京津冀地區(qū)檢驗結果互認工作方案[1]-文庫吧資料
2025-05-11 23:57本頁面
【正文】 需進行血清分離的標本應在規(guī)定時間內完成（有明確的時間規(guī)定）1標本交接及驗收臨床標本的交接過程應有記錄，記錄至少包括：接收日期及時間、標本數(shù)量、標本質量、接收人；條件允許時，應記錄標本標識2醫(yī)學檢驗科應編制標本的驗收或拒收標準和相關程序文件；2不適宜進行檢驗的標本，應及時通知檢驗申請者或留樣者處理，并做記錄2標本保存實驗室中的標本應能明確區(qū)分其檢測狀態(tài)，待檢標本、檢測中標本及檢測后標本的放置區(qū)域應有明確標識，并易于識別。%21紅細胞壓積≤%177。10%19紅細胞≤%177。27%17γ谷氨?；D移酶≤%177。20%15肌酸激酶≤%177。18%13天門冬氨酸氨基轉移酶≤%177。9%11甘油三酯≤%177。15%9尿酸≤%177。10%7尿素≤%177。 mmol/L5磷≤%177。4 mmol/L3氯≤%177。附錄A 檢驗結果互認實驗室精密度要求序號項目名稱室內不精密度重現(xiàn)性1鉀≤%177?！?檢驗結果的重現(xiàn)性精密度應符合附錄A要求?！?室內質控結果應按月總結，至少包括：均值、標準差、變異系數(shù)、失控情況等?！?定量實驗應繪制質控圖。 應設專人審核質控結果，發(fā)現(xiàn)影響檢測結果有效性和準確性的因素時，應及時糾正，必要時提出預防措施。定性實驗應采用陽性和陰性質控物。定性實驗的質控結果應符合陰性或陽性樣本的判斷要求。室內精密度應符合附錄A的相關要求。自制質控物應保留全部實驗數(shù)據(jù)，如瓶間差、穩(wěn)定性等?！?室內質控物應選用穩(wěn)定性好、基質效應小的待檢物類似物。 檢驗結果應可溯源。4 檢驗系統(tǒng)校準 實驗室使用配套檢驗系統(tǒng)時，應按系統(tǒng)規(guī)定的程序進行設備和項目校準，并記錄。 檢驗操作的作業(yè)指導書應符合WS/T 227的編寫要求，并放置現(xiàn)場?！?應按照國家相關規(guī)定對檢測儀器進行檢定、校準，并做相應記錄。3 檢驗設備管理 應配備檢驗服務所需的全部設備?！?應根據(jù)樣本中被測物穩(wěn)定性的特點，制定檢測后樣本的保留期限，以備復檢使用。對不符合標準的，應及時通知檢驗申請者或留樣者，并記錄?！?應編制樣本的接收標準和相關程序文件。樣本運輸應在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進行，樣本應放入有依托和防泄漏作用的堅固容器中。 采樣后要記錄采樣時間，并在檢驗申請單或相關文件上注明。對在實驗室內進行二次分注的樣本，應能保證可追溯至原始樣本。WS/T 227—2002 《臨床操作規(guī)程編寫要求》2 臨床樣本管理 臨床樣本應有明確、清晰的標識。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。本標準適用于京津冀地區(qū)實施檢驗結果互認的醫(yī)學實驗室。輪值主委單位可增加工作秘書1名。（2016年5月）11. 召開京津冀地區(qū)醫(yī)學實驗室檢驗結果發(fā)布會（2016年6月，北京）。（附件7）9. 對存在“不符合項”的實驗室進行整改，并完成整改報告（2016年5月）。建議先由各地試行。建議由三地臨床檢驗中心協(xié)調完成，（2016年 月），（附件4）5. 區(qū)域檢驗結果互認培訓啟動及培訓會，（2016年3月，河北保定）6.
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