醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德-文庫吧資料
2025-06-27 08:05本頁面
【正文】 ? 如 對(duì) 人類胚胎干細(xì)胞 研究所涉及的技術(shù)與倫理問題展開的爭論。 4. 國內(nèi)的相關(guān)學(xué)者是否認(rèn)為： “只要是嚴(yán)格設(shè)計(jì)的科學(xué)研究，就可以不考慮其潛在危險(xiǎn)而進(jìn)行人體試驗(yàn)” “中國人可以承擔(dān)轉(zhuǎn)基因食品的潛在風(fēng)險(xiǎn)” “與國外合作開展科研合作，沒必要考慮中國及中國人民的利益” 23 ? 如 “試管嬰兒” 這一醫(yī)學(xué)奇跡引起思考的問題： ? 1. 是否被用于某一種族的延續(xù)？ ? 2. 冷藏的受精卵幾十年后使用，是否會(huì)打亂人的倫理關(guān)系？等。 ? 論文第一作者湯光文為美國塔夫茨大學(xué)研究員，論文第二作者胡余明為中國湖南省疾病預(yù)防控制中心工作人員，第三作者蔭士安為中國疾控中心研究員，第四作者王茵為浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究人員。 ? 論文稱，為了比較兒童攝入“黃金大米”、菠菜和 β胡蘿卜素油膠囊對(duì)補(bǔ)充維生素 A有何不同， 2022年，美國塔夫茨大學(xué)、湖南疾病預(yù)防控制中心、中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所、浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院等工作機(jī)構(gòu)的研究人員共同在湖南省的一所小學(xué)進(jìn)行試驗(yàn)，針對(duì) 6到 8歲的健康的在校小學(xué)生。 據(jù)海外媒體報(bào)道，哈佛大學(xué)在重審研究課題后決定暫停研究受測(cè)的患者，對(duì)于 “ 人類研究保護(hù)協(xié)會(huì) ” 的指責(zé)，哈佛公共衛(wèi)生學(xué)院在聲明中表示，學(xué)院的確在人體醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的監(jiān)督上有改進(jìn)的必要，學(xué)院方面已經(jīng)開始發(fā)展并執(zhí)行改善計(jì)劃；目前哈佛大學(xué)已決定暫停研究。事先并未充分告知受測(cè)者實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，同時(shí)也未確定受測(cè)者是否是自愿接受測(cè)試。 盡管該項(xiàng)研究揭示了梅毒發(fā)病、發(fā)展、病理機(jī)理和預(yù)后的一些本質(zhì)問題，為后來 梅毒 治療提供了不可多得的臨床第一手材料，但這一試驗(yàn)還是受到了廣泛的批評(píng) 。這樣做的最大好處是，能觀察到不用 藥物 梅毒會(huì)怎樣發(fā)展。從 1932年到 1972年，美國研究人員隨 訪 400名貧窮的患了梅毒的非洲裔美國黑人，以觀察他們的 疾病 是怎樣發(fā)展的。 即參與醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)師 除了有義務(wù)保護(hù)受試者的生命、健康、尊嚴(yán)和隱私外，還應(yīng)保護(hù)其完整權(quán)、自主決定權(quán)和個(gè)人信息的保 密。 17 赫爾辛基宣言主要新增內(nèi)容 由于以人為對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究是科學(xué)研究，其結(jié)果具有不確定性，研究過程中可能會(huì)對(duì)受試者 的生命健康造成不可預(yù)知的危害，研究人員的不規(guī)范操作也可能對(duì)受試者的其他權(quán)利造成侵害，故 宣言指出： 1. 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取一切預(yù)防措施，使研究對(duì)受試者的身體、 心理 及社會(huì)關(guān)系的完整性造成的影響降至最低； 2. 應(yīng)采取一切預(yù)防措施保護(hù)受試者的隱私及其個(gè)人信息保密性。否定的以及肯定（陽性）的結(jié)果都應(yīng)發(fā)表或公之于眾。 ? 9. 對(duì)于一個(gè)法律不承認(rèn)的、體力或精神上無能力同意的或未成年的研究對(duì)象來說，科研工作者必須按法律從合法代理人處獲取知情同意。 ? 8. 參加研究的對(duì)象必須是自愿的，了解研究項(xiàng)目情況的。 ? 7. 一旦發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)大于可能的好處或已得到有利結(jié)果的確切證據(jù)，醫(yī)生應(yīng)停止一切實(shí)驗(yàn)。 ? 6. 每個(gè)涉及人體對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目必須先對(duì)預(yù)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和壓力相對(duì)于預(yù)計(jì)的給實(shí)驗(yàn)對(duì)象或他人的好處進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估。該方案應(yīng)上報(bào)專門任命的道德審核委員會(huì)以考慮、評(píng)注、指導(dǎo)以及批準(zhǔn)。 ? 3. 在進(jìn)行可能影響環(huán)境的研究時(shí)必須相當(dāng)?shù)闹?jǐn)慎，必須保持用于研究的動(dòng)物的安寧。 16 赫爾辛基宣言提出的醫(yī)學(xué)研究的基本原則 ? 1. 醫(yī)生在醫(yī)學(xué)研究中的責(zé)任是保護(hù)人體對(duì)象的生命、健康、隱私和尊嚴(yán)。修正案擴(kuò)展了宣言的適用 對(duì)象 ，重申并進(jìn)一 步澄清了基本原則和內(nèi)容， 加強(qiáng)了對(duì)受試者的權(quán)利保護(hù)，同時(shí)還增加了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)注冊(cè)和使用 人體組織時(shí)的同意等新內(nèi)容，修正案提高了人體醫(yī)學(xué)研究的倫理標(biāo)準(zhǔn)。 我國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第 37條第八款規(guī)定：未經(jīng)患者或家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，要承擔(dān)法律責(zé)任。 ? 10．在實(shí)驗(yàn)過程中，主持實(shí)驗(yàn)的科學(xué)工作者，如果他有充分理由相信即使操作是誠心誠意的，技術(shù)也是高超的，判斷是審慎的，但是實(shí)驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行，受試者照樣還要出現(xiàn)創(chuàng)傷、殘廢和死亡的時(shí)候，必須隨時(shí)中斷實(shí)驗(yàn)。 ? 8. 實(shí)驗(yàn)只能由科學(xué)上合格的人進(jìn)行。 ? 6．實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性
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