歐元。過去數(shù)年在資金募集方面，據(jù)BioCentury資料統(tǒng)計(jì)，美國2000生技資金之投注總資金368億美元，其中第一次公開上市(IPO)達(dá)87億美元，現(xiàn)金增資部份達(dá)112億美元，創(chuàng)投資金挹注44億美元，加上其他投資125億美元。美國自由市場經(jīng)濟(jì)的開放政策對資金的籌募有利，且政策中的市場結(jié)構(gòu)兼顧了大型及中小型企業(yè)，使二者均有發(fā)展的空間。A）為公司經(jīng)營策略。此段可移至一、全球現(xiàn)況2000年全球生技術(shù)產(chǎn)業(yè)兩大趨勢：以基因體（genomics）為研究重點(diǎn)，以併購及結(jié)合（Merger amp。若以產(chǎn)品種類來分，生技產(chǎn)品包括人類治療用藥、人用檢驗(yàn)試劑、農(nóng)業(yè)生技、特用化學(xué)品及非醫(yī)用檢驗(yàn)試劑，其中屬於生技醫(yī)療類的產(chǎn)品（人類治療用藥及人用檢驗(yàn)試）在未來十年銷售額仍將繼續(xù)成長至417億美元（表22）。國家衛(wèi)生研究院的建築及設(shè)備經(jīng)費(fèi)也幾乎成長了兩倍，其中部分來自於反恐怖計(jì)畫中改善實(shí)驗(yàn)設(shè)備、增加安全性的應(yīng)急基金?！竾已芯抠Y源中心」（National Center for Research Resources, NCRR）的經(jīng)費(fèi)為10億美元，﹪。 以國家衛(wèi)生院為例，2002年，國家衛(wèi)生研究院的總經(jīng)費(fèi)為236億美元，包括反生物戰(zhàn)之各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，較前一年增加32億美元，﹪。政府支持的項(xiàng)目亦包括訓(xùn)練/設(shè)施/研究資源的整合、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、海洋生技、基因體研究計(jì)劃、技術(shù)開發(fā)及商品化等。（表21），孕育創(chuàng)新生物技術(shù)及人才–2001年政府生技研發(fā)經(jīng)費(fèi)約270億美元，國家衛(wèi)生研究院(NIH)經(jīng)費(fèi)204億美元–創(chuàng)投公司資本所得稅僅20%，為一般投資所得的1/2–100%的投資損失沖銷l 國有研發(fā)成果下放，鼓勵產(chǎn)學(xué)研合作–BayhDole Act. (1984)–研發(fā)支出抵減1015%–中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)補(bǔ)助計(jì)畫 (SBIR)資料來源：美國生技產(chǎn)業(yè)之所以在國際舞臺上獨(dú)占鰲頭，主因是美國政府及私人機(jī)構(gòu)均在生物科學(xué)的基礎(chǔ)研究方面投入大筆經(jīng)費(fèi)，目前在細(xì)胞及遺傳等方面的進(jìn)展均是拜政府研究經(jīng)費(fèi)所賜。二、 各國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策概況1. 美國美國的生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展有近30年之歷史，其崛起雖是學(xué)研界與創(chuàng)投界共創(chuàng)之佳績，可謂為全球發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)最成功的例子。圖21：全球生技產(chǎn)業(yè)市場趨勢資料來源：三菱總和研究所（MRI）註：、歐洲生技產(chǎn)業(yè)定義是指1970年代後，發(fā)展之新生物技術(shù)相關(guān)。在全球生技產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面仍以醫(yī)療為主，就未來十年的成長率來看，農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)⒕哂休^高的發(fā)展，這是因?yàn)楦鲊鴮⒏鶕?jù)自有的特色發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)，如歐洲發(fā)展農(nóng)業(yè)、日本發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)。 酵工程w 基因轉(zhuǎn)殖w 基因體學(xué)w （蛋白質(zhì)體學(xué)）（酵技術(shù)）w 基因轉(zhuǎn)殖w 基因體學(xué)（蛋白質(zhì)體學(xué)）生物資訊技術(shù)法律表11生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之範(fàn)圍貳、全球生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況一、 全球概況全球生技產(chǎn)業(yè)市場仍以美國為主，歐洲其次，日本緊追在後。產(chǎn)業(yè)