國(guó)產(chǎn)新冠特效藥，傳來(lái)好消息！-文庫(kù)吧資料
2025-04-19 20:18本頁(yè)面
【正文】 患者全疾病周期的治療藥物。這項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心的iii期臨床試驗(yàn)，旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性，計(jì)劃招募超千名患者。?? 小分子口服藥完成患者給藥?? 日前開拓藥業(yè)有限公司披露，其普克魯胺治療住院新冠患者的iii期全球多中心臨床試驗(yàn)已在美國(guó)的臨床中心完成首例患者入組及給藥。騰盛博藥還在中國(guó)開展了進(jìn)一步研究，正在2期研究中評(píng)估更低劑量聯(lián)合療法的治療有效性。騰盛博藥計(jì)劃在完成相關(guān)提交、審查和批準(zhǔn)手續(xù)后，與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局密切合作，進(jìn)一步推進(jìn)這一聯(lián)合療法后續(xù)的注冊(cè)等工作。 該療法早期開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）的受試者，與晚期開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的受試者，均觀察到顯著的住院和死亡率降低。?? 藥監(jiān)批準(zhǔn)聯(lián)合療法臨床申請(qǐng)?? 近期，騰盛博藥已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯(lián)合療法brii196/brii198緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物紀(jì)委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白為疫情盡快終結(jié)和挽救更多新冠肺炎患者帶來(lái)新的希望，對(duì)于重癥
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