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京津冀地區(qū)檢驗結果互認工作方案[1]-文庫吧資料

2025-05-11 23:57本頁面
  

【正文】 需進行血清分離的標本應在規(guī)定時間內完成(有明確的時間規(guī)定)1標本交接及驗收臨床標本的交接過程應有記錄,記錄至少包括:接收日期及時間、標本數(shù)量、標本質量、接收人;條件允許時,應記錄標本標識2醫(yī)學檢驗科應編制標本的驗收或拒收標準和相關程序文件;2不適宜進行檢驗的標本,應及時通知檢驗申請者或留樣者處理,并做記錄2標本保存實驗室中的標本應能明確區(qū)分其檢測狀態(tài),待檢標本、檢測中標本及檢測后標本的放置區(qū)域應有明確標識,并易于識別。%21紅細胞壓積≤%177。10%19紅細胞≤%177。27%17γ谷氨?;D移酶≤%177。20%15肌酸激酶≤%177。18%13天門冬氨酸氨基轉移酶≤%177。9%11甘油三酯≤%177。15%9尿酸≤%177。10%7尿素≤%177。 mmol/L5磷≤%177。4 mmol/L3氯≤%177。附錄A 檢驗結果互認實驗室精密度要求序號項目名稱室內不精密度重現(xiàn)性1鉀≤%177?!?檢驗結果的重現(xiàn)性精密度應符合附錄A要求?!?室內質控結果應按月總結,至少包括:均值、標準差、變異系數(shù)、失控情況等?!?定量實驗應繪制質控圖。  應設專人審核質控結果,發(fā)現(xiàn)影響檢測結果有效性和準確性的因素時,應及時糾正,必要時提出預防措施。定性實驗應采用陽性和陰性質控物。定性實驗的質控結果應符合陰性或陽性樣本的判斷要求。室內精密度應符合附錄A的相關要求。自制質控物應保留全部實驗數(shù)據(jù),如瓶間差、穩(wěn)定性等?!?室內質控物應選用穩(wěn)定性好、基質效應小的待檢物類似物。  檢驗結果應可溯源。4  檢驗系統(tǒng)校準  實驗室使用配套檢驗系統(tǒng)時,應按系統(tǒng)規(guī)定的程序進行設備和項目校準,并記錄。  檢驗操作的作業(yè)指導書應符合WS/T 227的編寫要求,并放置現(xiàn)場?!?應按照國家相關規(guī)定對檢測儀器進行檢定、校準,并做相應記錄。3  檢驗設備管理  應配備檢驗服務所需的全部設備?!?應根據(jù)樣本中被測物穩(wěn)定性的特點,制定檢測后樣本的保留期限,以備復檢使用。對不符合標準的,應及時通知檢驗申請者或留樣者,并記錄?!?應編制樣本的接收標準和相關程序文件。樣本運輸應在規(guī)定的保存條件(如低溫、密封、閉光)下進行,樣本應放入有依托和防泄漏作用的堅固容器中。  采樣后要記錄采樣時間,并在檢驗申請單或相關文件上注明。對在實驗室內進行二次分注的樣本,應能保證可追溯至原始樣本。WS/T 227—2002 《臨床操作規(guī)程編寫要求》2  臨床樣本管理  臨床樣本應有明確、清晰的標識。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。本標準適用于京津冀地區(qū)實施檢驗結果互認的醫(yī)學實驗室。輪值主委單位可增加工作秘書1名。(2016年5月)11. 召開京津冀地區(qū)醫(yī)學實驗室檢驗結果發(fā)布會(2016年6月,北京)。(附件7)9. 對存在“不符合項”的實驗室進行整改,并完成整改報告(2016年5月)。建議先由各地試行。建議由三地臨床檢驗中心協(xié)調完成,(2016年 月),(附件4)5. 區(qū)域檢驗結果互認培訓啟動及培訓會,(2016年3月,河北保定)6.
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