檢測準(zhǔn)確度介紹-文庫吧資料
2025-06-23 17:53本頁面
【正文】 r的計(jì)算公式如下：r=iNXjXYjYiN(XjX)2iN(YjY)2其中：X=Xij2N Y=Yij2N一般情況下，如果r≥（或r2≥），則可認(rèn)為X值取值范圍合適。但是如果數(shù)據(jù)的取值范圍足夠?qū)挘瑒t此種誤差對回歸結(jié)果的影響可以忽略不計(jì)。假設(shè)之一是X值沒有誤差。如果進(jìn)一步擴(kuò)大調(diào)查范圍查到離群值原因，則分析更多樣品，以增加數(shù)據(jù)量滿足實(shí)驗(yàn)要求。如未能查到明顯原因，而測定值之間的差值已超出有醫(yī)學(xué)上有臨床意義的界限，則應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，或另做40個(gè)新樣品。%的離群點(diǎn)，則應(yīng)調(diào)查是否存在干擾、人為錯(cuò)誤或儀器故障。任何一點(diǎn)（Xij，Yij）如未通過上述兩種檢測方法，則判斷為離群點(diǎn)。E，把每一個(gè)Ej39。=12NiNj2Eij39。計(jì)算兩種方法的相對差值及其平均值，即：Eij39。E用四舍五入到報(bào)告值的前一位。計(jì)算兩種方法的絕對差值及其平均值，即：Eij=︱yijxij︱i=樣本號1…40和j=雙份測定中的1和2。如果沒有，按5 X值合適范圍的檢驗(yàn)的內(nèi)容繼續(xù)進(jìn)行評價(jià)。如果非線性的原因可檢查出來并能糾正，則重新開始實(shí)驗(yàn)收集新的數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)。可按4 方法間離群值的目測檢查重新檢查新數(shù)據(jù)。通常，非直線部分出現(xiàn)在濃度范圍的兩端，如果是這樣，則將開始出現(xiàn)非線性部分的數(shù)據(jù)點(diǎn)去掉，檢查剩下部分的線性關(guān)系，同時(shí)判斷此部分是否包含了醫(yī)學(xué)上有意義的濃度范圍。如果線性關(guān)系看來滿意，則按以下內(nèi)容給出的方法檢查數(shù)據(jù)（如需了解其它相關(guān)信息，請參考最新版本的NCCLS的文件EP6：定量測量方法的線性評估）。這四張圖是非常有用的，因?yàn)椴钪档拇笮】捎脕砼卸ǚ蔷€性關(guān)系、離群值、待測和參比方法比較的非齊性方差。如果比較方法不是參考方法或不能確定，那么第三張圖就是個(gè)樣品測定的Y與X的均值之差（YiXi）相對于（Yi+Xi）/2作圖，此圖的水平中心線為零值。每個(gè)樣品測定的Y與X的均值之差（YiXi）相對于Xi作圖，此圖的水平中心線為零值。第二張圖是以每個(gè)Yij的結(jié)果對Xi的均值按上述相同方式作圖。 數(shù)據(jù)作圖將數(shù)據(jù)作四張圖：第一張圖是Yi（雙份測定的均值）對Xi（雙份測定的均值）的散點(diǎn)圖，以待評方法的結(jié)果為Y，參比方法的結(jié)果為X。如果既找不到問題也不能糾正，則可將兩次重復(fù)測定差值的最大值與此方法在接近的醫(yī)學(xué)決定水平處允許的不精密度進(jìn)行比較，如未超過允許范圍，則可繼續(xù)進(jìn)行隨后步驟。如果能夠找到問題所在并能追蹤到引起偏差的樣品，則應(yīng)替換這些樣品，且將問題記錄在案。將該標(biāo)本的所有數(shù)據(jù)（X和Y）刪除后再繼續(xù)分析。iN以相對差值均值的4倍作為標(biāo)準(zhǔn)化的檢測界限。iN DY39。=Yi1Yi2YiDX39。如果任一絕對差值超過此限（X或Y），用標(biāo)準(zhǔn)化（相對）絕對差值進(jìn)行另外的計(jì)算，即：DXi39。計(jì)算每個(gè)樣品雙份測定差值的絕對值：DXi=︱xi1xi2︱ DYi=︱yi1yi2︱ 其中i=樣品號（由1到N，N=樣品總數(shù)）。初步數(shù)據(jù)檢查 方法內(nèi)雙份測定的離群值檢查 該方法要用到所有數(shù)據(jù)點(diǎn)及已刪除的離群值，用以下公式計(jì)算測量值（Y）和比較值（X）的雙份測定結(jié)果。沒有查出錯(cuò)誤的不一致雙份數(shù)據(jù)時(shí)，也應(yīng)記錄而不是刪除。將患者標(biāo)本分布在不同天內(nèi)和不同批內(nèi)更好。如果在精密度實(shí)驗(yàn)之后進(jìn)行方法比對實(shí)驗(yàn)，一天最多能選擇并測定8個(gè)標(biāo)本。如果使用儲(chǔ)存標(biāo)本，儲(chǔ)存方式必須能確保樣本的穩(wěn)定性，以滿足參比方法和待評方法的要求。對于全部標(biāo)本，均應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)測定完畢。參比方法和待評方法均應(yīng)按上述步驟進(jìn)行，但
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