藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問(wèn)題-文庫(kù)吧資料
2025-05-08 22:24本頁(yè)面
【正文】 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。一、《藥品管理法》第七十九條適用情形 《藥品管理法》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。筆者認(rèn)為，藥品稽查人員對(duì)“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》”（以下稱(chēng)“未按規(guī)定實(shí)施GSP”）存在理解上的偏差，從而導(dǎo)致適用上的誤區(qū)。 藥品行政執(zhí)法辦案調(diào)查取證過(guò)程中需要注意的問(wèn)題還很多，主要我們按照依法、合法、真實(shí)、關(guān)聯(lián)的原則，我們?nèi)〉玫淖C據(jù)就有很強(qiáng)的證明力，就能證明真實(shí)的情況，為把案件辦成鐵案奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。不管何種觀點(diǎn)，都只能期限到作出行政處罰之日，不能延期到訴訟期滿(mǎn)之日，這些證據(jù)在訴訟時(shí)就無(wú)法當(dāng)庭質(zhì)證。 先行登記保存或查封、扣押的證明材料問(wèn)題。 對(duì)陪同檢查人員、被調(diào)查人員、證人等有關(guān)人員要注意取得其身份證明材料，目前經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位人員變動(dòng)比較大。當(dāng)事人是無(wú)證個(gè)體？生產(chǎn)企業(yè)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)？不同的當(dāng)事人違反不同的法律條款，處罰使用的法律條款也不一樣。 要注意對(duì)資格的取證。 要注意對(duì)單價(jià)的取證。 調(diào)查取證要注意同時(shí)取得相對(duì)人是否還有其他違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的地方，如經(jīng)營(yíng)單位是否有其它還違反GSP的行為，比如所調(diào)查藥品是否按要求做了養(yǎng)護(hù)，貯存是否符合要求，是否存有藥品出廠的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件等，取這些證據(jù)主要是證實(shí)當(dāng)事人不能套用《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條減免處罰的依據(jù)，同時(shí)相對(duì)人有減輕、從重情節(jié)也要注意取證。 四、調(diào)查取證要注意的其它問(wèn)題： 上述取得的票據(jù)經(jīng)常是標(biāo)示的藥品信息不全，如未標(biāo)示生產(chǎn)廠家或未標(biāo)示批號(hào)、規(guī)格等；付款憑證未列有藥品清單；單價(jià)、金額未標(biāo)明是元或萬(wàn)元計(jì)等等，這就要注意請(qǐng)當(dāng)事人就真實(shí)情況說(shuō)明清楚并簽署文字說(shuō)明，并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。 （2）調(diào)查筆錄要注意記錄出示執(zhí)法證件與是否要求回避的詢(xún)問(wèn)，要注意詢(xún)問(wèn)被調(diào)查人的個(gè)人情況，如：身體證號(hào)碼、住址、年齡、職業(yè)等。 （4）現(xiàn)場(chǎng)檢查的簽字以及修改處的按指紋或簽字要按規(guī)定進(jìn)行。 （2）要把檢查過(guò)程中當(dāng)事人和執(zhí)法人員做了哪些與檢查目的有關(guān)的活動(dòng)詳細(xì)記錄下來(lái)，如“藥劑科主任從藥劑科辦公室專(zhuān)門(mén)存放藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)文件柜拿出藥品有限公司隨貨清單（單號(hào)）1份交給現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法人員”、又如“執(zhí)法人員出具《扣押物品通知書(shū)》給當(dāng)事人后，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的上述藥品進(jìn)行封箱并打好封條，予以扣押”等，要把當(dāng)事人和執(zhí)法人員與檢查目的有關(guān)活動(dòng)記錄下來(lái)。我們?cè)?jīng)見(jiàn)到只有兩行字的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄“執(zhí)法人員對(duì)藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品盒”，這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄證明力就不強(qiáng)。我們應(yīng)認(rèn)真制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。 付款憑證，要取得記帳底單及所附的藥品清單。如流向表、出庫(kù)單等，有的規(guī)模較小的零售店無(wú)銷(xiāo)售記錄，可請(qǐng)其出具證明證實(shí)銷(xiāo)售、庫(kù)存情況。 要取得當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄證據(jù)，有了隨貨票據(jù)，但當(dāng)事人不一定收到或不一定收到隨貨票據(jù)顯示的數(shù)量，如有破損、遺失等，所以要取得當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或入帳記錄。這方面要注意的是： 要注意取得購(gòu)進(jìn)（生產(chǎn)）的原始票據(jù)，注意核對(duì)所取得的票據(jù)批號(hào)和已定性的批號(hào)是否一致，有的是當(dāng)事人記錄的時(shí)候?qū)戝e(cuò)批號(hào)，若不一樣又不能說(shuō)明清楚的是不能作為購(gòu)進(jìn)（生產(chǎn)）的證據(jù)，這方面基層辦案發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的比較多。 定量的證據(jù)主要就是購(gòu)銷(xiāo)售記錄的證據(jù)。另外要注意取證證實(shí)該產(chǎn)品屬醫(yī)療器械管理范疇，其他違法行為的定性取證和藥品違法行為的定性取證一樣。一是以檢驗(yàn)報(bào)告為證據(jù)；二是以協(xié)查取得證明為證據(jù)。如出租柜臺(tái)、出借經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品者提供藥品等違法行為的定性取證，這里不再多談。二是協(xié)查供貨方的代表人員的證明材料是否屬實(shí)，銷(xiāo)售行為是公司行為或者是個(gè)人行為，目前市場(chǎng)上以假代表身份、假證照進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的非常多，要注意這方面的檢
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