【正文】 事人。（2）陳述申辯時，衛(wèi)生監(jiān)督機構必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并制作《陳述申辯記錄》。陳述申辯是被處罰人對衛(wèi)生行政機關將要作出的行政處罰提出其不同觀點或意見的, 一種途徑。（3）衛(wèi)生監(jiān)督機構擬作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款（具體額度由省人大常委會或人民政府確定）的，應當制作《行政處罰聽證告知書》。（2）事先告知可以書面形式告知，也可以口頭形式告知。上述除①、④、⑦項外，承辦人員應制作結(jié)案報告，并經(jīng)本機關負責人批準后結(jié)案。③當合議人員對案件有不同意見時，應當采取少數(shù)服從多數(shù)的原則，并將不同意見記錄在案。（2）合議的要求①合議必須由三名以上單數(shù)的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員進行。根據(jù)認定的事實、確定的案由、衡量的情節(jié)，對照法律規(guī)范的條文，引用能夠直接適用該案件違法行為，并與其性質(zhì)、危害程度相一致的條款。無法定的情節(jié)規(guī)定的，可以根據(jù)當事人違法行為的動機目的、手段、后果、影響及一貫表現(xiàn)和悔改程序等情況進行綜合分析認定。③衡量情節(jié)。在事實認定的前提下，對案件的性質(zhì)進行分析判斷。案件承辦人員應當向參加合議人員詳細介紹案件的事實情況及調(diào)查情況，參加合議人員在了解案件事實的情況下逐項審查證據(jù)與所述案件事實是否相符，確認證據(jù)是否充分確鑿，對已經(jīng)有證據(jù)證明屬實的案件事實予以認定。其內(nèi)容應當包括案由、案情、違法事實、爭議要點、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等。（略）調(diào)查終結(jié)。（2）現(xiàn)場檢查程序。調(diào)查取證（1） 調(diào)查取證要求①衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在對違法行為進行調(diào)查時，應遵循公正、客觀、合法、全面的原則；②衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，應注意收集與案件有關的正、反兩方面的證據(jù)；③書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄等經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員審查或調(diào)查屬實，可作為行政處罰的證據(jù)。（3）承辦人有下列情形之一的，應當自行回避：①是本案當事人的近親屬；②與本案有利害關系；③其他可能影響案件公正處理的。（1）衛(wèi)生監(jiān)督機構受理的案件符合下列條件的，應當在七日內(nèi)立案：①有明確的違法行為人或者危害后果；②有來源可靠的事實依據(jù)；③屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；④屬于本機構管轄。衛(wèi)生監(jiān)督機構對下列案件應當及時受理并做好記錄：（1）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；（2）衛(wèi)生檢驗機構檢測報告的；（3）社會舉報的；（4）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機構報請的；（5）有關部門移送的。（5）上級衛(wèi)生監(jiān)督機構在接到有關解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應當在10日內(nèi)作出具體管轄決定。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構應當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構。（3）兩個以上縣（區(qū)）級衛(wèi)生監(jiān)督機構，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生監(jiān)督機構指定管轄。（1）負責查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。實施行政處罰必須事實清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當、公正、公開、處罰與教育相結(jié)合的原則。（3）在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，當事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當事人提出，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。當場收繳罰款（1）當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當場收繳罰款：①依法給予二十元以下罰款的；②不當場收繳事后難以執(zhí)行的。（3）衛(wèi)生監(jiān)督機構適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應在處罰是決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。要求（1）衛(wèi)生監(jiān)督員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示證件，填寫預定格式、編有號碼加蓋衛(wèi)生行政機關印章的《當場行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。七、衛(wèi)生行政處罰程序（一）簡易行政處罰程序適用范圍。六、衛(wèi)生行政強制措施程序（一）強制措施種類：取締封存、查封；強制洗消處理；對甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的艾滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門協(xié)助治療單位采取強制隔離治療措施；對疑似甲類傳染病病人，強制醫(yī)學觀察；責令公告收回；法律法規(guī)規(guī)定的其他強制措施。（六）附則用語解釋（1）采樣：就是從大量被檢測物質(zhì)中采集能反映這些被測物質(zhì)質(zhì)量的一小部分樣品或從整體產(chǎn)品中取出的可代表其質(zhì)量的一部分或一個單位的該產(chǎn)品。微生物檢驗結(jié)果不復檢，檢出致病菌時，保留菌種1個月。生產(chǎn)經(jīng)營單位對檢測結(jié)果有異議的，可以在收到告知書之日起10日內(nèi)提出書面復檢申請，并說明理由。根據(jù)檢測結(jié)果進行綜合分析，制作正式檢測報告。但在未確定其是否為技術性失誤所致之前，不可隨意取舍。（3）檢測后：①數(shù)據(jù)整理測定數(shù)據(jù)與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關。檢測步驟（1）檢測前：①現(xiàn)場檢測人員應熟悉檢測技術、標準和技術規(guī)程；②詳細閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適應范圍，能正確使用檢測儀器；③每件儀器應按計量規(guī)定定期進行檢修，修理后的儀器應重新進行計量檢定，每次檢測前應對儀器進行常規(guī)檢查；④采樣儀器的流量于每次采樣之前進行流量校正，校正流量時必須使用現(xiàn)場采樣的吸收管。檢測頻率（1）定期檢測頻率按照有關法律、法規(guī)以及相應衛(wèi)生標準的規(guī)定予以確定；（2）不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。保存期限為自檢驗報告送達生產(chǎn)企業(yè)之日起30天，對檢驗結(jié)果有異議的樣品，應當根據(jù)具體情況延長保存期限；④樣品應在規(guī)定時限內(nèi)送達檢驗機構，并填寫技術鑒定委托書。采樣步驟（1）采樣前的準備：①采樣人員應了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設備、材料和試劑的準備工作；②工具與容器應保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應預先經(jīng)滅菌消毒處理；③熟悉儀器、設備性能、適用范圍和使用方法；④儀器應經(jīng)過計量檢定、點檢、校正；（2）采樣現(xiàn)場的操作：①現(xiàn)場采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員執(zhí)行，出示行政執(zhí)法證件，說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權利和義務，在被采樣者的陪同下進行樣品的采集；②避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生安全規(guī)定；③對于第五條前三項樣品應采取隨機抽樣方法，注意其代表性；對于后三項的樣品應選擇典型樣品，提高陽性檢出率；④采樣數(shù)量服從有關專業(yè)規(guī)范，采樣的樣品應進行統(tǒng)一登記編號，并加帖采樣封條；⑤在抽取的樣品應當為同批次雙份，其中一份樣品備查；⑥必須制作《樣品采樣記錄單》。（三）采樣工作要求采樣原則：衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應當按照有關規(guī)定采集樣品；采集的樣品應具有科學性、代表性、客觀性；采樣和送檢程序應符合有關規(guī)定。（一）在實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督檢測、采樣時，必須遵守本程序。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關（機構）應當在七日內(nèi)對所保存的證據(jù)作出處理決定?，F(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員進行現(xiàn)場采樣或檢測的，應當制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果，并由當事人書面確認。檢查人或被詢問人對筆錄內(nèi)容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應在其后簽名?，F(xiàn)場檢查時，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員可對當事人或有關證人進行詢問，并當場制作《詢問筆錄》?，F(xiàn)場檢查須進入潔凈區(qū)域時，應穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生安全規(guī)定。（三）現(xiàn)場檢查內(nèi)容根據(jù)檢查對象和有關法規(guī)規(guī)范要求，現(xiàn)場檢查相關的內(nèi)容。四、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查程序為了加強衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查的管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查行為，制定本程序。對衛(wèi)生許可與監(jiān)督檢查中涉及的國家機密、商業(yè)秘密或者個人隱私，應當依照有關規(guī)定予以保密等處理。（十四）市政務服務中心衛(wèi)生局窗口應當及時整理衛(wèi)生許可申請材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室應當將被許可人衛(wèi)生許可材料、從事衛(wèi)生許可事項活動的情況、實施監(jiān)督檢查的材料以及處理結(jié)果及時整理歸檔。（十三）衛(wèi)生許可聽證由市衛(wèi)生局或市衛(wèi)生監(jiān)督機構負責組織實施。（十二）衛(wèi)生許可申請材料的內(nèi)部轉(zhuǎn)交方式：市政務服務中心衛(wèi)生局窗口電話通知市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室，由市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室派員拿取衛(wèi)生許可申請材料；市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室經(jīng)現(xiàn)場審核或申請材料實質(zhì)內(nèi)容審核并經(jīng)機構內(nèi)部審批后的衛(wèi)生許可申請材料，派員送交市政務服務中心衛(wèi)生局窗口。（十一）市政務服務中心衛(wèi)生局窗口在發(fā)放衛(wèi)生許可證件（包括告知承諾、變更許可項目等所有衛(wèi)生許可證件）后的2個工作日內(nèi)，將該業(yè)戶的有關衛(wèi)生許可辦理資料、《一覽表》移交市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室建立檔案，并逐步完善有關資料，以便及時有效地開展許可后的衛(wèi)生監(jiān)管工作?！敖诸^、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶”適用范圍，具體包括德城區(qū)三八便民市場內(nèi)經(jīng)營業(yè)戶；經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、運河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)的街頭、集市食品攤販以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地、村莊內(nèi)的個體食品業(yè)戶（指從業(yè)人員5人及以下業(yè)戶）等不具備法人資格應按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（魯衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2006］6號）辦理有效期為1年或以下《食品衛(wèi)生許可證》的業(yè)戶。對于未到市政務服務中心辦理衛(wèi)生許可手續(xù)的街頭、集市食品攤販與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品業(yè)戶的衛(wèi)生許可，由市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室直接在業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場受理許可申請并填寫包括業(yè)戶名稱、負責人、經(jīng)營范圍（許可項目）、經(jīng)營地址、從業(yè)人員數(shù)、許可證編號等業(yè)戶基本內(nèi)容的《一覽表》、依法進行現(xiàn)場審核并結(jié)合業(yè)戶經(jīng)營現(xiàn)場情況提出發(fā)證意見，《一覽表》經(jīng)市衛(wèi)生監(jiān)督機構分管領導予以機構內(nèi)部審批后，轉(zhuǎn)交市政務服務中心衛(wèi)生局窗口按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定核制衛(wèi)生許可證，《一覽表》衛(wèi)生許可證由市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室統(tǒng)一領取后分戶上門送交到各業(yè)戶?！缎l(wèi)生許可證》需要年審的，由市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室依法對《衛(wèi)生許可證》持有業(yè)戶進行審查。市政務服務中心衛(wèi)生局窗口受理，并按照本規(guī)定第四條第一款、第五條、第六條、第七條、第八條第一款的規(guī)定辦理。（九）《衛(wèi)生許可證》變更單位名稱、法定代表人（業(yè)主，負責人）的，衛(wèi)生許可申請人應當填寫并向市政務服務中心衛(wèi)生局窗口提交《衛(wèi)生許可證變更申請書》一式一份，由市政務服務中心衛(wèi)生局窗口進行依法形式審查并按照本規(guī)定第八條第一款的規(guī)定直接核換衛(wèi)生許可證。（八）繼續(xù)實行衛(wèi)生許可告知承諾制度。（七）市政務服務中心衛(wèi)生局窗口應當依據(jù)窗口主要負責人（窗口帶班領導，下同）對衛(wèi)生許可申請事項的批準或不予批準的決定，在2個工作日內(nèi)向衛(wèi)生許可申請人發(fā)放衛(wèi)生許可證件或其他衛(wèi)生許可文書。對屬于省或以上部門審批的衛(wèi)生許可事項，上報的市級初審意見由市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室報送市衛(wèi)生局核蓋行政公章后交由衛(wèi)生許可申請人向省衛(wèi)生廳申報。除上述事項外的其他衛(wèi)生許可申請事項，機構領導授權委托市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室主任內(nèi)部審批。經(jīng)機構分管領導內(nèi)部審批的衛(wèi)生許可申請事項主要有：各類生產(chǎn)加工企業(yè)；市政供水與集中式供水；公共場所商場、書店或食品商店營業(yè)面積在500M2及以上，住宿客房床位在100張及以上；餐飲單位（不包括各類食堂）就餐席位在200座及以上；醫(yī)療機構；其他認為應該報由機構領導內(nèi)部審批或機構領導認為應該內(nèi)部審批的其他事項。衛(wèi)生許可申請人的申請符合法定條件、標準的，應當作出依法準予衛(wèi)生許可的審查建議意見；對衛(wèi)生許可申請材料的實質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核，申請人存在問題經(jīng)整改或限期整改后，仍不符合規(guī)定要求的，應當作出依法不予衛(wèi)生許可的審核建議意見，并要書面說明具體理由。（五）市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室應當在規(guī)定時間內(nèi)完成以下具體工作：按照有關衛(wèi)生監(jiān)督工作程序和規(guī)定，完成衛(wèi)生許可申請材料的實質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核，并作出審核結(jié)論。（四）市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室按照科室職責應當分別負責接受市政務服務中心衛(wèi)生局窗口轉(zhuǎn)交的需要對申請材料實質(zhì)內(nèi)容審核或需要進行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請材料，并在10個工作日內(nèi)完成相關審核與機構內(nèi)部審批手續(xù)，需要延長審核時間的按照有關規(guī)定執(zhí)行。食品衛(wèi)生許可申請人向市政務服務中心衛(wèi)生局窗口申請衛(wèi)生許可事項，應當按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款規(guī)定整理并提交衛(wèi)生許可申請資料；市政務服務中心衛(wèi)生局窗口應當按照《山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》第十九條第一款、第二款等有關規(guī)定形式審查食品衛(wèi)生許可申請材料。（三）市政務服務中心衛(wèi)生局窗口應當依照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關規(guī)定，受理衛(wèi)生許可申請人有關事項的申請，并對申請材料進行形式審查；受理的需要對申請材料實質(zhì)內(nèi)容審核或需要進行現(xiàn)場審核的衛(wèi)生許可申請材料應在2個工作日內(nèi)及時轉(zhuǎn)交市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室進行申請材料實質(zhì)內(nèi)容審核或現(xiàn)場審核。衛(wèi)生許可申請人先到市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室咨詢的，或市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)應辦理衛(wèi)生許可事項的，市衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦科室人員應當告知其到市政務服務中心衛(wèi)生局窗口辦理衛(wèi)生許可申請手續(xù)。市政務服務中心衛(wèi)生局窗口按照有關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和我市有關衛(wèi)生許可制度的規(guī)定，負責衛(wèi)生許可事項的申請材料具體受理、材料形式審查、批準證件發(fā)放工作。三、衛(wèi)生行政許可程序為了進一步優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，充分體現(xiàn)“以人為本，便民服務”的宗旨，依法履行衛(wèi)生行政審批職權，規(guī)范并簡化衛(wèi)生行政審批辦理程序，最大限度地方便并服務于公民、法人和其他組織依法辦理衛(wèi)生行政許可審批（下統(tǒng)稱“衛(wèi)生許可”）事項，依照有關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和我市行政審批制度規(guī)定與市政務服務中心2007年6月26日批復意見，制定本程序。二、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作應當依照本制度規(guī)定的實施程序進行操作。 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法實施程序管理制度 為了保證衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關（機構）依法規(guī)范行使衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法職權，加強衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法實施程序的管理，維護公民、法人和其他組織的合法權益，依照有關法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，制定本制度。七、本制度與上級有關規(guī)定不一致的，從其規(guī)定。六、每年定期督查本制度實施情況。四、對突發(fā)公共衛(wèi)生事件實行應急報告制度，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》（國務院第376號令）執(zhí)行。二、衛(wèi)生監(jiān)督信息統(tǒng)計資