京津冀地區(qū)檢驗結(jié)果互認(rèn)工作方案[1]-文庫吧資料
2025-05-11 23:57本頁面
【正文】 需進行血清分離的標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成（有明確的時間規(guī)定）1標(biāo)本交接及驗收臨床標(biāo)本的交接過程應(yīng)有記錄，記錄至少包括：接收日期及時間、標(biāo)本數(shù)量、標(biāo)本質(zhì)量、接收人；條件允許時，應(yīng)記錄標(biāo)本標(biāo)識2醫(yī)學(xué)檢驗科應(yīng)編制標(biāo)本的驗收或拒收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)程序文件；2不適宜進行檢驗的標(biāo)本，應(yīng)及時通知檢驗申請者或留樣者處理，并做記錄2標(biāo)本保存實驗室中的標(biāo)本應(yīng)能明確區(qū)分其檢測狀態(tài)，待檢標(biāo)本、檢測中標(biāo)本及檢測后標(biāo)本的放置區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識，并易于識別。%21紅細(xì)胞壓積≤%177。10%19紅細(xì)胞≤%177。27%17γ谷氨?；D(zhuǎn)移酶≤%177。20%15肌酸激酶≤%177。18%13天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶≤%177。9%11甘油三酯≤%177。15%9尿酸≤%177。10%7尿素≤%177。 mmol/L5磷≤%177。4 mmol/L3氯≤%177。附錄A 檢驗結(jié)果互認(rèn)實驗室精密度要求序號項目名稱室內(nèi)不精密度重現(xiàn)性1鉀≤%177?！?檢驗結(jié)果的重現(xiàn)性精密度應(yīng)符合附錄A要求?！?室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果應(yīng)按月總結(jié)，至少包括：均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、失控情況等?！?定量實驗應(yīng)繪制質(zhì)控圖?！?應(yīng)設(shè)專人審核質(zhì)控結(jié)果，發(fā)現(xiàn)影響檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的因素時，應(yīng)及時糾正，必要時提出預(yù)防措施。定性實驗應(yīng)采用陽性和陰性質(zhì)控物。定性實驗的質(zhì)控結(jié)果應(yīng)符合陰性或陽性樣本的判斷要求。室內(nèi)精密度應(yīng)符合附錄A的相關(guān)要求。自制質(zhì)控物應(yīng)保留全部實驗數(shù)據(jù)，如瓶間差、穩(wěn)定性等?！?室內(nèi)質(zhì)控物應(yīng)選用穩(wěn)定性好、基質(zhì)效應(yīng)小的待檢物類似物?！?檢驗結(jié)果應(yīng)可溯源。4 檢驗系統(tǒng)校準(zhǔn) 實驗室使用配套檢驗系統(tǒng)時，應(yīng)按系統(tǒng)規(guī)定的程序進行設(shè)備和項目校準(zhǔn)，并記錄?！?檢驗操作的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)符合WS/T 227的編寫要求，并放置現(xiàn)場?！?應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定對檢測儀器進行檢定、校準(zhǔn)，并做相應(yīng)記錄。3 檢驗設(shè)備管理 應(yīng)配備檢驗服務(wù)所需的全部設(shè)備?！?應(yīng)根據(jù)樣本中被測物穩(wěn)定性的特點，制定檢測后樣本的保留期限，以備復(fù)檢使用。對不符合標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時通知檢驗申請者或留樣者，并記錄?！?應(yīng)編制樣本的接收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)程序文件。樣本運輸應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進行，樣本應(yīng)放入有依托和防泄漏作用的堅固容器中?！?采樣后要記錄采樣時間，并在檢驗申請單或相關(guān)文件上注明。對在實驗室內(nèi)進行二次分注的樣本，應(yīng)能保證可追溯至原始樣本。WS/T 227—2002 《臨床操作規(guī)程編寫要求》2 臨床樣本管理 臨床樣本應(yīng)有明確、清晰的標(biāo)識。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于京津冀地區(qū)實施檢驗結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)學(xué)實驗室。輪值主委單位可增加工作秘書1名。（2016年5月）11. 召開京津冀地區(qū)醫(yī)學(xué)實驗室檢驗結(jié)果發(fā)布會（2016年6月，北京）。（附件7）9. 對存在“不符合項”的實驗室進行整改，并完成整改報告（2016年5月）。建議先由各地試行。建議由三地臨床檢驗中心協(xié)調(diào)完成，（2016年 月），（附件4）5. 區(qū)域檢驗結(jié)果互認(rèn)培訓(xùn)啟動及培訓(xùn)會，（2016年3月，河北保定）6.
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