【正文】 L370高速系列臺(tái)310全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NJP3200臺(tái)411全自動(dòng)膠囊充填機(jī)意大利MG2臺(tái)2進(jìn)口12膠囊磨光機(jī)MJP2臺(tái)713鋁塑包裝機(jī)DPP260H3臺(tái)614鋁塑包裝生產(chǎn)線德國MTK1880條2進(jìn)口15在線片重檢測機(jī)日本安立2500粒/分臺(tái)1進(jìn)口16攝像檢測剔廢系統(tǒng)美國DVT臺(tái)1進(jìn)口17檢重機(jī)德國梅特勒臺(tái)1進(jìn)口18噴碼機(jī)VB4臺(tái)119自動(dòng)折紙機(jī)68045120臺(tái)120打 印 機(jī)臺(tái)121捆 扎 機(jī)SK1A臺(tái)422封 箱 機(jī)FYII臺(tái)423包裝工作臺(tái)30001200800臺(tái)1224空壓系統(tǒng)　12m3/min套125制水系統(tǒng)　2t套1序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1高效液相色譜儀　臺(tái)12氣象色譜儀VARLAN3800臺(tái)13雙薄層掃描儀　臺(tái)14紫外分光光度儀VARLANCAVYL臺(tái)25旋光儀臺(tái)26智能崩解儀QC21HANSON臺(tái)17臺(tái)式離心機(jī)SICMA臺(tái)18超聲波震蕩器CRANTOLS200臺(tái)19鼓風(fēng)干燥箱　臺(tái)210培養(yǎng)箱WTB CB210臺(tái)211酸度計(jì)CONSORT P500臺(tái)212高壓滅菌罐　臺(tái)113電子天平(萬分之一)METTLER AG204臺(tái)114箱式電爐（馬福爐）SX2－11臺(tái)115真空泵DP－01臺(tái)216恒溫磁力攪拌器JB－2臺(tái)117電熱鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺(tái)118氣流烘干器KQ－C臺(tái)119不銹鋼電熱板DB臺(tái)120數(shù)顯恒溫水浴鍋　臺(tái)121干燥箱101A－2臺(tái)122旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器RZ－52A臺(tái)123低速自動(dòng)平衡微型離心機(jī)LDZ4臺(tái)124精密PH計(jì)PHS－3C臺(tái)125超級恒溫器501臺(tái)126玻璃儀器氣流烘干器太陽牌C型臺(tái)127電熱恒溫水浴鍋HHS臺(tái)128數(shù)顯恒溫培養(yǎng)箱9052MBE臺(tái)129數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱101A－2臺(tái)1⑴地形、地貌、地震情況**市位于長白山區(qū)渾江中游的河谷盆地，其周圍被低山丘陵所環(huán)抱。8≈，故可選一套2t/h的純化水系統(tǒng)。故選2條德國MTK1880型鋁塑包裝線可以滿足30%膠囊劑包裝生產(chǎn)的需要。（206）= (臺(tái))n2 =48330%247。（206）=（臺(tái)） 故選3臺(tái)壓片機(jī)可以滿足片劑生產(chǎn)的需要。（136）=（臺(tái)）故選4臺(tái)高速全自動(dòng)膠囊充填機(jī)和2臺(tái)意大利MG2全自動(dòng)膠囊充填機(jī)可以滿足生產(chǎn)的需要。⑹全自動(dòng)膠囊充填機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每日最大的充填量為491萬粒，有70%產(chǎn)量采用國產(chǎn)設(shè)備，有30%產(chǎn)量采用進(jìn)口設(shè)備，為將來在線監(jiān)測，PLC控制準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)藥品現(xiàn)代化車間，選NJP3200型高速全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為18萬粒/小時(shí)，意大利MG2全自動(dòng)膠囊充填機(jī)，其平均生產(chǎn)能力為13萬粒/小時(shí)，每班按有效工作時(shí)間6小時(shí)計(jì)，一班生產(chǎn)，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)：n1 = 49170%247。⑸沸騰干燥器與上述濕法混合制粒機(jī)相配套，選FG300型沸騰干燥器，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)，每臺(tái)每班可以干燥2批，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。⑷濕法混合制粒機(jī)根據(jù)物料計(jì)算，每班片劑制粒量為991 kg，選GHL600型濕法混合制粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為250kg/批，按每班有效工作6小時(shí)計(jì)，每臺(tái)每班可以制粒4批，制粒批次應(yīng)與沸騰干燥器相匹配，則需設(shè)備臺(tái)數(shù)n = 991247。(2006)=(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。(2006)=(臺(tái))故選1臺(tái)可滿足生產(chǎn)需要。⑵在保證設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)、安全可靠的前提下，應(yīng)選生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)能力大的設(shè)備為主，以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。④片 重：⑤物料計(jì)算量以日產(chǎn)量為基礎(chǔ),日產(chǎn)片劑320萬片，單位：kg 維生素UII168↓ 過篩 → 損失2kg 輔料 氫氧化鋁 168 337472 ↓過篩 → 損失4 套 篩 → 損失5472 503顛茄浸膏 初 混 → 損失732 966↓ 制粒干燥 → 損失7991kg↓ 整 粒 → 損失7 984↓批 混 → 損失6977↓壓 片 → 損失6kg（2萬片） 971（）↓內(nèi)包材 → 鋁塑包裝 → ↓外 包 裝 320萬片 ⑴為實(shí)現(xiàn)藥品產(chǎn)業(yè)化擴(kuò)能項(xiàng)目現(xiàn)代化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高工藝技術(shù)水平，主要工藝裝備選國際、國內(nèi)先進(jìn)、成熟、節(jié)能、符合GMP要求的設(shè)備，并盡量采用聯(lián)動(dòng)線，以減少生產(chǎn)區(qū)面積，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，提高機(jī)械自動(dòng)化水平。 ⑴膠囊工藝技術(shù)路線 顛茄提取物 輔料維生素U 氫氧化鋁 過篩 混合過篩 ↓ 制微丸↓干 燥 ↓空心膠囊→膠囊充填 ↓磨 光 ↓內(nèi)包材 鋁塑包裝 ↓外 包 裝 ← 外 包 材（紙盒、標(biāo)簽、紙箱等）↓成品入庫⑵片劑工藝技術(shù)路線維生素UII↓ 過篩 輔料 氫氧化鋁 ↓過篩 套篩 顛茄浸膏 初 混 ↓ 制粒干燥 ↓ 整 ?！? 混↓壓 片 ↓內(nèi)包材 → 鋁塑包裝↓外 包 裝①計(jì)算依據(jù)：年產(chǎn)膠囊劑12億粒②收 率：96% ③年工作日：250天，單班。更有利于緩解胃潰瘍患者突發(fā)性胃部痙攣疼痛。⑴分散片縮短了藥物崩解的時(shí)間，為老年患者、體弱吞咽困難的患者及兒童服用提供了極大的方便。微丸在胃內(nèi)的滯留時(shí)間為4～6h，對在胃中、十二指腸上部有吸收區(qū)域的藥物，微丸制劑具有較高的吸收百分率，生物利用度高。⑶具有崩解快，不結(jié)團(tuán)聚集，分布均勻，有利于快速均勻覆蓋胃粘膜表面發(fā)揮中和胃酸、保護(hù)胃粘膜等作用，在體內(nèi)的分布面積大，有效地避免了局部藥物濃度過大，避免了個(gè)體敏感患者局部刺激性?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H30093297技術(shù)方案、設(shè)備方案、場址現(xiàn)狀和工程方案維U顛茄鋁膠囊II和維U顛茄鋁分散片除了具備中藥復(fù)方制劑的技術(shù)特點(diǎn)外，更有如下技術(shù)：（微丸型）⑴微丸外形美觀，流動(dòng)性好，產(chǎn)品更精致（直徑在0 .5～1 .5 mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑）?！居?效 期】24個(gè)月?！疽?guī) 格】每片含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg?！具m 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過多引起的胃燒灼感、胃痛及慢性胃炎?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H22026232【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁分散片【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏?！居?效 期】24個(gè)月?！疽?guī) 格】每粒含氫氧化鋁140mg、維生素UII50mg、顛茄浸膏10mg?！具m 應(yīng) 癥】用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃燒灼感、反酸及慢性胃炎。【產(chǎn)品名稱】維U顛茄鋁膠囊【成 分】氫氧化鋁、維生素UII、顛茄浸膏。3號倉庫9000㎡，三層，框架結(jié)構(gòu)。其中：1號倉庫900㎡，二層，磚混結(jié)構(gòu)。鍋爐房：原廠區(qū)內(nèi)已建成鍋爐房，本次增加一臺(tái)10噸爐為制劑車間配套。另外，某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司長期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作，有著豐富的市場開拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)定的國內(nèi)市場份額以及成熟的銷售渠道，加之本產(chǎn)品優(yōu)良的使用效果和有競爭力的價(jià)格優(yōu)勢，市場開拓有一定保證，市場風(fēng)險(xiǎn)很小。集團(tuán)不斷完善修改營銷策略和管理制度，以適應(yīng)不斷變化的市場，通過新聞媒體，加大宣傳力度，合理分布營銷網(wǎng)點(diǎn)，建立微機(jī)網(wǎng)絡(luò)，依靠名牌帶動(dòng)，增加國際、國內(nèi)市場占有份額。培養(yǎng)了一大批藥品市場營銷人員，在全國各地共有3000多名銷售人員，他們具有信息靈通、反饋及時(shí)、開拓市場能力強(qiáng)、回籠資金快等特點(diǎn)。將藥品系列產(chǎn)品登上電視廣告，每年廣告支出預(yù)計(jì)超過億元。對國內(nèi)市場進(jìn)行細(xì)化，主要化為南北兩大市場，并將這兩大市場確定為目標(biāo)市場?？梢暂^好的保證本項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司多年來一直從事藥品的生產(chǎn)和銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。某某藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司按照現(xiàn)代化企業(yè)管理制度建立了完善的內(nèi)部機(jī)制，在技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)中，對新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)造，建立了一套完整的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，是國家和知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)的第三批全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，是全國第一批專利工作交流站設(shè)站單位。工程中心的成立充分發(fā)揮了企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面的主體地位，吸引了優(yōu)秀科學(xué)家進(jìn)入企業(yè)，加速符合現(xiàn)代化和國際化的標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥新藥的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并對制藥產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)的提高起到重要的促進(jìn)和帶動(dòng)作用。2006年某某藥業(yè)集團(tuán)與長春中醫(yī)藥大學(xué)及東北師大遺傳與細(xì)胞研究所共同出資組建了省現(xiàn)代中藥工程中心股份有限公司（簡稱工程中心），工程中心擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的新藥研究隊(duì)伍，擁有各類專業(yè)技術(shù)人員75人，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷90%以上，高級技術(shù)專家占20%，中級科技人員占65%，博士碩士研究生占30%，外聘客座專家36人。以這些技術(shù)為核心申報(bào)的“現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”被列入國家科技部科技支撐計(jì)劃。具備包括“膜分離技術(shù)”、“反滲透濃縮技術(shù)”和“大孔吸附樹脂技術(shù)”在內(nèi)的多種中藥有效部位的提取分離技術(shù)。隨著市場的推廣，產(chǎn)品認(rèn)知度的提高，胃藥市場百億以上的市場潛力，“藥品”產(chǎn)品在510年內(nèi)能達(dá)到更高的經(jīng)營目標(biāo)。目前“藥品”產(chǎn)品在市場上年銷售額為10億元以上，約占胃藥市場總銷售額的8%。某某藥業(yè)集團(tuán)“藥品”被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”，這是胃藥領(lǐng)域里的首個(gè)“中國馳名商標(biāo)”，使持續(xù)熱銷的“藥品”又出現(xiàn)了銷售翻番的勢頭，山東、四川、廣州等地銷量一路攀升，新疆、云南、內(nèi)蒙古出現(xiàn)斷貨。投資者對胃藥市場的關(guān)注越來越密切，這使得胃藥市場越來越受到各方的關(guān)注。從胃藥零售市場上看，%，2008年胃藥零售市場仍在保持快速增長。從醫(yī)院用藥來看，%。據(jù)世界健康管理聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，全球胃病患者已經(jīng)從 1985年的 ，預(yù)計(jì)到 2025年這個(gè)數(shù)字將是7億人。同時(shí)擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室對外開放服務(wù)業(yè)務(wù)范圍，在新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢條件，充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)中藥現(xiàn)代化方面的推廣、示范和引導(dǎo)作用。某某藥業(yè)集團(tuán)與吉大基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院合作開發(fā)一類抗栓新藥；與吉大生命科學(xué)院合作開展冬蟲夏草發(fā)酵技術(shù)研究；與長春中醫(yī)藥大學(xué)合作開發(fā)研制中藥肺寧顆粒和口服液；與長春中醫(yī)藥大學(xué)和沈陽藥科大學(xué)合作開展虎眼萬年青等標(biāo)準(zhǔn)提取物組分中藥研究；與天津大學(xué)合作開展鹿茸活性成分提取分離關(guān)鍵技術(shù)研究；與浙江大學(xué)開展自動(dòng)化在線檢測技術(shù)在大品種產(chǎn)業(yè)化方面的應(yīng)用研究；與江南大學(xué)合作開展雞蛋活性成分提取分離集成技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究；與杭州北斗生物技術(shù)有限公司合作開發(fā)基因工程藥物；與北京康倍得醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司建立透皮吸收技術(shù)研發(fā)平臺(tái)并合作開發(fā)系列創(chuàng)新藥物；與四川中藥研究所、天藥科技合作開展新復(fù)方中成藥及傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥二次開發(fā)研究；與天津藥物研究所合作開展新藥藥理毒理試驗(yàn)研究；與廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司合作搭建高壓差連續(xù)提取分離濃縮集成技術(shù)應(yīng)用平臺(tái)。應(yīng)用 “膜分離技術(shù)”、“反滲透濃縮技術(shù)”和“大孔吸附樹脂技術(shù)”等中藥有效部位提取分離新技術(shù)，完成了肺寧顆粒，復(fù)方金銀花顆粒等中藥大品種的二次開發(fā)；應(yīng)用超微粉碎技術(shù)、速崩技術(shù)、干法制粒、顆粒粉末包衣等核心技術(shù)完成了藥品、胃康靈顆粒、冠心蘇合膠囊等大品牌的技術(shù)再創(chuàng)新；應(yīng)用生物發(fā)酵技術(shù)開發(fā)蟲草菌粉；應(yīng)用生物基因工程技術(shù)合作開發(fā)重組尿酸氧化酶凍干粉針填補(bǔ)國內(nèi)空白；應(yīng)用透皮吸收技術(shù)開發(fā)化學(xué)藥品一類新藥復(fù)方硝酸異山梨酯透皮貼劑等均取得實(shí)質(zhì)性的研究成果，并獲得自主知識產(chǎn)權(quán)。技術(shù)中心擁有新藥研發(fā)平臺(tái)、現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、中藥精制顆粒新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。擁有高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外分光光度計(jì)、藥物穩(wěn)定性測試儀、熔點(diǎn)測定儀、雙量程電子分析天平、微波提取、藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱、原子吸收分光光度計(jì)、振動(dòng)磨、安捷倫1200型液相色譜儀、PCR儀、凝膠成