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實驗室生物安全通用準(zhǔn)則-文庫吧資料

2025-04-13 03:24本頁面
  

【正文】 II級或III級生物安全柜。嚙齒類實驗動物照度應(yīng)為15—20 lx,實驗犬、猴照度應(yīng)為100—200 lx,實驗雞照度應(yīng)為5—10 lx。3) 動物實驗室內(nèi)的相對濕度控制在40—70%為宜。2) 動物實驗室內(nèi)的環(huán)境溫度控制在23℃177。5) Pa,半污染區(qū)為(20177。8.3.5 環(huán)境參數(shù)1) 相對于動物實驗室外部,其內(nèi)部應(yīng)保持負(fù)壓。8.3.3 維護結(jié)構(gòu)。5) 動物實驗室內(nèi)可不設(shè)窗戶,如有窗戶必須關(guān)緊密封。2) ABSL-3動物實驗室包括動物飼養(yǎng)間(核心區(qū))、半污染區(qū)和清潔區(qū)以及各區(qū)之間相連的緩沖間;緩沖間的門應(yīng)能單向鎖定;3) 動物實驗室應(yīng)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。8.3 ABSL-3動物實驗室的設(shè)施應(yīng)滿足ABSL-2動物實驗室設(shè)施的要求()并符合以下要求:8.3.1 選址要求同本準(zhǔn)則7.3.1。13) 為保證動物實驗室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,合理擺放,加強保養(yǎng);焚燒爐應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,同時配備補燃和消煙設(shè)備。備用發(fā)電機對于保證重要設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),如生物安全柜以及動物籠具的通風(fēng)都是必要的。如果沒有通風(fēng)系統(tǒng),動物實驗室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開,同時要安裝防蚊蟲的紗窗。9) 安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括防火、電路應(yīng)急、應(yīng)急淋浴以及洗眼裝置。7) 動物實驗室的門應(yīng)當(dāng)具有可視窗,可以自動關(guān)閉,并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報警器。5) 在動物實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)當(dāng)有存放外衣和私人物品的設(shè)備。最好在動物飼養(yǎng)間外提供可長期使用的存儲空間。進入動物實驗室的門應(yīng)自動關(guān)閉,有實驗動物時應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。 8.2 ABSL2動物實驗室的設(shè)計和設(shè)施1) 滿足ABSL-1動物實驗室設(shè)施的要求()。10) 人工或機械洗滌動物籠具,最終洗滌溫度至少達到82℃。建議動物實驗室與鄰室保持負(fù)壓。7) 如果有地漏,始終要用水或消毒劑充滿水封。6) 建議不設(shè)窗戶,如果動物設(shè)施內(nèi)有窗戶并需要開啟,必須安裝紗窗。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯。4) 動物設(shè)施設(shè)計防蟲、防鼠、防塵,易于保持室內(nèi)清潔。2) 建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開。應(yīng)同時符合本準(zhǔn)則7.4.1和7.4. 5的全部要求。7.4.2.7 其他要求同本準(zhǔn)則7.4.1. 7。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動啟動的緊急電源。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。7.4.2.6 安全裝置及特殊設(shè)備1) 實驗間應(yīng)設(shè)置II級B型的生物安全柜。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。其相對壓強不得高于60Pa,化學(xué)消毒淋浴室為40Pa,半污染區(qū)為30Pa,外緩沖間為15Pa,淋浴室和更衣室為0Pa。2) 。該系統(tǒng)排風(fēng)設(shè)計應(yīng)確保定向的氣流由清潔區(qū)流向最大污染區(qū),不影響整個實驗間的氣流流向和流速。7.4.2.4 通風(fēng)空調(diào)1) 實驗間應(yīng)使用II級B型生物安全柜。3) 。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。7.4. 平面布局1) 實驗室核心區(qū)域由安放有II級生物安全柜的污染區(qū)和進入通道組成。其他所有要求,等同于安全柜型的BSL4實驗室所有要求()。5) 實驗間內(nèi)的實驗記錄等資料必須通過傳真機、計算機發(fā)送至污染區(qū)外。3) 在內(nèi)、外更衣室近門處安裝非手動操作的或自動洗手池。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。2) 實驗室的家具應(yīng)簡單,為開放結(jié)構(gòu),且牢固。7.4.1.7 其他1) 工作臺表面應(yīng)無縫或為密封的表面。對液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過證實,并有詳細(xì)記錄。供水管必須安裝防回流裝置。下水必須集中收集,經(jīng)過有效消毒處理后才能進入公共污水池中。洗手池的供水必須為非手動開關(guān)。5) 清潔區(qū)的淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過任何處理直接排到下水道中。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場消毒或更換。4) 如果有中央真空管線系統(tǒng),不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用。2) 高壓滅菌鍋的門必須自動控制,內(nèi)門和外門為單向鎖定,只有在滅菌程序完成后,其外門方可開啟。5) 實驗室內(nèi)嘈聲不超過60dB。3) 實驗室內(nèi)的空氣潔凈度1萬級——10萬級。5)Pa,清潔區(qū)為室外大氣壓(0Pa),清潔區(qū)與半污染區(qū)之間的緩沖間的相對壓力為10Pa,半污染區(qū)與實驗間之間的緩沖間的相對壓力為30Pa。5)Pa,安全柜室(污染區(qū))相對壓力為(40177。7.4.1.5 環(huán)境參數(shù)1) 相對于實驗室外部,實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。高效過濾器結(jié)構(gòu)的設(shè)計必須保證在更換高效過濾器之前實現(xiàn)就地消毒,或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器結(jié)構(gòu),更換后應(yīng)立即對高效過濾器進行消毒或焚燒。6) 排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過兩個高效過濾器處理,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離進風(fēng)口。III級生物安全柜的排風(fēng)必須必須單獨設(shè)置,直接與本實驗室排風(fēng)管道相連,不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。在外更衣室的入口處安裝壓力儀表盤,顯示和監(jiān)測實驗室內(nèi)各區(qū)的壓力或壓差和進風(fēng)、排風(fēng)的風(fēng)量。50)Pa壓力值。從III級生物安全柜內(nèi)排出的氣體在排出室外前需經(jīng)兩級HEPA濾器過濾,經(jīng)專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)排出室外。進風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)盡量保證全空間的單向氣流。 通風(fēng)空調(diào)1) 必須安裝精心設(shè)計建造專用的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。所有在實驗室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為雙門結(jié)構(gòu),必須具有自動單向鎖定功能。污染區(qū)和半污染區(qū)所有的下水管都直接通往獨立液體消毒系統(tǒng),下水道口安裝防回流裝置。5) 緊急出口通道必須設(shè)置氣鎖和緊急消毒處理室。3)核心區(qū)任何相鄰區(qū)域的門之間都設(shè)有單向鎖定裝置的緩沖間,防止兩個相鄰的門被同時打開。2) 進入通道依次為更衣區(qū)(清潔區(qū))和半污染區(qū)。7.4.1 安全柜型BSL-4實驗室的設(shè)施7.4.1.1 選址實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi)。11) 污染區(qū)和半污染區(qū)應(yīng)備有防護面具等裝備以便緊急使用。必要時,在半污染區(qū),設(shè)置緊急藥物消毒淋浴裝置。8) 實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機等發(fā)送至實驗室外。6) 實驗室安全出口應(yīng)有長效發(fā)光指示標(biāo)志。工作時,不能影響室內(nèi)的負(fù)壓的有效梯度。穿過圍護結(jié)構(gòu)的管道與圍護結(jié)構(gòu)之間必須有效密封。真空泵工作時,不能影響室內(nèi)的負(fù)壓的有效梯度。3) 所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。2) 實驗室中的家具應(yīng)牢固。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何其他材料。其下水道必須與建筑物的下水管線完全隔離,且有明顯標(biāo)志。7) 可在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手池。應(yīng)采用雙可靠供電電源??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。5) 必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。4) 實驗間與半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗,傳遞窗雙門不得同時打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。這些裝置的布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。其安裝位置應(yīng)滿足形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型的要求。5) 實驗室內(nèi)嘈聲不超過60dB。3) 實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以1萬10萬級為宜。5)Pa為宜,清潔區(qū)與半污染區(qū)之間的緩沖間的相對壓力為10Pa,清潔區(qū)為室外大氣壓。 實驗間(污染區(qū))的相對壓力以(40177。12) 在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。11) 應(yīng)安裝風(fēng)機啟動自動聯(lián)鎖裝置,確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機后開送風(fēng)機。10) 實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中使用的所有部件必須為氣密型。8) 高效空氣過濾器的安裝必須牢固,允許在30min時間內(nèi),能抵抗500Pa的壓力;在500Pa的壓力下,設(shè)計的氣密性允許不超過10%的漏氣量。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進風(fēng)口位置。5) 實驗室的進風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾,保證實驗間的靜態(tài)潔凈度為1萬級,半污染區(qū)為10萬級。4) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣。2) 進風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)該是對角分布,上送下排,矢流方式較為合適,應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。7.3.4 通風(fēng)空調(diào)1) 必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓力梯度。3) 地面應(yīng)無滲漏,光潔但不滑;不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。所有縫隙必須可靠密封。5) II級或III級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口,避開工作人員頻繁走動的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的單向氣流流型。3) 人員必須經(jīng)過緩沖間進入實驗室,~。7.3.2 平面布局1) BSL-3實驗室包括實驗室的實驗間(核心區(qū))、半污染區(qū)和清潔區(qū)以及各區(qū)之間相連的緩沖間;緩沖間的門應(yīng)能自動關(guān)閉并互鎖。污染的廢水必須要經(jīng)過有效消毒。13) 污物處理應(yīng)保證滿足實驗室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求: 用于處理固體廢物的高壓蒸汽滅菌器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過特殊設(shè)計合理擺放。備用發(fā)電機對于保證重要設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等,以及動物籠具的通風(fēng)都是必要的。如果沒有通風(fēng)系統(tǒng),那么實驗室窗戶應(yīng)當(dāng)能夠打開,同時要安裝防蚊蟲的紗窗。9) 安全系統(tǒng)應(yīng)包括防火、電路應(yīng)急、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。7) 應(yīng)按規(guī)定設(shè)置火災(zāi)報警器和消防器材。5) 在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。還應(yīng)當(dāng)在實驗室工作區(qū)域外提供其他長期使用的存儲空間。實驗室的門應(yīng)具有可視窗。7.2 BSL2實驗室的設(shè)計和設(shè)施1) 滿足BSL-1實驗室設(shè)施的要求。7) 實驗室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗。6) 實驗室中的各種廚、柜和實驗臺應(yīng)牢固。地面應(yīng)防滑、無縫隙,不得鋪設(shè)地毯。3) 在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分別放置。要根據(jù)實驗的安全要求進行各種組合的設(shè)計. Summary of biosafety level requirementBiosafety levelIsolation of labNoNoDesirableYesRoom sealable for decontaminationNoNoYesYesVentilation Inward air flow mechanical via building system Mechanical independent HEPA filtered air exhaustNoDesirableYesYesNoDesirableYesNoNoDesirableYesYesNoNoDesirableYesDoubledoor entryNoNoYesYesAirlockNoNoNoYesAirlock with showerNoNoNoYesAnteroomNoNoYesNoAnteroom with showerNoNoDesirableNoEffluent treatmentNoNoDesirableYesBiosafety level1234Autoclave 0n siteIn lab roomDoubleendedYesYesYesYesNoNoDesirableYesNoNoDesirableYesBiosafety cabinetsClass IClass IIClass IIINoOptinalYesNoNoDesirableYesYesNoNoDesirableYes7生物安全實驗室的設(shè)施7.1 BSL-1實驗室的設(shè)計和設(shè)施1) 無需特殊選址,普通建筑物即可。 BSL的構(gòu)成生物安全水平依賴于一級防護、二級防護、操作規(guī)范。 ABSL4能夠安全地從事國內(nèi)和國外的,危險組Ⅳ病原體感染動物工作的稱為ABSL4。 ABSL2能夠安全地進行危險組Ⅱ病原體感染工作的稱為ABSL2 ABSL3能夠安全地從事國內(nèi)和國外的危險組Ⅲ微生物感染動物工作的稱為ABSL—3。與上述生物因子相近的或有抗原關(guān)系的,但尚未完全認(rèn)識的生物因子也應(yīng)在此種水平條件下進行操作;直到取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定,是繼續(xù)在此種安全水平下對其工作還是在低一級安全水平下工作。直到取得足夠的數(shù)據(jù)后才能決定,是繼續(xù)在此種安全水平下對其工作還是在低一級安全水平下工作。 BSL3能夠安全地從事危險組III級病原體工作的稱為BSL—3。 BSL1能夠安全地進行危險組I級的微生物工作的稱為BSL1。5)Pa.(biosafety level,BSL)分級及其依據(jù):生物安全實驗室和動物實驗生物安全實驗室,都根據(jù)危險組級別,分為4級,I級最低,IV級最高。III級和IV級生物安全水平的實驗室,污染區(qū)與半污染區(qū)的氣壓相對于清潔區(qū)大氣壓值分別為(40177。一般把實驗室分為清潔區(qū)、半污染和污染三個區(qū)。(secondary barrier)實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計構(gòu)成二級防護屏障。現(xiàn)有生物安全柜分3級,I、II、III級防護能力逐級提高。也適用于動物傳染病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作。適用于人和脊椎動物生物病原體的臨床檢驗、培養(yǎng)分離、純化鑒定和各種預(yù)防治療生物制劑的研究等工作。危害評價應(yīng)該集中在動物設(shè)施和病原體對人和其他動物的暴露上。在缺少資料證明有或沒有未知傳染性微生物材料時應(yīng)該進行擴展防護范圍和提高防護級別。通常通過受體和供體的生物特性和用量,進行危險性評價。對未知傳染微生物危險評價的需要考
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