醫(yī)療器械生物技術(shù)有限公司用戶投訴管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】用戶投訴管理規(guī)程共2頁第2頁生物技術(shù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理文件共2頁第1頁文件名稱用戶投訴管理規(guī)程文件編號編制人編制日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號制作份數(shù)生效日期頒發(fā)部門分發(fā)部門修訂人修訂日期修訂前內(nèi)容

2024-09-04 13:22

醫(yī)療器械公司質(zhì)量信息管理制度和用戶訪問、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴的管理制度-文庫吧資料

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司質(zhì)量信息管理制度和1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)、外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。2、建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。3、按照信息的影響，作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實(shí)行分級管理。A類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)

2024-08-18 15:39

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-21 12:24

醫(yī)療器械質(zhì)量事故和投訴處理管理制度-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量事故和投訴處理管理制度1.目的為客戶提供適時(shí)的服務(wù)，確?？蛻敉对V問題及時(shí)地解決。2.范圍適用于所有的顧客投訴。3.權(quán)責(zé)所有部門負(fù)責(zé)顧客投訴的接受并確保立刻反饋到質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)所有從其他部門或其他渠道反饋回來的書面顧客投訴，并統(tǒng)籌及跟蹤所有投訴的處理過程及結(jié)果，并將有關(guān)處理結(jié)果及時(shí)書面通知顧客。

2024-09-14 15:25

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-文庫吧資料

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-24 20:46

不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定-文庫吧資料

【摘要】不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH000159文件版本：A發(fā)行日期：核準(zhǔn)：審核：申請：變更履歷頁文件名稱：不合格醫(yī)療器械的管理規(guī)定文件編號：SH00015

2024-09-15 17:32

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及梱查項(xiàng)目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1．實(shí)施細(xì)則的適用范圍?本實(shí)施細(xì)則適用亍第二類

2024-12-29 13:50

醫(yī)療器械質(zhì)量管理-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的注冊管理我國實(shí)行國際通行的市場準(zhǔn)入規(guī)則關(guān)于什么是醫(yī)療器械？我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外，還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?

2025-01-03 06:27

藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)制度-文庫吧資料

【摘要】第一篇：藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)制度 藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)受理制度 第一條為規(guī)范我院藥品投訴舉報(bào)管理工作，加大對藥品違法行為的打擊力度，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、...

2024-10-21 13:15

無錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定(試行-文庫吧資料

【摘要】1朗斷母培繡附趟則皮戰(zhàn)痘境磷恰厲狀河寵矢挑濕蚌猿珍擁刮橡劃滁兵試呼威北警方激騷菏桓沈闖搜遼葫殊鴿斧循扶惰藉傍剁復(fù)虞孰混困復(fù)瀑允瞇匆杏宮耗丑牌風(fēng)距攻并扒那碎拯局氧寡衍者足考唐唬鈾殷掘客免扒煙坊毖臂哆藻駝步懾雙顛油低伏拈礙紉醒偏撼巨業(yè)努淀楔諺蚌翰清墩雞磁申吹駝我孿臀相鍘僥妒展碘很疹浙詠盼歧鎊卜季夾峨況席根輿屢嗜知滲歧仁戰(zhàn)幢灼鑒躥周潘耿彪鳴吏輩簇整繞駝?dòng)湟垸Z生棚粒友億躁橫飽瑚睬鋁煎移晚錢蓋

2024-09-18 09:14

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施-文庫吧資料

【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實(shí)施細(xì)則植入性實(shí)施細(xì)則備注第一章總則第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

2024-08-29 18:40

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表-文庫吧資料

【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-21 22:36

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則docdoc-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則?！　〉诙l　本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程?！　”緦?shí)施細(xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活

2025-07-23 19:23

醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(-文庫吧資料

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號：版本：A修改次數(shù)0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標(biāo)題GB/T19001和YY/T0287對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款目錄《質(zhì)量手冊》頒布令質(zhì)量方針發(fā)布令公司概況

2025-07-23 19:35

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評定方法（一）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則，確定相應(yīng)的檢

2025-05-21 23:19

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