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長春花生物堿制備項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-文庫吧資料

2025-05-07 04:13本頁面
  

【正文】 產(chǎn)品目前處于成長期階段。市場空缺極大。、主要使用領(lǐng)域的需求量預(yù)測目前國內(nèi)兩三家生產(chǎn)長春瑞濱的生產(chǎn)廠家根據(jù)其銷售量推測長春質(zhì)堿的需求量為50公斤以上。同時(shí)本產(chǎn)品采取金屬聽真空包裝,減少了產(chǎn)品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)中發(fā)生意外情況的可能性。已生產(chǎn)出長春花生物堿總堿4200克,其中提取并純化含量為98%的長春質(zhì)堿560克。 項(xiàng)目技術(shù)成果的技術(shù)鑒定情況該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的分析化驗(yàn)結(jié)果、技術(shù)監(jiān)測在公司內(nèi)部完成,并通過了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和專家組的評(píng)審鑒定。經(jīng)反復(fù)田間種植試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果證實(shí),植物中長春質(zhì)堿含量始終穩(wěn)定在千分之二以上。為批量生產(chǎn)做準(zhǔn)備,公司已投資建設(shè)了實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)基地,藥用植物育種及種植基地,同時(shí)購進(jìn)實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)設(shè)備,細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)及化學(xué)提取分離前期工作已開始,育苗及種植工作也在進(jìn)行中。同時(shí)國產(chǎn)合成針劑的價(jià)格將會(huì)大幅下降,使得更多的腫瘤患者受益。綜上所述,影響長春瑞濱針劑生產(chǎn)、銷售的核心問題是能否大量提供合成原料長春質(zhì)堿。根據(jù)調(diào)查得知,該藥廠長春質(zhì)堿的來源仍為長春花植物原始生長中提取。,其產(chǎn)品NAVELBINE在美國的專利(4307100)于2002年7月8日到期,仿制藥廠將會(huì)投入生產(chǎn),海外原料市場較為樂觀。但目前存在的最大問題是合成長春瑞濱的原料長春質(zhì)堿的含量太低?,F(xiàn)已轉(zhuǎn)讓給北京民德生物技術(shù)有限公司(見附件)。(附查新報(bào)告,檢測報(bào)告) (3) 項(xiàng)目的技術(shù)來源、合作單位情況;項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬情況1)項(xiàng)目的技術(shù)來源本項(xiàng)目來源于朱蔚華教授個(gè)人發(fā)明專利。 (2)技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn) 優(yōu)選種植適時(shí)適量施用植物營養(yǎng)液,微生物制劑和其他化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行聯(lián)合和單獨(dú)處理。近年來,我們?cè)谥参锛?xì)胞培養(yǎng)的理論原則下,成功地進(jìn)行長春質(zhì)堿的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)法――即根據(jù)上述技術(shù)培育出生長健壯的多年長春花母體植株和種子,經(jīng)過植物激素和化學(xué)處理48小時(shí),在溫室中播種,提早了種的萌發(fā)與幼苗在生生過程中,于不同的生長時(shí)期,采用植物營養(yǎng)素,微生物制劑等物質(zhì),聯(lián)合或單獨(dú)施用于植物體,尤其是于植物生物技術(shù)成熟期(開花以后)適時(shí)定期施用,在處理后數(shù)天至兩周仙采收長春質(zhì)堿的提取分離與測定。我們發(fā)現(xiàn)植物培養(yǎng)細(xì)胞在同一底物可通過不同的代謝途徑合成不同的代謝產(chǎn)物,同產(chǎn)產(chǎn)物可由同一底物通過不同途徑產(chǎn)生,同一產(chǎn)物也可由不同底物通過不同途徑形成。當(dāng)然,只要企業(yè)良性發(fā)展,專業(yè)技術(shù)人員的科研環(huán)境、生活條件、福利待遇都能夠得到保障,公司的專業(yè)隊(duì)就一定能穩(wěn)定。該中心預(yù)計(jì)在2004年4月份成立,公司計(jì)劃從每年銷售利潤中提取10%——15%作為中心的研發(fā)費(fèi)用,保證企業(yè)的科研創(chuàng)新能力。公司從成立之初就一直致力于對(duì)人才的積極爭取和保護(hù),從應(yīng)屆畢業(yè)的相關(guān)專業(yè)本科、研究生中吸收新鮮血液,在老專家教授的帶領(lǐng)下一邊學(xué)習(xí),一邊工作。在進(jìn)行周密細(xì)致的市場調(diào)研后,此項(xiàng)目做為公司后續(xù)發(fā)展項(xiàng)目列入計(jì)劃。利用植物細(xì)胞組織培養(yǎng)方法大量培育珍稀花卉是公司的又一個(gè)發(fā)展領(lǐng)域,該技術(shù)目前也已為我公司所掌握。正開發(fā)治療老年癡呆癥的生物藥品所需的關(guān)鍵原料,此種藥物的國際市場需求量非常大。 開發(fā)不同品種企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展不能只依賴于單一產(chǎn)品,盡管該產(chǎn)品目前的市場前景非常看好,生產(chǎn)技術(shù)仍為獨(dú)家所有,但我國進(jìn)入世貿(mào)組織后,國外擁有先進(jìn)技術(shù)的生物制藥企業(yè)及產(chǎn)品會(huì)大量涌入,對(duì)我們這樣新建的中小企業(yè)會(huì)構(gòu)成一定的威脅。在條件成熟時(shí),與國內(nèi)制藥企業(yè)合作生產(chǎn)針劑,目前,市場上一支10毫克的長春瑞濱針劑國產(chǎn)的在400元左右,一克長春瑞濱原料藥可生產(chǎn)針劑100支,相對(duì)而言極大地提高了產(chǎn)品的利潤空間。極力開發(fā)相關(guān)新藥,老年癡呆新藥,以及培育珍貴藥用花木。 良好的企業(yè)信用和企業(yè)商譽(yù)企業(yè)在經(jīng)營中與銀行、客戶、合作單位間信守各項(xiàng)約定,沒有發(fā)生過任何透支、違約、失信、拖欠等現(xiàn)象,獲得了良好的企業(yè)商譽(yù)。 明晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系我公司是由5位自然人同共同出資的有限責(zé)任公司,其中朱世宏占有50%股份、朱蔚華占有20%股份項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、朱經(jīng)海占有20%股份、朱兆儀占有10%股份。實(shí)行工作質(zhì)量合格簽收制度,有效監(jiān)督各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備儀器和原輔料采進(jìn)、加工提取、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)、純度檢驗(yàn)、包裝銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)上實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督管理,制訂了設(shè)備使用標(biāo)準(zhǔn)、原輔料查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、植物細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、化學(xué)提純標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等各個(gè)工作標(biāo)準(zhǔn)。.今后三年企業(yè)的財(cái)務(wù)預(yù)測今后三年企業(yè)的財(cái)務(wù)預(yù)測如下: 單位:萬元 項(xiàng)目完成時(shí)間 2003年12月 2004年12月 2005年12月總資產(chǎn)117326003400總負(fù)債000固定資產(chǎn)191172153總收入76022803340 產(chǎn)品銷售收入76022803040 技術(shù)服務(wù)收入200300稅前利潤64821842952上繳稅費(fèi)42136184稅后利潤42219192648 4.企業(yè)管理情況 健全的企業(yè)管理制度公司遵循現(xiàn)代化企業(yè)管理模式,建立了《科技管理與技術(shù)保密制度》、《重大決策審定程序》、《職能資格機(jī)制》、《組織管理規(guī)程》、《財(cái)務(wù)管理與監(jiān)督制度》、《崗位責(zé)任制》、《勞保與福利制度》、《獎(jiǎng)勵(lì)與處罰制度》等一系列管理規(guī)章,其目的在于建立嚴(yán)謹(jǐn)有序的企業(yè)運(yùn)行機(jī)制,監(jiān)督各級(jí)組織的管理行為,規(guī)范企業(yè)個(gè)人行為,運(yùn)用科學(xué)的管理與激勵(lì)機(jī)制使全體員工向著公司提出的目標(biāo)努力工作。項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人朱兆儀研究員在本項(xiàng)目中主要負(fù)責(zé)植物選種留種及物候觀察工作。主要獲獎(jiǎng)項(xiàng)目有:農(nóng)田簡易栽參(獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技成果獎(jiǎng))人參和滇紫草細(xì)胞培養(yǎng)(獲衛(wèi)生部科技進(jìn)步三等獎(jiǎng))(獲國家生物技術(shù)中心科技成果證書)西洋參組織培養(yǎng)研究(獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步三等獎(jiǎng))人參栽培選種(獲醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技成果獎(jiǎng))地黃育種防止退化(獲衛(wèi)生部科技成果獎(jiǎng))與他人合作(紅豆杉的組織培養(yǎng))申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)國際國內(nèi)專利。自畢業(yè)至今,朱教授傾注畢生精力,幾十年如一日的在藥用植物領(lǐng)域潛心研究,取得豐碩成果。本項(xiàng)目運(yùn)作的同時(shí),如果資金到位情況良好,公司會(huì)投入部分資金開發(fā)治療老年性癡呆病藥物的新項(xiàng)目,后續(xù)新項(xiàng)目還有利用生物技術(shù)培植藥用珍稀名貴花木,這兩項(xiàng)新項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)正在研究、試制階段。公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、協(xié)和藥廠、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位有著良好的合作關(guān)系,同時(shí)也可為企業(yè)輸送后續(xù)人才。公司現(xiàn)有從事生物技術(shù)研究的研究員5人、顧問研究員3人、研究生2人,建立了生物和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。管理人員3名,平均年齡44歲,其中研究員2員,研究生1人,大專生1人。企業(yè)增資擴(kuò)股2002年12月100銷售收入稅后利潤2003年12月422萬元銷售收入稅后利潤2004年12月1919萬元 含 量總 堿長春質(zhì)堿長春堿文朵靈實(shí)施前‰‰‰‰實(shí)施后9‰2‰1‰5‰生產(chǎn)成本總 堿(萬元/kg)長春質(zhì)堿(萬元/kg)長春堿(萬元/kg)文朵靈(萬元/kg)實(shí)施前101001005實(shí)施后15103 二、企業(yè)情況 企業(yè)名稱:北京民德生物技術(shù)有限公司法定地址:北京市海淀區(qū)清華東路2號(hào)動(dòng)力中心203室
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