醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程流程-文庫(kù)吧資料
2024-11-14 10:41本頁(yè)面
【正文】 科技 開(kāi)發(fā)部 編制新設(shè)備、工裝、模具要求 交由生產(chǎn)部組織進(jìn)行工藝裝備、模具加工 新設(shè)備和工裝模具清單 科技 開(kāi)發(fā)部 編制檢具、量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 監(jiān)視檢測(cè)設(shè)備及時(shí)到貨和可用，保證試產(chǎn)生產(chǎn)前完備 檢驗(yàn)設(shè)備量具清單 科技 開(kāi)發(fā)部 編制采購(gòu)材料清單 編制包括自制件、外協(xié)件、外購(gòu)件、標(biāo)準(zhǔn)件的完整的材料清單 《材料明細(xì)表》 科技 開(kāi)發(fā)部 編制試制生產(chǎn)計(jì)劃 有生產(chǎn)部根據(jù)試制任務(wù)要求編制各部件進(jìn)度計(jì)劃 《產(chǎn)品試制加工計(jì)劃》 生產(chǎn) 部 操作人員培訓(xùn) 對(duì)操作人員進(jìn)行 醫(yī)療器械產(chǎn)品用途、操作技能，關(guān)鍵工序、潔凈車間操作規(guī)范培訓(xùn) 《操作人員培訓(xùn)記錄》 生產(chǎn)部 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審 開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，評(píng)審點(diǎn)： a 采用的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的合理性； b 安全風(fēng)險(xiǎn)分析； c 產(chǎn)品的可加工性； d 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中遇到的問(wèn)題及處理情況和有效性； e 對(duì)關(guān)鍵技術(shù)的措施及有效性評(píng)估。 《產(chǎn)品圖紙、明細(xì)》 科技 開(kāi)發(fā)部 圖紙?jiān)u審 組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行評(píng)審 《圖紙?jiān)u審記錄》 項(xiàng)目組 編寫加工工藝 編寫加工工藝，確定關(guān)鍵工序，制定作業(yè)指導(dǎo)書，要求詳盡。 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)提供統(tǒng)一的基礎(chǔ)。 《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃》 項(xiàng)目組 1． 3 由
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