【正文】 AND TRACEABILITY 產(chǎn) 品 標 識 和 可 追 溯 性 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Is traceability maintained and recorded when required by the customer? 當(dāng) 顧 客 要 求 時 , 可 追 溯 性 是 否 得 到 保 持 并 加 以 記 錄？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 14 PROCESS CONTROL 過 程 控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Do controlled conditions include use of suitable production, installation and servicing equipment, and suitable working environment including but not limited to maintaining premises in a state of order. Cleanliness and repair? 受 控 狀 態(tài) 是 否 包 括 使 用 合 適 的 生 產(chǎn)， 安 裝 和 服 務(wù) 設(shè) 備 并 安 排 適宜 的 工 作 環(huán) 境 , 適 宜 的 環(huán) 境 包 括 但 不 限 于 承 諾 保 持 有 序 ， 清 潔 和 完 好 狀 態(tài) ？ ** Is there an effective planned preventive maintenance system that identifies key process equipment, provides appropriate resources, and includes at a minimum: 是 否 建 立 了 有 效 的 , 有 計 劃 的 預(yù) 防 性 維 護 系 統(tǒng) 以 標 識 關(guān) 鍵 過 程 設(shè) 備，提 供 適 當(dāng) 的 資 源 ，這 個 系 統(tǒng) 是 否 至 少 包 括 ： A procedure describing planned maintenance activities? 描 述 計 劃 性 維 護 活 動 的 程 序 ？ Scheduled maintenance activities?定 期 的 維 護 活 動 ？ Predictive maintenance methods? 預(yù) 見 性 的 維 護 方 法 ？ A procedure providing for packaging and preservation of equipment, tooling and gauging? 為 設(shè) 備 ， 工 裝 和 量 具 提 供 包 裝 和 防 護 的 程 序 ？ Availability of replacement parts for key manufacturing equipment? 隨 時 可 得 到 關(guān) 鍵 生 產(chǎn) 設(shè) 備 的 備 件 ？ Documenting, evaluating and improving maintenance objectives? 文 件 化 ，評 估 和 改 進 維 護目 標 ？ ** Have documented process monitoring and operator instructions derived from the sources listed in the Advanced Product Quality Planning and control Plan reference manual, or equivalent sources, been prepared for all employees having responsibilities for operation of processes and are they accessible at the workstation? 是 否 為 所 有 負 責(zé) 過 程 操 作 的 人 員 提 供 了 文 件 化 的 過 程 監(jiān) 視 和 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 , 這 些 指 導(dǎo) 書 來 源 于 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 先 期 策 劃 和 控 制 計 劃(APQP) 參 考 手 冊 或 其 他 等 效 文 件 , 在 工 作 崗 位 是 否 易 于 得 到 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 ? ，大量的管理資料下載 15 ** Do process monitoring and operator instructions include or reference, as appropriate: 必 要 時 , 過 程 監(jiān) 視 和 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 是 否 包 括 或 參 考 了 以 下 內(nèi) 容 ？ Operation name and number keyed to process flow diagram? 過 程 流 程 圖 中 重 要 的 作 業(yè) 名 稱 和 編 號？ Part name and part number? 零 件 名 稱 和 編 號 ？ Current engineering level/date? 現(xiàn) 行 工 程 等 級 / 日 期 ？ Required tools, gauges and other equipment? 所 需 工 具 ， 量 具 和 其 他 設(shè) 備 ？ Material identification and disposition instructions? 材 料 的 標 識 和 處 置 指 導(dǎo) 書 ？ Customer and supplier designated Special Characteristics?顧 客和 供 方 規(guī) 定 的 特 殊 特 性 ？ SPC requirements? 統(tǒng) 計 過 程 控 制 (SPC) 要 求 ？ Relevant engineering and manufacturing standards? 相 關(guān) 的 工 程 和 制 造 標 準 ？ Inspection and test instructions? 檢 驗 和 試 驗 指 導(dǎo) 書 ？ Reaction plan? 反 應(yīng) 計 劃 ？ Revision date and approvals? 修 訂 日 期 和 批 準 ？ Visual aids? 目 視 輔 助？ Tool change intervals and setup instructions? 工 具 更 換 周 期 和 作 業(yè)準 備 指 導(dǎo) 書？ ** Does the suppler maintain or exceed the process capability or performance as approved by PPAP through the implementation and adherence to the control plan, process flow diagram, measurement technique, sampling plans and reaction plans when acceptance criteria is not met? 供 方 是 否 通 過 實 施 且 符 合 控 制 計 劃 ， 過 程 流 程 圖 ， 測 量 技 術(shù) ，抽 樣 計 劃 和 當(dāng) 未 滿 足 接 收 準 則 時 的 反 應(yīng) 計 劃 來 保 持 或 超 出 PPAP 時 批 準 的 過 程 能 力 或 性 能 ？ ** Are significant process events recorded (on the control charts)? 重 大 過 程 事 件 是 否 有 記 錄 ( 在 控 制 圖 中 ) ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 16 INSPECTION AND TESTING 檢 驗 和 試 驗 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評 審 員 記 錄 ** Does the supplier ensure that ining product is not used or processed (except for urgent production purposes), until it has been inspected or otherwise verified as conforming to specified requirements in accordance with the quality plan and/or documented procedures? 供 方 是 否 能 夠 確 保 未 按 質(zhì) 量 計 劃 和 / 或 形 成 文 件 的 程 序 進 行 檢 驗 或驗 證 合 格 的 產(chǎn) 品 不 投 入 使 用 或 加 工 ( 緊 急 放 行 除 外 ) ？ ** Is positive identification provided and recorded for material used in production but not verified? 對 未 經(jīng) 驗 證 投 入 生 產(chǎn) 的 材 料 是 否 有 明 確 標 識 并 做 好 記 錄 ？ ** Does the supplier inspect and test product as required by the quality plan (control plan) and/or the documented procedures? 供 方 是 否 按 質(zhì) 量 計 劃 (控 制 計 劃 ) 和 / 或 形 成 文 件 的 程 序 對 產(chǎn) 品 進 行 檢 驗 和 試 驗 ？ ** Does the supplier hold product until the required inspections and tests have been pleted or necessary reports have been received and verified, except for release under positive recall (see )? 供 方 是 否 能 夠 在 所 要 求 的 檢 驗 和 試 驗 完 成 或 必 需 的 報 告 收 到 和 驗 證 前 , 不 將 產(chǎn) 品 放 行 , 除 非 有 可 靠 的 追 回 程 序 ?(見 )? ** Does the supplier carry out final inspection and testing in accordance with the quality plan (control plan) and/or documented procedures? 供 方 是 否 按 質(zhì) 量 計 劃 (控 制 計 劃 ) 和 / 或形 成 文 件的 程 序 進 行 最 終 檢 驗 和 試 驗？ ** Does the supplier assure that no product is dispatched until all activities specified in the docume