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2025-05-11 22:22本頁面
【正文】 溴 3,4,5三氟苯為 80噸 第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS ： 138526699 第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢 EC號。 CIQ REACH Solution Center 法規(guī)對配制品注冊的規(guī)定 ? 具體案例分析 CRSC CIQ REACH Solution Center 例：某企業(yè)每年出口到歐盟的硫酸銅 (CuSO4)為 500噸 第一步：確定物質(zhì)屬性：物質(zhì) CAS ： 7758987 第二步：確定是否分階段物質(zhì)，查詢 EC號。 例如合金、洗滌劑等。 CIQ REACH Solution Center 法規(guī)對物質(zhì)注冊的規(guī)定 配制品 ?配制品 (Preparation) 由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。 ? 穩(wěn)定劑和雜質(zhì)不需要單獨進行注冊。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等。商業(yè)秘密是否有泄露的風險？這樣的風險是否在可承受范圍內(nèi)？ ? 注冊知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。即注冊的成本是否在可接受的范圍內(nèi)。 歐盟 進口商 下游 用戶 非歐盟制造商 非歐盟制造商 駐歐盟機構(gòu) 代理機構(gòu) (EU) 代理機構(gòu) (NEU) 博弈與策略 注冊方式選擇 ? 注冊方式的選擇要綜合考慮以下因素： ? 可行性。請代理機構(gòu)作第三方技術(shù)支持。 ?好處是沒有任何麻煩； ?壞處是出口、分銷渠道將被注冊企業(yè)控制（如果還想出口的話），注冊成本仍然可能被轉(zhuǎn)嫁，歐盟市場流失。 ?好處是省力、省心，高效，如果參加聯(lián)合注冊則肯定省錢； ?難度是選擇一個負責的、有能力的代理機構(gòu)； 歐盟 進口商 下游 用戶 非歐盟制造商 1 非歐盟制造商 2 非歐盟制造商 3 代理 機構(gòu) (EU) 代理 機構(gòu) (NEU) 博弈與策略 之不注冊 由出口商或進口商處理 REACH事務。 CIQ REACH Solution Center 博弈與策略 之自行注冊 非歐盟制造商在歐盟設機構(gòu)，直接向歐盟注冊。 ? REACH將保證化學品安全的責任主體從政府轉(zhuǎn)向企業(yè)，企業(yè)責任加大，相當多的中小企業(yè)沒有能力獨立承擔這樣的責任。 CIQ REACH Solution Center REACH法規(guī)幾個概念 ?分階段物質(zhì) ，指符合以下情況之一的物質(zhì)： (1) 列入 EINECS（歐洲現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄，共有 100106種化學物質(zhì)登錄）； (2) 在 REACH法規(guī)生效前 15年內(nèi)，在歐共體國家或在 2022年 5月及在 1995年 1月 1日進入歐盟的國家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)。沒有進行預注冊，則法規(guī)規(guī)定不能享有過渡期的好處。 ?預注冊要求在 2022年 6月 1日起至 2022年 12月 1日止 。未注冊不得生產(chǎn)或進口。 ? 限制：提供控制生產(chǎn)商和進口商投放市場或有條件或禁止使用危險物質(zhì)的程序。管理局可結(jié)合物質(zhì)評估研究化學品的風險，評估可能導致物質(zhì)被限制或要求授權(quán)。安全數(shù)據(jù)表要求、信息獲取、傳遞。 ? 數(shù)據(jù)共享和避免不必要的動物試驗：為了減少脊椎動物實驗，這些實驗數(shù)據(jù)必須共享，不能重復實驗；其他實驗可以要請求共享。 — — REACH法規(guī)的立法理念：預防原則 CIQ REACH Solution Center 歐盟“新”化學品管理法規(guī) CIQ REACH Solution Center ? 綜合了 40多部 化學品管理法規(guī)后形成的，其正式的法規(guī)文件達 849頁 ，相應的配套技術(shù)指導文件達 數(shù)千頁 ? 迄今為止最龐大的法規(guī)體系 !最嚴重的技術(shù)性貿(mào)易壁壘 ! ? 預防性原則！ ? 無數(shù)據(jù)，無市場！ 歐盟“新”化學品管理法規(guī) 正式通過 CIQ REACH Solution Center 正式生效 正式實施 CIQ REACH So
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