【正文】 ）如果某個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測系統(tǒng)間進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。（四）相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報(bào)。（二）各專業(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對(duì)計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)、整改等過程。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。（六）各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的檢測，填寫報(bào)告并簽名。（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)過程。（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定。對(duì)檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定、質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。（七）檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測。（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；（二）各組組長負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；（三）檢測人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序和對(duì)本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行。五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會(huì)”，并作好記錄。質(zhì)量管理制度一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制管理工作。（二）檢驗(yàn)報(bào)告可由委托實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科填寫，如報(bào)告由檢驗(yàn)科出具，則報(bào)告中應(yīng)包括由委托實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的所有必需要素，不得做出任何可能影響臨床解釋的改動(dòng)。（六）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有存底，保存于檢驗(yàn)科的永久性檔案或服務(wù)對(duì)象的病歷中。（四）乙方收到樣本后，按檢測所需時(shí)日完成相關(guān)檢測，將檢測結(jié)果送至甲方規(guī)定地點(diǎn)、指定專人簽收認(rèn)可。（三）乙方提供的技術(shù)支持服務(wù)。（一）醫(yī)院檢驗(yàn)科為甲方，委托實(shí)驗(yàn)室為乙方，整個(gè)委托檢驗(yàn)過程中，對(duì)雙方要求明確規(guī)定，乙方向甲方提供檢測服務(wù)及檢測目錄。以保證所委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量。一、委托實(shí)驗(yàn)室是指具有接受本院樣本進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)程序和報(bào)告的外部實(shí)驗(yàn)室，包括對(duì)相關(guān)學(xué)科提供二次意見的會(huì)診者。當(dāng)環(huán)境條件失控時(shí)，報(bào)告檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按《處置不符合檢測要求樣本的程序》進(jìn)行處理。（十三）對(duì)性能不穩(wěn)定樣本或樣本部分測定參數(shù)在保存過程中有效期較短以及無法保存的樣本，應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中予以說明。 在保存期內(nèi)，其保存的環(huán)境條件應(yīng)得到保障，以保證樣本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。（十一）檢驗(yàn)科對(duì)申請(qǐng)單或樣本上標(biāo)記有“緊急”或“急”應(yīng)在核收、登記、檢驗(yàn)和報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)先處理，盡可能縮短樣本檢驗(yàn)周期，按照急診檢驗(yàn)的有關(guān)要求及時(shí)發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)通知臨床醫(yī)護(hù)人員領(lǐng)取報(bào)告。取自原始樣本的部分樣本如血清、血漿等，應(yīng)可以追溯到最初的原始樣本。（八）對(duì)臨床醫(yī)師口頭申請(qǐng)的樣本，檢驗(yàn)人員應(yīng)予接收并登記，申請(qǐng)者必須在結(jié)果報(bào)告之前將正式的檢驗(yàn)申請(qǐng)單送至檢驗(yàn)科。（六）檢驗(yàn)科內(nèi)部各實(shí)驗(yàn)室相互轉(zhuǎn)送，由送檢人員登記在《轉(zhuǎn)檢樣本核收登記表》上并簽名，接收樣本人員核收后簽字確認(rèn)。門診體液樣本和末梢血樣本由患者送至檢驗(yàn)科或在檢驗(yàn)科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收確認(rèn)。如果是來自住院患者的樣本同時(shí)傳送記賬信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。接收人員再掃描每一個(gè)樣本的條碼，LIS系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)與清單上的樣本進(jìn)行核對(duì)，當(dāng)不一致時(shí)會(huì)給出提示。（四）如果接收了不合格臨床樣本，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中說明問題的性質(zhì)，如果必要，在解釋結(jié)果時(shí)也應(yīng)說明。對(duì)不合格的樣本，樣本接收人員應(yīng)填寫《不合格樣本記錄表》，并錄入LIS系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護(hù)士站，以便及時(shí)做出快速處理，必要時(shí)電話通知相關(guān)采樣人員。（三）樣本接收人員將樣本收集人員收集來的樣本進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，并仔細(xì)檢查樣本的標(biāo)識(shí)、容器、抗凝劑、樣本量、樣本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關(guān)檢測要求，以及樣本是否與檢驗(yàn)申請(qǐng)相符。二、樣本核收、拒檢、登記與保存（一）檢驗(yàn)科樣本接收人員負(fù)責(zé)樣本的接收、驗(yàn)收和登記；各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)組樣本的處理和保存。（十一）當(dāng)采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)與檢測人員聯(lián)系。（十）各專業(yè)組收到樣本后，應(yīng)按要求及時(shí)處理，屬其他專業(yè)組的樣本應(yīng)及時(shí)送至相應(yīng)專業(yè)組。特殊樣本需要送收雙方簽收。（九）樣本收集人員必須清點(diǎn)樣本個(gè)數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗(yàn)科。（八）采樣人員在采樣完畢時(shí)，必須盡快核對(duì)樣本，在LIS樣本送檢模塊中，用掃描器掃描樣本條碼，登記確認(rèn)，打印送檢清單，系統(tǒng)自動(dòng)記錄采樣人和時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評(píng)審檢驗(yàn)所需的樣本量，保證樣本量適合所進(jìn)行的檢驗(yàn)。這些準(zhǔn)備包括核對(duì)醫(yī)囑，打印條形碼，選擇恰當(dāng)?shù)娜萜髡迟N條碼，指導(dǎo)患者做好采樣前的準(zhǔn)備。對(duì)于患者自行收取樣本，須接受專業(yè)人員的指導(dǎo)。（四）實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施正確采集和處理臨床樣本的《檢驗(yàn)樣本采集手冊(cè)》。（三）為了使檢驗(yàn)結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗(yàn)人員應(yīng)了解樣本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、樣本采集時(shí)間、體位和體力活動(dòng)、病人用藥等對(duì)樣本采集的影響。（二）臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度、特異性來正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。門診抽血人員和病房護(hù)理人員負(fù)責(zé)臨床樣本的采集，特殊樣本由臨床醫(yī)生采集。一、樣本采集與運(yùn)輸管理（一）臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，申請(qǐng)單的格式由技術(shù)管理層和醫(yī)院醫(yī)教部共同制定。十、檢驗(yàn)科檢驗(yàn)試劑由試劑管理員負(fù)責(zé)保管、清領(lǐng)，實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，使檢驗(yàn)試劑的購買、保存、使用更加科學(xué)、合理、規(guī)范。劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險(xiǎn)箱內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)有兩人在場，并做好登記。對(duì)過期、失效、變質(zhì)和不符合規(guī)格的檢驗(yàn)試劑應(yīng)及時(shí)處理或更換，若造成損失應(yīng)加倍賠償。八、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。七、質(zhì)控物的購買。六、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室在試劑的使用過程中，要不斷了解本專業(yè)的最新進(jìn)展，以新技術(shù)、新方法替代之，從而提高質(zhì)量，減少成本。 四、在日常工作中，檢驗(yàn)人員要作好質(zhì)控工作，隨時(shí)對(duì)試劑質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，并做到合理節(jié)約使用，發(fā)揮試劑的最大效益。三、所有試劑的申請(qǐng)，進(jìn)貨一律由科室統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，貨物正宗，有批準(zhǔn)文號(hào)。每月二十號(hào)由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長造出下月試劑使用計(jì)劃，科主任匯總。試劑采購堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)、信用的原則，并注意試劑的溯源性。試劑采購使用管理制度檢驗(yàn)試劑是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的前提，檢驗(yàn)試劑的采購、保存、使用必須遵循《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，從而更好地為病人、臨床、科研服務(wù)。十八、科主任或分管主任可授權(quán)工作人員負(fù)責(zé)，協(xié)同廠家或代理商服務(wù)人員維修，維修測試完成后必須填寫正規(guī)的維修報(bào)告?zhèn)浒浮Ｊ?、檢驗(yàn)儀器出現(xiàn)故障，經(jīng)本專業(yè)簡單處理后仍影響正常工作時(shí)應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)維修。由工程師出具儀器檢修校準(zhǔn)報(bào)告，以明確儀器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。十三、儀器在使用中突然停電時(shí)，操作人員應(yīng)將儀器電源開關(guān)置于“關(guān)閉（OFF）”狀態(tài)，并合理、緊急處理檢驗(yàn)樣本；在 “換電”時(shí)，操作人員不得離開，觀察儀器最初狀態(tài)，若出現(xiàn)異常征象，立即關(guān)機(jī)，以避免可能出現(xiàn)的重大損壞。若發(fā)現(xiàn)異常情況，必須明確判斷、妥善處理后才能開機(jī)。十、必須熟悉儀器性能、掌握操作規(guī)程，專業(yè)主管未授權(quán)者不得操作相關(guān)儀器。九、對(duì)測量有重要影響的檢測儀器的關(guān)鍵量或值，使用前，必須經(jīng)過校準(zhǔn)鑒定合格，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃，由儀器工程師進(jìn)行校準(zhǔn)。聯(lián)系法定計(jì)量檢定所進(jìn)行檢定。如發(fā)生故障，應(yīng)追查原因，妥善處理。在保管中應(yīng)注意防塵、防震、防潮。六、萬元以上儀器設(shè)備應(yīng)建立“儀器使用登記本”，每次使用均逐項(xiàng)記錄明細(xì)，規(guī)范填寫，定期檢查。要建立儀器使用卡片，注意使用方法及注意事項(xiàng)，以供使用者照辦。五、各種電動(dòng)儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)堅(jiān)固的地方，在潔凈環(huán)境中使用。三、儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立、負(fù)責(zé)編寫儀器作業(yè)指導(dǎo)書。儀器使用校準(zhǔn)維護(hù)保養(yǎng)制度一、購置設(shè)備要進(jìn)行科學(xué)地認(rèn)證，合理地選擇，并形成一套完整的購置程序：實(shí)施指標(biāo)、簽定合同、設(shè)備安裝和驗(yàn)收。十、檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)工作人員必須持有檢驗(yàn)專業(yè)大專以上畢業(yè)證及獲得技師以上資格證者方能上崗。未盡事宜參照院人事科相關(guān)規(guī)定。在國內(nèi)平均每月有人外出進(jìn)修學(xué)習(xí)和參加學(xué)術(shù)會(huì)議。六、高級(jí)技術(shù)人員固定專業(yè)工作，每年應(yīng)在核心級(jí)別以上期刊至少發(fā)表1篇以上學(xué)術(shù)論文，5年內(nèi)必須主持完成一項(xiàng)科研課題（門診工作、男50歲、女45歲以上者酌情）。擔(dān)任專業(yè)主管者、獲得博士、碩士學(xué)位者以及科主任會(huì)議決定者可固定專業(yè)工作。）初級(jí)技術(shù)人員應(yīng)在任職期間（5年內(nèi)）發(fā)表2篇以上文章。3年內(nèi)應(yīng)接受200學(xué)時(shí)（每月約接受6學(xué)時(shí)技術(shù)培訓(xùn)，并按月考核。對(duì)新調(diào)入的人員，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行必要的指導(dǎo)、訓(xùn)練和考核，合格者方可使用。三、職工工作一年期間內(nèi)初步熟悉各專業(yè)技術(shù)，期滿后接受轉(zhuǎn)正考試。熟悉科內(nèi)相關(guān)制度和各種操作、診療常規(guī)和作業(yè)指導(dǎo)書，明確職責(zé)，掌握各種檢驗(yàn)樣本的采集、保存、檢驗(yàn)方法，能及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告和其它醫(yī)療文書。專業(yè)技術(shù)人員管理與持證上崗制度一、專業(yè)技術(shù)人員的錄用：年初將用人計(jì)劃數(shù)量和資歷填表后上交人事科，經(jīng)院長辦公會(huì)通過后由人事科主辦。（九） 臨床聯(lián)系責(zé)任人職責(zé)。樣本處理室人員必須具備檢驗(yàn)專業(yè)中專以上學(xué)歷，負(fù)責(zé)全科樣本接收管理；根據(jù)相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的樣本采集要求，負(fù)責(zé)完成樣本的核對(duì)、處理、分發(fā)，并按要求完成相應(yīng)登記記錄；在核收樣本的同時(shí)，必須核查樣本的狀況，無異常情況方可收回實(shí)驗(yàn)室檢測。具備中級(jí)以上職稱（含中級(jí)），掌握所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；掌握審核檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測限制范圍，能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷及必要時(shí)進(jìn)行解釋；具有良好的專業(yè)水平和操作能力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決室內(nèi)質(zhì)量控制失控問題，了解所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定度來源；熟悉掌握所審核檢驗(yàn)項(xiàng)目的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的格式，能快速行使原始質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄查閱的權(quán)利；審核人在檢驗(yàn)者自校完原始記錄，并按要求編制、打印檢驗(yàn)報(bào)告前，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告所描述的內(nèi)容進(jìn)行符合性和有效性審查；審核人對(duì)報(bào)告進(jìn)行全面審核，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)退回檢驗(yàn)者重新改正，修改后重新履行復(fù)核程序，無誤后簽章，正式簽發(fā)。負(fù)責(zé)授權(quán)儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作，及時(shí)記錄日常使用維護(hù)和保養(yǎng)情況；負(fù)責(zé)做好授權(quán)儀器的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)，及時(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果和填報(bào)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果；負(fù)責(zé)授權(quán)儀器的樣本檢測和該儀器檢驗(yàn)報(bào)告單的審核和簽發(fā)。技士職責(zé)：（1）在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作；（2）協(xié)同技師做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、維修、保養(yǎng)、建檔、建賬和使用登記；（3）協(xié)同技師做好物品、藥品、器材的領(lǐng)取和保管，以及各種登記、統(tǒng)計(jì)工作；（4）鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作；（5）檢驗(yàn)科技士負(fù)責(zé)收集、采集檢驗(yàn)樣本和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，必要時(shí)洗刷檢驗(yàn)器材，做好消毒、滅菌工作。技師職責(zé)：（1）在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作；（2）參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)。副主任技師在主任技師指導(dǎo)下工作。主任（副主任）技師職責(zé)：（1）在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的管理工作；（2）負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維修保養(yǎng)。安全管理員職責(zé)：（1）定期對(duì)科室的水、電、門、窗等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；（2）定期檢查易燃、易爆、危險(xiǎn)品，確保在規(guī)定位置安全存放；（3）負(fù)責(zé)科室生物安全：督促并檢查生活垃圾、醫(yī)療廢物的處理情況，負(fù)責(zé)院內(nèi)感染監(jiān)測報(bào)告，定期向院感辦報(bào)告臨床菌株耐藥率并提出整改措施。負(fù)責(zé)撰寫科室科研教學(xué)工作總結(jié)?？蒲薪虒W(xué)管理員職責(zé)：（1）在做好本職工作的基礎(chǔ)上，協(xié)助科主任分管檢驗(yàn)科的教學(xué)