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實驗室cma資質(zhì)申請全套資料-文庫吧資料

2024-11-02 15:54本頁面
  

【正文】 頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備, 且應(yīng)保證符 合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識, 如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù); 修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及 處理規(guī)定,并有效實施。 實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但僅限特定委托方的檢測。 與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn) 行有效 并便于工作人員使用。 如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn); 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序, 具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測 /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱, — 28— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準(zhǔn)活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。 人員 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 管理評審 — 27— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理 體系和檢測和 /或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。 所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 每次檢測和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施; 在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 申訴和投訴 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。 文件控制 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。 管理體系 實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和 /或校準(zhǔn)活動相 適應(yīng)的管理體系。 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作, 并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 — 25— 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件, 獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命; 最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系; 不得參與任何有損于檢測和 /或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動; 不得參與和檢測和 /或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所, 應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 序號 被考核人姓名 職務(wù)及職稱 經(jīng)考核后所確認(rèn)的簽字領(lǐng)域 給予評價意見: 主考評審員 /技術(shù)專家簽名: 年 月 日 注:被考核的授權(quán)簽字人每人一張 — 24— 附表 1: CMA/CAL 計量認(rèn)證 /授權(quán) /驗收評審表 序號 評 審 內(nèi) 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。 ○ 6 評審組向?qū)嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)機(jī)關(guān)報送評審材料時,不必附帶此注。如申請項目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表; ②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“說明”中予以注明; ④“限制范圍或說明”指對采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制。 — 19— 實驗室名稱: 地址: 郵編: 傳真: Email: 負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電話: 手機(jī): 聯(lián)絡(luò)人: 職務(wù): 電話: 手 機(jī): 所屬法人單位名稱(若實驗室是法人單位的此項不填): 地址: 郵編: 傳真: Email 負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電話: 實驗室設(shè)施特點: 固定□ 臨時 □ 可移動□ 多場所□ 法人類別 獨立法人實驗室 社團(tuán)法人□ 事業(yè)法人□ 企業(yè)法人□ 其他□ 實驗室所屬法人(非獨立法人實驗室填此項) 社團(tuán)法人□ 事業(yè)法人□ 企業(yè)法人□ 其他□ 評審類型 計量認(rèn)證 首次□ 擴(kuò)項□ 復(fù)查□ 其他□ 計量認(rèn)證+授權(quán) 首次□ 擴(kuò)項□ 復(fù)查□ 其他□ 計量認(rèn)證+驗收 首次□ 擴(kuò)項□ 復(fù)查□ 其他□ 現(xiàn)有證書情況 計量認(rèn)證證書編號: 證書有效截止日: 授權(quán)證書編號: 證書有效截止日: 驗收證書編號: 證書有效截止日: (多場所的另附頁): — 20— : 評審結(jié)論 符合□ 基本符合□ 基本符合 (需現(xiàn)場復(fù)核 )□ 不符合□ 評審組長簽名: 日期: 注: 評審組意見包括:①依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶?;②評審組人數(shù);③現(xiàn)場評審時間;④對實驗室法律地位的描述以及承擔(dān)第三方公正檢驗的評價;⑤評審過程,對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性、資源、和檢測報告等方面的評價;⑥建議批準(zhǔn)的認(rèn)證 /授權(quán)(驗收)項目的數(shù)量; ○ 7 不符合項及整改建議。 5. 本《評審報告》須經(jīng)評審組簽字有效。 3. 本《評審報告》的表格填報頁數(shù)不夠時,可用 A4紙附頁,但須連同正頁編為第 頁,共 頁。 表 4: 受理號: (注:由評審組長 填寫) 受理日期: 年 月 日 實驗室資質(zhì)認(rèn)定 評審報告 實驗室 名稱 : 評審機(jī)構(gòu)名稱 (蓋章) : 評審日期 : 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編制 18 填表須知 1. 本《評審報告》報批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁的需為原件。序號可以不連續(xù)。 — 15— 附表 4: 實驗室人員一覽表 第 頁,共 頁 備注欄內(nèi)填寫:“正式人員”、“合同制人員”。 附表 : 授權(quán)簽字人申請一欄表 序號 姓 名 職務(wù) /職稱 申請授權(quán)簽字領(lǐng)域 備注 正 體 簽 名
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