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過濾器完整性驗證方案-文庫吧資料

2025-06-07 00:31本頁面
  

【正文】 份有限公司驗 證 方 案 驗證編號: 驗字- 114-59 驗證名稱: 過濾器完整性驗證 驗證單位: 114車間 起 草 人: 日期: 單位領(lǐng)導: 日期: 審 核 人: 日期: 日期: 批 準 人: 日期: 驗證名稱過濾器完整性驗證驗證目的采用泡點檢測法對58樓分裝崗位用壓縮空氣過濾器、洗瓶崗位用注射用水過濾器和壓縮空氣過濾器、消毒劑罐用過濾器、酒精罐用過濾器、純化水罐用過濾器、注射用水罐用過濾器、蒸餾水機用過濾器、蒸汽滅菌柜用過濾器進行檢測,以證明除菌過濾器()完整性良好。 驗證依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》 (化學工業(yè)出版社 )《驗證控制程序》 HYG/QP()012010 驗證的實施小組組成及分工姓 名職 務(wù)分 工副主任負責驗證組織(組長)崗位工藝員驗證方案起草、驗證實施機械技術(shù)員配合驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施崗位工藝員配合組織驗證實施8樓組長配合驗證實施7樓組長配合驗證實施6樓組長配合驗證實施5樓組長配
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