【正文】 的要求，必要時向供方提供相應的技術(shù)標準，作為合同的附件。 I、有關(guān)采購過程的詳細內(nèi)容見《采購控制程序》。 G、經(jīng)評定供方、外協(xié)公司商編制合格供方名錄，作為選擇和采購的依據(jù)。 E、根據(jù)供方的業(yè)績，定期按規(guī)定的評價要求進行重新評定（綜合考慮質(zhì)量，交期服務等方面因素），記錄其每批供貨質(zhì)量狀 況，實行動態(tài)管理及修訂、建立供方檔案。 C、根據(jù)采購產(chǎn)品對其實現(xiàn)過程的影響的程度，確定對采購產(chǎn)品的控制方式和程度通常分為：關(guān)鍵物資和一般物資。 ３９ 采購過程 A、把合格的供方作為供貨來源，保證采購的產(chǎn)品符合要求。 C、按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄、分析、評價試驗結(jié)果，并將試驗結(jié)果向顧客通報。 試驗控制 對重要的試驗項目應： A、編制試驗大綱，明確要求，做好試驗前的準備，并試驗準備狀態(tài)檢查。 新產(chǎn)品試制 公司編制新產(chǎn)品試制過程控制文件，以保證： a. 在設計開發(fā)的適當階段進行工藝評審； b. 在新產(chǎn)品試 制前進行準備狀態(tài)檢查； c. 在試制過程中進行首件鑒定； d. 在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審。 設計和開發(fā)更改的控制 公司應進行標識識別設計和開發(fā)的更改，并對設計和開發(fā)的更改 ３８ 進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，并考慮已交付給顧客的部分設計的影響。 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期效果，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認，應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確 認結(jié)果及必要的措施應保持記錄，必要時邀請顧客參加。 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)驗證可采取試驗、計算、對比、文件審定等方法，對設計和開發(fā)進進行驗證，并對驗證結(jié)果予以記錄。 A、滿足設計和開 發(fā)的輸入要求； B、給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息； C、包含或引用接收和驗收準則； D、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性； E、設計和開發(fā)前的施工圖在執(zhí)行前應予以批準； F、當合同有要求時應編制關(guān)鍵件、重要件項目明細表，并在文件和圖樣上做相應標識； G、當合同有要求時，規(guī)定產(chǎn)品使用必需的保障方案和保障資源 ３７ 要求。 對于確定的設計和開發(fā)輸入進行評審，以確保輸入完整、清楚、不自相矛盾，并保持輸入的記錄。策劃包括： a. 對設計和開發(fā)進行策劃、編制的階段； b. 確定適合于各階段的評價、驗證和確認活動； c. 明確 設計和開發(fā)活動中的職責和權(quán)限； d. 設計和開發(fā)過程中有效銜接和溝通； 在策劃設計和開發(fā)活動中還應確保： e. 編制產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃，需要時，應編制預先規(guī)劃產(chǎn)品改進的計劃； f. 設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動； g. 識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施； h. 提出并實施產(chǎn)品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范； i. 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設計和開發(fā)； j. 對復雜產(chǎn)品進行產(chǎn)品分析； k. 設計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、應經(jīng)過論證、試驗和鑒定； ３６ l. 按規(guī)定的要求 確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。 有關(guān)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定，評審及顧客溝通的詳細內(nèi)容見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 顧客信息反饋和投訴（售后） 各部門接收顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，分別按《改進控制程序》，進行處理。 顧客溝通 傳遞產(chǎn)品信息（售前） 本公司不定期采用廣告等形式，主動向顧客介紹本公司，提供宣傳材料及相關(guān)的信息。 對于合同條款的任何修改，都需要征得原評審部門和顧客的書面意見，以書面形式通知生產(chǎn)部、由生產(chǎn)部將更改的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員，當產(chǎn)品要求變更影響到顧客 的要求時， 合同的修改應征得顧客同意。 顧客以口頭方式提出要求時，應對顧客的要求予以記錄，并得到相關(guān)部門的確認。 合同的評審應確保： 、合理、明確、書面化； ，雙方應協(xié)調(diào)一致，得到解決； 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評價 進行評審，評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施應記錄，并予以保持。 ，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性，對 ３３ 自身安全環(huán)境等方面的要求； ，如保修期。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定由經(jīng)營部負責確定。 當合同有要求時，公司編制《質(zhì)量計劃》，并征得顧客同意，向顧客提供承制產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 本章相關(guān)文件 《人力資源控制程序》 ３２ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本 /狀態(tài) 頁次 A/0 17 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容要求： 公司應做到，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與本公司質(zhì)量管理體系的所有其他要求一致： ； 、文件和資源的需求； 、確認監(jiān)視、檢驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d. 確定所需要的記錄。 信息 公司重視來自顧客與供方的質(zhì)量信息，由經(jīng)營部、生產(chǎn)供應部、質(zhì)管部負責收集，并及時傳遞相關(guān)部門處理，產(chǎn)品所有質(zhì)量信息應滿足顧客的需要。 工作環(huán)境 公司確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的工作環(huán)境，并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，（文明生產(chǎn)、溫濕度、清潔度等）。 質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核、并按規(guī)定要求持證上崗。 《員工培訓需求申報單》的形成提出，經(jīng)管理者代表審核，懂事長批準后由相關(guān)部門組織實施。 培訓和其他措施的策劃及實 施 a、每年底綜合辦根據(jù)各部門的培訓需求及本公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓或其他措施計劃，經(jīng)董事長批準后，按計劃執(zhí)行，確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過相應的教育和培訓，具備所從事工作必須的能力資格。 需求。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應足夠勝任的。 管理評審應確定需要持續(xù)改進的課題作為評審輸出，持續(xù)改進的課題按 持續(xù)改進實施，輸出資料（課題范圍）應包括： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效的改進； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c. 資源需要； d. 管理者代表對管理評審的結(jié)果記錄進行整理，形成《管理評審報告》，經(jīng)董事長審批后發(fā)至相關(guān)部門。 管理評審記錄：應形成“管理評審報告”，按 質(zhì)量記錄的控制所作的規(guī)定保存。 管理評審頻次：一般每年一次，兩次評審間隔時間不超過 12個月，當出現(xiàn)下列情況時，應追加評審次數(shù)。 b. 評審質(zhì)量體系改進的機會和變更的需要，包括 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 內(nèi)部溝通 公司應確保在不同層次和職能之間，以辦公會議、專題會、現(xiàn)場會、工作聯(lián)絡單、文件傳閱等，就質(zhì)量管理聯(lián)系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行追溯，達到職責、權(quán)限及信息的溝通，讓相關(guān)的部門和人員知道公司的要求。 管理者代表 董事長應指定一名管理代表者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面職責的權(quán)限。 財務部 a. 負責協(xié)助董事長融資； b. 負責做好質(zhì)量成本核算、分析及統(tǒng)計工作； c. 負責嚴格審查各項開支，嚴格控制各種非生產(chǎn)性支出； d. 負責資金管理，確保生產(chǎn)正常進行； e. 負責帳目管理，做到準確無誤。 質(zhì)管部 a. 負責產(chǎn)品出公司的抽查工作； b. 負責按“采購物資標準”檢驗關(guān)鍵采購物資； c. 負責過程檢驗和出公司檢驗； d. 負責不合格品處理； e. 負責測量和監(jiān)視裝置的管理； f. 負責質(zhì)量記錄管理工作； g. 公司質(zhì)管部在 董事長領導下，獨立行使職權(quán)。 各車間 a. 負責按“生產(chǎn)指令”組織生產(chǎn)并及時完成生產(chǎn)任務； ２４ b. 負責按“產(chǎn)品標準”和“加工工藝”生產(chǎn)； c. 負責按“設備操作規(guī)程”使用設備； d. 負責車間的現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)； e. 負責 按相關(guān)程序和要求實施生產(chǎn)作業(yè)。 c. 負責原、輔材料庫房、半成品庫、胎具庫房等管理。 生產(chǎn)經(jīng)理 分管生產(chǎn)部、機械車間、成品車間 生產(chǎn)部 a. 負責給生產(chǎn)車間下生產(chǎn)指令，并按程序管理實施生產(chǎn)活動。 經(jīng)營經(jīng)理 負責分管經(jīng)營部的銷售業(yè)績及顧客的滿意度。 F、負責確定年度經(jīng)營目標； ２２ G、審批年度財務收支預算與利潤分配方案； H、緊緊圍繞年度經(jīng)營目標，落實銷售、供應、生產(chǎn)、檢驗、交付； I、應向組織傳達滿足顧客要求和法律 法規(guī)要求的重要性并提出證據(jù)； J、應以增加顧客滿意率為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足； K、負責制定本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和目標； L、負責提供足夠資源； M、負責批準質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件； N、主持管理評審會議，保證質(zhì)量管理體系的適應性、充分性和有效性； O、負責召開辦公會議，協(xié)調(diào)各職能部門的工作。 ２１ 在下列情況，應對質(zhì)量管理體系進行變更，變更時應評審與更 改管理體系文件，在文件更改前應按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。 質(zhì)量管理體系的策劃 A、質(zhì)量管理體系策劃應滿足質(zhì)量目標以及 要求。 質(zhì)量目標修訂與評審 在質(zhì)量體系運行過程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標不適宜， 可調(diào)整質(zhì)量目標，但必須經(jīng)董事長批準。 B、質(zhì)量目標的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進的承諾。 D、質(zhì)量目標應是可測量的。 B、董事長應確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。 每次管理評審時，管理者代表負責將質(zhì)量方針遞交管理評審。 質(zhì)量方針的溝通和理解 各級領導要通過各種形式向職工宣講公司的 質(zhì)量方針，提高職工的質(zhì)量意識，使質(zhì)量方針得到全面的理解，并貫徹執(zhí)行。 B、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進。 D、供方外協(xié)單位提供的原材料、元器件和加工對本公司產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響，要同他們結(jié)成伙伴關(guān)系，并要求他們實施質(zhì)量保證向共同的顧客提供滿意的符合規(guī)定的產(chǎn)品。 B、通過信息反饋，市場調(diào)研，走訪顧客為目的，確保顧客的需求和期望，以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 E、確保資源的獲得，及時提供人力、設施、工作環(huán)境、財務等資源，以滿足質(zhì)量體系的要求。 C、確保質(zhì)量目標的制定，見手冊 6 頁。 A、向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳培訓和會議等方式，向全體員工說明滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，全體職工都要在質(zhì)量體系中承擔質(zhì)量責任，并嚴格按照體系要求進行工作。 G、當合同對記錄有特殊要求時，必須提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程中完整記錄，并能清楚的證明產(chǎn)品規(guī)定要求的程度，記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應。 E、質(zhì)量記錄應保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防 １７ 腐措施、防止損壞。 C、各職能部門應按程序的規(guī)定負責填寫本部門的質(zhì)量記錄，并予以編號。 質(zhì)量記錄的控制 A、本企業(yè)編制“質(zhì)量記錄覽表”、“質(zhì)量記錄控制程序”明確質(zhì)量記錄的歸檔部門 /歸檔人、保管部門 /保管人、保管期限。必要時應加蓋作廢印章，并注冊“作廢”等字樣。 D、確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件及外來文件由歸口部門負責控制俠記發(fā)放。 B、技術(shù)文件包括外來文件要編號，并加蓋“ 有效 版本 ”印章。 １６ D、顧客設計的如設計圖紙等涉及知識產(chǎn)權(quán)的外來文件還需按《顧客財產(chǎn)控制程序》管理。 B、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)管部應登記、發(fā)放相關(guān)的國家標準 /行業(yè)標準，法律 /法規(guī)，保證執(zhí)法人員均有有效文件。 L、確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進行審簽，工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查、確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效，確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件并及時歸檔。 J、供顧客或其他組織使用的文件應蓋印章標識 “供參考 （非受控）”本企業(yè)不負責更改和回改。 H、文件應發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文件時應確保在 使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 G、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應做好修改記錄，文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動時，應考慮換版，發(fā)放新版本，收回 １５ 所有的無效版本，并保存好回收記錄。 E、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用，便于作